Poltram® Retard 100 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Poltram® Retard 100 jest wskazany w leczeniu bólu o średnim i dużym natężeniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową.

Tabela: Zalecane dawkowanie Poltram® Retard 100 w zależności od grupy pacjentów

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłków. Można je dzielić na połowy wzdłuż linii podziału. Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.

W leczeniu bólu przewlekłego zaleca się stosowanie leku według ustalonego schematu czasowego. Konieczność kontynuacji leczenia należy regularnie oceniać.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na tramadol lub substancje pomocnicze
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub okres 2 tygodni po ich odstawieniu
• Padaczka niepoddająca się leczeniu
• Leczenie uzależnienia od opioidów

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Uzależnieniem od opioidów
• Zaburzeniami świadomości
• Wstrząsem
• Zaburzeniami oddychania
• Podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Padaczką lub skłonnością do drgawek

Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego podczas długotrwałego stosowania. Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia.

Lek może powodować senność i zaburzenia widzenia, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. Ostrożność zaleca się przy równoczesnym podawaniu:

• Leków działających depresyjnie na OUN
• Karbamazepiny (może osłabiać działanie tramadolu)
• Leków obniżających próg drgawkowy
• Leków serotoninergicznych (ryzyko zespołu serotoninowego)
• Pochodnych kumaryny (ryzyko zwiększenia INR)

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w ciąży ze względu na ryzyko uzależnienia u płodu i zespołu odstawiennego u noworodka. Tramadol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>10% pacjentów) to:

• Nudności
• Zawroty głowy

Inne częste działania niepożądane obejmują: senność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nadmierne pocenie się, zmęczenie.

Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia psychiczne, drgawki, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności układu krążenia i oddechowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, sedację, śpiączkę, drgawki i depresję oddechową. Leczenie polega na podtrzymywaniu funkcji życiowych. Swoistym antidotum jest nalokson.

Właściwości farmakologiczne

Tramadol jest agonistą receptorów opioidowych μ, δ i κ, z największym powinowactwem do receptorów μ. Dodatkowo hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny. Wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe. W przeciwieństwie do morfiny, w dawkach terapeutycznych nie powoduje istotnej depresji oddechowej ani zaburzeń perystaltyki jelit.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu.

Poltram® Retard 100 jest skutecznym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania, przeznaczonym do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności ze względu na potencjał uzależniający oraz możliwe interakcje z innymi lekami. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularna ocena konieczności kontynuacji leczenia, szczególnie w terapii długoterminowej.