Wskazania do stosowania

Allertec® jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych w następujących przypadkach:

• Łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki

Lek zawiera cetyryzynę, która jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Dzięki temu skutecznie łagodzi objawy alergiczne, nie wykazując przy tym istotnego powinowactwa do innych receptorów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny:

• Łagodne zaburzenia (ClCr 50-79 ml/min): 10 mg raz na dobę
• Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): 5 mg raz na dobę
• Ciężkie zaburzenia (ClCr <30 ml/min): 5 mg co drugi dzień

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez współistniejących zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Allertec® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Allertec® u pacjentów:

• Z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
• Z padaczką lub zwiększonym ryzykiem wystąpienia drgawek
• Z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Cetyryzyna może wpływać na wyniki testów skórnych, dlatego zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed ich wykonaniem. W przypadku przerwania stosowania cetyryzyny może wystąpić świąd i/lub pokrzywka, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia.

Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak możliwości odpowiedniego dostosowania dawki.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne cetyryzyny, nie są spodziewane istotne interakcje z innymi lekami. W badaniach klinicznych nie stwierdzono znaczących interakcji, w szczególności z pseudoefedryną lub teofiliną.

Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, ale może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania. U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie z alkoholem lub lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszać zdolność reagowania i koncentrację.

Wpływ na ciążę i laktację

Dane dotyczące stosowania cetyryzyny w okresie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko toksyczności dla matki, płodu lub zarodka. Należy jednak zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia leku w osoczu. U niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Senność
• Zmęczenie
• Bóle i zawroty głowy
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki zaburzeń wątroby, świądu i pokrzywki po przerwaniu stosowania cetyryzyny.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania cetyryzyny związane są głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy lub mogą wskazywać na działanie przeciwcholinergiczne. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie jest znane swoiste antidotum dla cetyryzyny.

Skład leku

Jedna tabletka powlekana Allertec® zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Allertec® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym o szerokim zastosowaniu w leczeniu objawów alergii. Jego selektywne działanie na receptory H1 zapewnia skuteczne łagodzenie objawów przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać o konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz zachowaniu ostrożności w szczególnych grupach pacjentów.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zyrtec®

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia