Nodom - profesjonalne informacje dla lekarza

Wskazania

Nodom jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:

• nadciśnieniem ocznym
• jaskrą z otwartym kątem
• jaskrą torebkową
• innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym kątem

Lek ten jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na zmniejszeniu wydzielania cieczy wodnistej w oku, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrz4>Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Nodom

Przy zmianie leczenia z innego preparatu przeciwjaskrowego na Nodom, należy przerwać stosowanie poprzedniego leku i rozpocząć podawanie Nodomu następnego dnia. W przypadku stosowania kilku leków miejscowych do oka, należy zachować co najmniej 15-minutowe odstępy między aplikacją poszczególnych preparatów. Maści oczne powinny być zawsze aplikowane jako ostatnie.

Należy poinstruować pacjenta o konieczności zachowania higieny podczas aplikacji kropli, aby uniknąć zanieczyszczenia końcówki kroplomierza i potencjalnego zakażenia oka.

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja leku Nodom są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Szczegółowe instrukcje dotyczące aplikacji leku

1. Przed pierwszym użyciem należy upewnić się, że zabezpieczenie butelki jest nienaruszone.

2. Aby otworzyć butelkę, należy odkręcić nakrętkę zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki na jej powierzchni. Nie należy zdejmować nakrętki poprzez pociąganie jej do góry.

3. Pacjent powinien odchylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę, tworząc kieszonkę między powieką a gałką oczną.

4. Butelkę należy odwrócić i delikatnie nacisnąć na oznaczoną miękką ściankę kroplomierza, aby wycisnąć jedną kroplę leku do oka.

5. Po zakropleniu leku należy zamknąć oko i ucisnąć kącik oka od strony nosa, aby zapobiec przedostawaniu się leku do krążenia ogólnego.

6. W przypadku trudności z odmierzeniem kropli, należy ponownie dokręcić nakrętkę i powtórzyć procedurę otwierania.

7. Po użyciu należy dokładnie zakręcić butelkę, uważając, aby nie uszkodzić nakrętki lub butelki.

8. Nie należy powiększać otworu kroplomierza, gdyż jest on zaprojektowany do odmierzania dokładnie jednej kropli.

9. Po wykorzystaniu przepisanej ilości leku, w butelce pozostaje niewielka ilość nadmiaru, co jest celowe i nie należy próbować jej wycisnąć.

Dokładne przestrzeganie instrukcji aplikacji leku Nodom zapewnia jego prawidłowe dawkowanie i minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia preparatu.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Nodom jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr < 30 ml/min) ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów i fakt, że dorzolamid i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem: Nie badano zastosowania leku u pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem. W przypadku tej choroby konieczne są dodatkowe interwencje terapeutyczne poza obniżaniem ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na brak badań w tej grupie.

Reakcje nadwrażliwości: Dorzolamid, jako sulfonamid, może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje takie jak zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W przypadku wystąpienia objawów ciężkich działań niepożądanych lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Miejscowe reakcje niepożądane: W badaniach klinicznych obserwowano miejscowe objawy niepożądane, głównie zapalenie spojówek i podrażnienie powiek. Niektóre z tych reakcji miały charakter alergiczny i ustępowały po zakończeniu stosowania leku.

Odwarstwienie naczyniówki: Opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracyjnych podczas stosowania środków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej.

Stosowanie soczewek kontaktowych: Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego, nie należy stosować leku podczas noszenia miękkich soczewek kontaktowych. Soczewki należy zdjąć przed aplikacją leku i założyć ponownie nie wcześniej niż 15 minut po podaniu.

Pacjenci z małą liczbą komórek śródbłonka: Należy zachować ostrożność u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku rogówki.

Stosowanie u dzieci: Nie badano stosowania leku u pacjentów poniżej 36 tygodnia wieku ciążowego i poniżej 1 tygodnia życia.

Pacjenci z niedorozwojem kanalików nerkowych: U pacjentów ze znacznym niedorozwojem kanalików nerkowych należy stosować lek jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści, ze względu na zagrożenie wystąpieniem kwasicy metabolicznej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów.

Stosowanie leku Nodom wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji nadwrażliwości i miejscowych reakcji ocznych.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Nodom z innymi preparatami. Jednakże, w badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania z:

• miejscowymi β-adrenolitykami (tymolol, betaksolol)
• inhibitorami ACE
• antagonistami kanału wapniowego
• lekami moczopędnymi
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym ASA)
• środkami hormonalnymi (np. estrogeny, insulina, tyroksyna)

Inhibitory anhydrazy węglanowej: Istnieje teoretyczna możliwość nasilenia działania ogólnoustrojowego przy jednoczesnym stosowaniu doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej i leku Nodom. Nie zaleca się takiego połączenia ze względu na brak badań klinicznych.

Potencjalne interakcje metaboliczne: Dorzolamid, jako inhibitor anhydrazy węglanowej, może teoretycznie wchodzić w interakcje z lekami, których metabolizm lub wydalanie zależy od aktywności tego enzymu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z salicylanami w dużych dawkach.

Mimo braku udokumentowanych istotnych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu leku Nodom z innymi preparatami, szczególnie z doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej oraz lekami, których metabolizm może być zależny od tego enzymu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Nodom może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają podjęcie ewentualnego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Decyzja o stosowaniu leku Nodom u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia oka (bardzo często): pieczenie i kłucie
• Zaburzenia oka (często): powierzchniowe punktowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, swędzenie oczu, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie
• Zaburzenia układu nerwowego (często): ból głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności, gorzki smak w ustach
• Zaburzenia ogólne (często): uczucie osłabienia i zmęczenia

Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane to:

• Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
• Przemijająca krótkowzroczność
• Odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych
• Reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• Kamica moczowa

Większość działań niepożądanych leku Nodom dotyczy miejscowych reakcji ocznych. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie reakcji nadwrażliwości.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy, zwłaszcza potasu
• Kontrolę pH krwi ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy
• Obserwację pod kątem objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Wartości LD50 po podaniu doustnym: 1320 mg/kg (3960 mg/m2) u myszy i 1927 mg/kg (11369 mg/m2) u samic szczura.

Przedawkowanie leku Nodom wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej II, enzymu obecnego w wielu tkankach organizmu, w tym w oku. Hamowanie aktywności anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka prowadzi do zmniejszenia wydzielania cieczy wodnistej, co w konsekwencji obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Mechanizm działania leku Nodom opiera się na lokalnym hamowaniu anhydrazy węglanowej w oku, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cieczy wodnistej i obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Skład

1 ml roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu, co odpowiada 20 mg dorzolamidu.

Nodom jest preparatem o stosunkowo wysokim stężeniu substancji czynnej, co umożliwia skuteczne miejscowe działanie przy zachowaniu małej objętości podawanego roztworu.