Allertec® - WZF: Szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z:

• Sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

Ponadto, cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.

Dostępne postacie leku i grupy wiekowe:

• Krople doustne i syrop: u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej
• Tabletki powlekane: u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej

Cetyryzyna jest skutecznym lekiem przeciwhistaminowym o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii, z różnymi postaciami dostosowanymi do wieku pacjentów.

Dawkowanie

Krople doustne

Tabela 1. Dawkowanie kropli doustnych Allertec® w zależności od wieku pacjenta

Syrop

Tabela 2. Dawkowanie syropu Allertec® w zależności od wieku pacjenta

Tabletki powlekane

Tabela 3. Dawkowanie tabletek powlekanych Allertec® w zależności od wieku pacjenta

Dawkowanie cetyryzyny jest dostosowane do wieku pacjenta i postaci leku. Dla dzieci zaleca się stosowanie mniejszych dawek podzielonych na dwie pory dnia, podczas gdy dorośli mogą przyjmować jednorazową dawkę dobową.

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania ze względu na wydalanie cetyryzyny głównie przez nerki. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w oparciu o klirens kreatyniny (ClCr).

Tabela 4. Modyfikacja dawkowania cetyryzyny u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.

Modyfikacja dawkowania cetyryzyny jest kluczowa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

• Krople doustne: odmierzyć na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przyrządzeniu.
• Syrop: do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 10 ml z podziałką 2,5 ml, 5 ml, 10 ml.
• Tabletki powlekane: połykać w całości, popijając szklanką wody.

Różne postacie leku Allertec® oferują elastyczność w podawaniu, co może zwiększyć compliance pacjentów, szczególnie w przypadku dzieci lub osób mających trudności z połykaniem tabletek.

Przeciwwskazania

Stosowanie cetyryzyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Przed przepisaniem leku Allertec® należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz ocenić funkcję nerek pacjenta, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania cetyryzyny należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Jednoczesne spożywanie alkoholu
• Pacjenci z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
• Pacjenci z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek
• Pacjenci planujący wykonanie testów skórnych - zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed badaniem
• Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Stosowanie cetyryzyny wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i uwzględnienia jego stanu zdrowia oraz czynników ryzyka. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnych interakcjach i środkach ostrożności.

Interakcje

Cetyryzyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami. Jednakże należy zwrócić uwagę na:

• Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych, w tym z pseudoefedryną i teofiliną
• Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, ale może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania
• Możliwe nasilenie działania depresyjnego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi lekami o działaniu hamującym na OUN

Cetyryzyna cechuje się korzystnym profilem interakcji, co czyni ją bezpiecznym wyborem dla wielu pacjentów, w tym tych przyjmujących inne leki. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z substancjami działającymi depresyjnie na OUN.

Ciąża i laktacja

Stosowanie cetyryzyny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: ograniczone dane kliniczne; badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu
• Laktacja: cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia w osoczu

Decyzja o stosowaniu cetyryzyny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Konieczne jest indywidualne podejście do każdego przypadku.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane cetyryzyny to:

• Senność, zmęczenie
• Bóle i zawroty głowy
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności)

Rzadziej obserwowano:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia psychiczne (pobudzenie, depresja, bezsenność)
• Zaburzenia widzenia

Cetyryzyna jest generalnie dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń czynności wątroby.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Cetyryzyna jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie napływu komórek zapalnych, w tym eozynofili, do skóry i spojówek. Nie stwierdzono rozwoju tolerancji na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny.

Kluczowe właściwości farmakokinetyczne:

• Szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego
• Maksymalne stężenie w osoczu osiągane po około 1 godzinie
• Wysoki stopień wiązania z białkami osocza (około 93%)
• Wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem (około 2/3 dawki)
• Okres półtrwania wynosi około 10 godzin

Cetyryzyna charakteryzuje się korzystnym profilem farmakodynamicznym i farmakokinetycznym, co przekłada się na szybki początek działania, długotrwały efekt przeciwhistaminowy i wygodne dawkowanie raz na dobę u dorosłych.

Podsumowanie

Allertec® (cetyryzyna) jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, stosowanym w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Dostępny w różnych postaciach, umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kluczowe zalety leku to:

• Szerokie zastosowanie w różnych grupach wiekowych (od 2. roku życia)
• Wygodne dawkowanie (raz na dobę u dorosłych)
• Niski potencjał interakcji z innymi lekami
• Dobra tolerancja i korzystny profil bezpieczeństwa

Należy jednak pamiętać o konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Allertec®; -WZF

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia