Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30%
9,74
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Zanacodar

Telmisartan

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,87
30% (1)
5,35
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Zanacodar
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,69
30% (1)
9,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Wskazania

Polsart jest wskazany w:

  • Leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
    • Jawną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi uszkodzeniami narządowymi

Telmisartan, substancja czynna leku Polsart, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, co przekłada się na jego działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne.

Dawkowanie

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:

Dawka Częstotliwość Uwagi
40 mg Raz na dobę Zazwyczaj skuteczna dawka
20 mg Raz na dobę U niektórych pacjentów może być wystarczająca
80 mg Raz na dobę W przypadku braku zadowalającego efektu po 40 mg

Maksymalne działanie obniżające ciśnienie osiągane jest po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:

Dawka Częstotliwość
80 mg Raz na dobę

Podczas rozpoczynania terapii zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi.

Specjalne grupy pacjentów:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
    • Ciężkie zaburzenia: zalecana dawka początkowa 20 mg
    • Lekkie do umiarkowanych zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
    • Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazanie
    • Łagodne do umiarkowanych: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
  • Osoby w podeszłym wieku: bez konieczności dostosowania dawki
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności

Tabletki Polsartu można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przy rozważaniu zwiększenia dawki należy pamiętać, że maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego można rozważyć terapię skojarzoną z tiazydowymi lekami moczopędnymi.

Warto zapamiętać
  • Polsart wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe i kardioprotekcyjne
  • Maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po 4-8 tygodniach leczenia

Przeciwwskazania

Stosowanie Polsartu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zaburzenia w odpływie żółci
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania telmisartanu oraz potencjalnych zagrożeń dla określonych grup pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie w ciąży oraz u pacjentów z zaburzeniami wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Polsartu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

  • Ciąża: nie rozpoczynać leczenia u kobiet w ciąży, a w przypadku planowania ciąży rozważyć alternatywne leczenie
  • Zaburzenia czynności wątroby: ostrożność u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeń
  • Zwężenie tętnic nerkowych: zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
  • Zaburzenia czynności nerek: okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny
  • Niedociśnienie: ryzyko u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową
  • Podwójna blokada układu RAA: nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu
  • Hiperkaliemia: monitorowanie stężenia potasu u pacjentów z grupy ryzyka

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem, zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej oraz kardiomiopatią przerostową. U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może wystąpić hipoglikemia.

Interakcje

Polsart może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Digoksyna: wzrost stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki powodujące hiperkaliemię: zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Lit: zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): możliwe zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe nasilenie działania hipotensyjnego

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na stężenie potasu oraz z NLPZ. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych i ciśnienia tętniczego.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Polsartu w ciąży jest przeciwwskazane w II i III trymestrze, a nie jest zalecane w I trymestrze. Lek może powodować uszkodzenie płodu. W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.

Nie zaleca się stosowania Polsartu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Polsartu obejmują:

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Niedociśnienie
  • Zawroty głowy
  • Ból pleców
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Polsartu mogą wystąpić następujące objawy:

  • Niedociśnienie tętnicze
  • Tachykardia lub bradykardia
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
  • Ostra niewydolność nerek

Leczenie przedawkowania polega na monitorowaniu pacjenta, leczeniu objawowym i podtrzymującym. Można rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Mechanizm działania

Telmisartan, substancja czynna Polsartu, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Mechanizm działania obejmuje:

  • Blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorem AT1
  • Zmniejszenie stężenia aldosteronu
  • Brak wpływu na aktywność reninową osocza i konwertazę angiotensyny

Dzięki temu mechanizmowi, Polsart wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz kardioprotekcyjne, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.

Skład

Polsart dostępny jest w tabletkach zawierających:

  • 40 mg telmisartanu
  • 80 mg telmisartanu

Wybór odpowiedniej dawki zależy od wskazania oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zanacodar

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.