Xaloptic - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Xaloptic jest wskazany do stosowania u dorosłych (w tym osób starszych) w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w następujących przypadkach:

• Jaskra otwartego kąta
• Nadciśnienie wewnątrzgałkowe

U dzieci i młodzieży Xaloptic stosuje się w leczeniu:

• Zwiększonego ciśnienia śródgałkowego
• Jaskry wieku dziecięcego

Xaloptic wykazuje skuteczność w monoterapii, a także w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwjaskrowymi, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory anhydrazy węglanowej czy agoniści receptorów cholinergicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Xaloptic

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, gdyż częstsze stosowanie może osłabić działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, podając kolejną zaplanowaną dawkę.

Przed podaniem kropli należy wyjąć soczewki kontaktowe. Można je założyć ponownie po 15 minutach od zakroplenia. Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy miejscowo, należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy między podaniami.

W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, zaleca się uciskanie worka spojówkowego w przyśrodowym kącie oka przez minutę po zakropleniu.

Xaloptic stosuje się raz dziennie, wieczorem, zarówno u dorosłych jak i dzieci. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji kropli, aby zapewnić maksymalną skuteczność i zminimalizować działania ogólnoustrojowe.

Mechanizm działania

Latanoprost, substancja czynna produktu Xaloptic, jest analogiem prostaglandyny F2α i selektywnym agonistą receptorów prostanoidowych FP. Jego działanie polega na obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Główny mechanizm działania to zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, choć obserwuje się również pewne ułatwienie konwencjonalnego odpływu.

Efekt obniżenia ciśnienia śródgałkowego pojawia się około 3-4 godziny po podaniu, osiągając maksimum po 8-12 godzinach. Obniżone ciśnienie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.

Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej, co prowadzi do skutecznego i długotrwałego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Xaloptic jest nadwrażliwość na latanoprost lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Xaloptic wiąże się z pewnymi efektami ubocznymi, które wymagają szczególnej uwagi:

• Możliwość trwałej zmiany koloru tęczówki, szczególnie u pacjentów z tęczówkami o mieszanym zabarwieniu
• Zmiany w wyglądzie rzęs (wydłużenie, pogrubienie, zmiana koloru)
• Ryzyko obrzęku plamki u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. afakia, pseudofakia)
• Ostrożność u pacjentów z historią opryszczkowego zapalenia rogówki
• Możliwość zaostrzenia objawów astmy
• Zmiany pigmentacji skóry wokół oczu

Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i zmieniać kolor miękkich soczewek kontaktowych.

Stosowanie Xaloptic wymaga regularnej kontroli okulistycznej, szczególnie w zakresie zmian pigmentacji oka i stanu rogówki. Pacjenci powinni być świadomi możliwych efektów kosmetycznych i potencjalnych zagrożeń.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak jednoznacznych danych o interakcjach Xaloptic z innymi lekami. Należy jednak unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej analogów prostaglandyn, gdyż może to paradoksalnie zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania Xaloptic w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone. Ze względu na potencjalny wpływ na przebieg ciąży, płód i noworodka, nie należy stosować produktu u kobiet w ciąży. Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią lub należy przerwać karmienie.

Xaloptic nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane są z narządem wzroku:

• Zwiększenie pigmentacji tęczówki (bardzo często)
• Przekrwienie spojówek (bardzo często)
• Podrażnienie oka (bardzo często)
• Zmiany w wyglądzie rzęs (bardzo często)
• Punktowe zapalenie rogówki (często)
• Zapalenie powiek (często)
• Ból oka (często)

Rzadziej występują: obrzęk plamki, zapalenie tęczówki, obrzęk rogówki. Obserwowano również systemowe działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, objawy ze strony układu oddechowego (zaostrzenie astmy, duszność) czy bóle mięśniowo-stawowe.

Większość działań niepożądanych Xaloptic dotyczy narządu wzroku i ma charakter łagodny do umiarkowanego. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych zmian w oku oraz objawów ogólnoustrojowych.

Przedawkowanie

Poza podrażnieniem i przekrwieniem spojówek, nie zaobserwowano innych objawów miejscowego przedawkowania Xaloptic. W przypadku przypadkowego spożycia, należy pamiętać, że jedna butelka zawiera 125 µg latanoprostu, a ponad 90% leku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.

Dożylne podanie wysokich dawek latanoprostu u zdrowych ochotników wywoływało objawy takie jak nudności, bóle brzucha, zawroty głowy i pocenie się. U pacjentów z astmą nie zaobserwowano skurczu oskrzeli po miejscowym podaniu dawki siedmiokrotnie wyższej niż terapeutyczna.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Przedawkowanie Xaloptic jest mało prawdopodobne przy stosowaniu miejscowym. W razie przypadkowego spożycia, ryzyko poważnych skutków ogólnoustrojowych jest niewielkie ze względu na szybki metabolizm leku w wątrobie.

Właściwości farmakologiczne

Latanoprost, analog prostaglandyny F2α, działa poprzez selektywną aktywację receptorów prostanoidowych FP. Badania na zwierzętach i u ludzi wykazały, że głównym mechanizmem działania jest zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego. U ludzi obserwuje się również pewne ułatwienie konwencjonalnego odpływu.

Skuteczność Xaloptic została potwierdzona zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwjaskrowymi, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory anhydrazy węglanowej czy agoniści receptorów cholinergicznych.

Xaloptic jest skutecznym lekiem przeciwjaskrowym, działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Jego efektywność została potwierdzona zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym.

Skład produktu

100 ml roztworu kropli do oczu Xaloptic zawiera 5 mg latanoprostu. Jedna kropla zawiera około 1,5 µg substancji czynnej. Produkt zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,02% w/v) jako środek konserwujący.

Xaloptic to preparat o niskim stężeniu substancji czynnej, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych przy zachowaniu wysokiej skuteczności terapeutycznej.