Allertec® - Cetyryzyna w leczeniu alergii

Allertec® to lek przeciwhistaminowy zawierający cetyryzynę, stosowany w leczeniu objawów alergii. Poniżej przedstawiono lekarzy dotyczące tego preparatu.

Wskazania

Allertec® jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:

• Łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki

Cetyryzyna wykazuje silne i selektywne działanie antagonistyczne wobec obwodowych receptorów histaminowych H1, co przekłada się na skuteczne łagodzenie objawów alergicznych.

Dawkowanie

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką płynu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, chyba że współistnieją zaburzenia czynności nerek.

Dawkowanie Allertec® należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta oraz funkcję nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Allertec® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Przed przepisaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz ocenić funkcję nerek pacjenta, aby wykluczyć przeciwwskazania do stosowania cetyryzyny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Interakcje z alkoholem: Mimo braku istotnych klinicznie interakcji między cetyryzyną a alkoholem, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu.

Ryzyko zatrzymania moczu: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego).

Padaczka: Ostrożność zalecana u pacjentów z padaczką oraz ryzykiem wystąpienia drgawek.

Testy skórne: Cetyryzyna może wpływać na wyniki testów alergicznych, dlatego zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed wykonaniem testów skórnych.

Nietolerancja galaktozy: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Efekt z odbicia: Po przerwaniu stosowania cetyryzyny może wystąpić nasilony świąd i/lub pokrzywka. W takich przypadkach może być konieczne wznowienie leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Mimo że obiektywne badania nie wykazały istotnego wpływu na sprawność psychofizyczną, pacjenci, u których wystąpi senność, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Allertec® wymaga uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych efektach ubocznych i środkach ostrożności.

Interakcje

Cetyryzyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych, w szczególności z pseudoefedryną i teofiliną.

Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania cetyryzyny, jedynie nieznacznie zmniejsza szybkość jej absorpcji.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie z alkoholem lub lekami o działaniu hamującym na OUN może dodatkowo zmniejszać zdolność reagowania i koncentrację.

Allertec® charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących inne leki. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami działającymi depresyjnie na OUN.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Dane dotyczące stosowania cetyryzyny w okresie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko toksyczności dla matki, płodu lub zarodka. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Należy jednak zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią: Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia leku w osoczu. U niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania cetyryzyny kobietom karmiącym piersią.

Płodność: Ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi nie wskazują na zagrożenie. Badania na zwierzętach również nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość.

Stosowanie Allertec® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia lub odstawienie leku.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Senność
• Zmęczenie
• Bóle i zawroty głowy
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadziej obserwowano:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko)
• Zaburzenia psychiczne (pobudzenie, depresja, bezsenność)
• Drgawki
• Zaburzenia widzenia
• Tachykardię
• Zaburzenia czynności wątroby
• Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka)

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki:

• Trombocytopenii
• Zaburzeń smaku
• Tików
• Omdleń
• Zapalenia wątroby
• Ostrej uogólnionej osutki krostkowej

Profil bezpieczeństwa Allertec® jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń czynności wątroby.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania cetyryzyny związane są głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy lub efektami przeciwcholinergicznymi. Po przyjęciu dawki co najmniej 5-krotnie większej od zalecanej obserwowano:

• Splątanie
• Biegunkę
• Zawroty głowy
• Zmęczenie
• Ból głowy
• Rozszerzenie źrenic
• Świąd
• Niepokój ruchowy
• Sedację
• Senność
• Tachykardię
• Drżenie
• Zatrzymanie moczu

Nie istnieje swoiste antidotum dla cetyryzyny. W przypadku przedawkowania zaleca się:

• Leczenie objawowe i podtrzymujące
• Płukanie żołądka, jeśli od zażycia leku upłynęło niewiele czasu

Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania cetyryzyny z organizmu.

W przypadku przedawkowania Allertec® kluczowe jest wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie pacjenta. Należy pamiętać, że hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku.

Właściwości farmakologiczne

Cetyryzyna, będąca metabolitem hydroksyzyny, wykazuje silne i selektywne działanie antagonistyczne wobec obwodowych receptorów histaminowych H1. Badania in vitro nie wykazały istotnego powinowactwa do innych receptorów niż H1.

Selektywne działanie cetyryzyny na receptory H1 przekłada się na skuteczność w łagodzeniu objawów alergii przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych związanych z wpływem na inne układy receptorowe.

Skład

Jedna tabletka powlekana Allertec® zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Allertec® to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji o korzystnym profilu skuteczności i bezpieczeństwa. Jego stosowanie wymaga jednak indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem funkcji nerek, potencjalnych interakcji i możliwych działań niepożądanych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zyrtec®

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia