Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Atorvasterol®

tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,91
30%
6,26
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Atorvastatin

tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,38
30% (1)
11,54
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 10
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,51
30% (1)
5,55
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 20
tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,59
30% (1)
6,67
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 40
tabl. powl.
40 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
65,32
30% (1)
29,80
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Torvacard® 80
tabl. powl.
80 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,45
30% (1)
23,77
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Atorvasterol® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Atorvasterol® jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii oraz zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Szczegółowe wskazania obejmują:

  • Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej (w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej) lub hiperlipidemii złożonej u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat, jako uzupełnienie diety
  • Leczenie homozygotycznej postaci rodzinnej hipercholesterolemii u dorosłych
  • Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego incydentu

Atorvasterol® stosuje się, gdy odpowiedź na dietę i inne metody niefarmakologiczne jest niewystarczająca. Lek obniża stężenie cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów oraz podwyższa stężenie HDL.

Dawkowanie i sposób podawania

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę niskocholesterolową. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego i odpowiedzi na leczenie.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia 10 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 10 mg raz na dobę Dawka zależna od celu LDL-C

Modyfikacji dawki dokonuje się co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosować ostrożnie, przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby
  • Osoby w podeszłym wieku (>70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo podobne jak w populacji ogólnej
  • Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: Dawka początkowa 10 mg/dobę, maksymalna 80 mg/dobę

Wniosek: Dawkowanie Atorvasterolu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo zwiększając w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leczenia. Regularna kontrola parametrów lipidowych pozwala na optymalizację terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Atorvasterolu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
  • Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz >3x górna granica normy
  • Miopatia
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji

Wniosek: Przed rozpoczęciem terapii Atorvasterolem konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby oraz wykluczeniem ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Atorvasterolu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci spożywający znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie
  • Pacjenci z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy (zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wiek >70 lat)
  • Jednoczesne stosowanie leków mogących zwiększać ryzyko miopatii (np. cyklosporyna, antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze)

Zaleca się:

  • Regularne monitorowanie czynności wątroby (przed i w trakcie leczenia)
  • Oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia
  • Przerwanie leczenia w przypadku znacznego zwiększenia aktywności CK (>10x górna granica normy) lub rozpoznania/podejrzenia rabdomiolizy

Wniosek: Stosowanie Atorvasterolu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby i mięśni. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie zmodyfikować lub przerwać terapię.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Atorvasterol® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania:

  • Inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, itrakonazol) - mogą zwiększać stężenie atorwastatyny we krwi
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina) - mogą zmniejszać stężenie atorwastatyny
  • Fibraty, niacyna - zwiększone ryzyko miopatii
  • Digoksyna - możliwe zwiększenie stężenia digoksyny o 20%
  • Doustne środki antykoncepcyjne - zwiększenie stężenia hormonów
  • Warfaryna - możliwe skrócenie czasu protrombinowego w początkowym okresie leczenia

Wniosek: Przed włączeniem Atorvasterolu należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualną modyfikację dawek.

Warto zapamiętać
  • Atorvasterol® znacząco obniża stężenie cholesterolu LDL (41-61%) oraz triglicerydów (14-33%)
  • Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby i mięśni ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Atorvasterolu® obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka)
  • Bóle mięśni i stawów
  • Bóle i zawroty głowy
  • Reakcje alergiczne skórne (świąd, wysypka)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak miopatia, rabdomioliza czy zapalenie wątroby. Istotne klinicznie (>3x górna granica normy) zwiększenie aktywności aminotransferaz obserwowano u 0,8% pacjentów.

Wniosek: Mimo że Atorvasterol® jest generalnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu.

Mechanizm działania

Atorvasterol® jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w syntezie cholesterolu. Jego działanie polega na:

  • Hamowaniu syntezy cholesterolu w wątrobie
  • Zwiększeniu liczby receptorów LDL na powierzchni hepatocytów
  • Nasileniu wychwytu i katabolizmu LDL

Efektem jest znaczące zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów oraz umiarkowane zwiększenie stężenia HDL i apolipoproteiny A.

Wniosek: Wielokierunkowy mechanizm działania Atorvasterolu prowadzi do korzystnej modyfikacji profilu lipidowego, co przekłada się na redukcję ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów stosujących ten lek.

Właściwości farmakokinetyczne

Atorvasterol® charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego (Tmax 1-2h)
  • Niska biodostępność bezwzględna (12%) ze względu na efekt pierwszego przejścia
  • Wysoki stopień wiązania z białkami osocza (≥98%)
  • Metabolizm wątrobowy przez CYP3A4
  • Wydalanie głównie z żółcią
  • T0,5 eliminacji około 14h, okres połowicznego hamowania reduktazy HMG-CoA 20-30h

Wniosek: Długi okres półtrwania Atorvasterolu pozwala na jego stosowanie raz na dobę, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Metabolizm wątrobowy i wydalanie z żółcią wskazują na konieczność ostrożnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Torvacard® 10; -20; -40; 80

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Hipercholesterolemia: stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Preparat jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym: zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia produktem. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia cholesterolu-LDL (LDL-C) przed rozpoczęciem leczenia, założonego celu terapeutycznego i reakcji pacjenta na leczenie. Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz/dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maks. wynosi 80 mg raz/dobę. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami. U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę.Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną. Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia. U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg produktu raz/dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tyg., a maks. odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tyg. Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia. Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Zalecana początkowa dawka produktu wynosi 10 mg/dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawki należy dokonywać co 4 tyg., do osiągnięcia dawki 40 mg/dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maks. dawki 80 mg/dobę albo podawać atorwastatynę w dawce 40 mg/dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Dostępne są tylko ograniczone dane. Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 10-80 mg/dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C), lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym. W badaniach nad prewencją pierwotną dawka podawanej atorwastatyny wynosiła 10 mg/dobę. Aby uzyskać stężenie cholesterolu LDL, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Zaburzenia czynności wątroby. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Osoby w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Dzieci i młodzież. Hipercholesterolemia. Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie dokonywać oceny stanu zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia. W populacji pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg/dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg/dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji produktu leczniczego. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od założonego celu terapeutycznego. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg/dobę jest poparte danymi z badań u dorosłych oraz przez ograniczone dane kliniczne z badań u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 6-10 lat pochodzą z otwartych badań klinicznych. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u dzieci poniżej 10 lat. Stosowanie innych postaci farmaceutycznych/mocy tego produktu leczniczego może być bardziej odpowiednie w tej grupie pacjentów.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia produktem.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Czynna choroba wątroby lub niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy. Miopatia. Ciąża i okres karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, nie stosujące skutecznych metod antykoncepcji.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu lub chorobami wątroby w wywiadzie. W przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz większego niż 3-krotna wartość górnej granicy normy lub istotnego zwiększenia aktywności kinazy kreatynowej (CK) należy zmniejszyć dawkę leku lub go odstawić. Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozpadu mięśni szkieletowych (przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność CK): zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, dziedziczna choroba mięśni w wywiadzie, wystąpienie działania toksycznego statyn lub fibratów na mięśnie w wywiadzie, u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Podawanie leku musi być przerwane, jeśli nastąpi znaczne zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (>10 razy powyżej normy) lub w przypadku rozpoznania lub podejrzenia rabdomiolizy. Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy. Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia należy stosować standardową dietę hipolipemiczną oraz wykonywać badania kontrolne czynności wątroby.

Niebezpieczeństwo wystąpienia miopatii podczas stosowania leków z grupy statyn, zwiększa się podczas równoczesnego leczenia cyklosporyną, fibratami, antybiotykami makrolidowymi z erytromycyną włącznie, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi lub niacyną. W sporadycznych przypadkach dochodziło do rabdomiolizy i uszkodzenia nerek na skutek mioglobinurii. Należy rozważyć ryzyko i korzyści ze stosowania atorwastatyny w skojarzeniu z którymś z wyżej wymienionych leków. Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P-450 3A4 - należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania preparatu z inhibitorami cytochromu P-450 3A4 (np. cyklosporyna, antybiotyki makrolidowe - w tym erytromycyna i klarytromycyna, nefazodon, azolowe leki przeciwgrzybicze - w tym itrakonazol, inhibitory proteaz HIV) ze względu na możliwość zwiększenia stężenia atorwastatyny we krwi. Nie zaleca się spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego podczas terapii atorwastatyną. Nie jest znany wpływ leków indukujących cytochrom P-450 3A4 (np. rifampicyna, fenytoina) na działanie atorwastatyny. Możliwe interakcje tego izoenzymu z innymi substratami, choć nie są znane, należy brać pod uwagę w przypadku stosowania innych leków o wąskim indeksie terapeutycznym, np. leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaron). Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów reduktazy HMG-Co z pochodnymi kwasu fibrynowego może zwiększać się ryzyko wystąpienia miopatii. Jednoczesne podawanie digoksyny z atorwastatyną w dawce 80 mg/dobę zwiększa stężenie digoksyny we krwi o około 20% - pacjenci przyjmujący digoksynę powinni być właściwie monitorowani. Jednoczesne przyjmowanie atorwastatyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa stężenie noretysteronu i etynyloestradiolu, co należy uwzględnić podczas ustalania dawek doustnych środków antykoncepcyjnych. U pacjentów otrzymujących atorwastatynę jednocześnie z kolestypolem występuje zmniejszenie (o około 25%) stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów we krwi przy jednoczesnym zwiększeniu efektu hipolipemizującego. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające wodorotlenki glinu i magnezu) zmniejszają stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów we krwi o około 35%, jednak nie ma to wpływu na skuteczność atorwastatyny. Jednoczesne przyjmowanie atorwastatyny i warfaryny powoduje niewielkie skrócenie czasu protrombinowego podczas pierwszych dni przyjmowania obu tych leków, czas ten powraca do normy w ciągu 15 dni stosowania atorwastatyny (należy jednak uważnie obserwować pacjentów przyjmujących warfarynę podczas włączania atorwastatyny do ich leczenia).

Podawanie preparatu w ciąży i okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Częste: zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka; reakcje alergiczne; bezsenność; ból i zawroty głowy, parestezje; świąd, wysypka skórna; bóle mięśni, bóle stawów; osłabienie, bóle w klatce piersiowej, bóle pleców, obrzęki obwodowe. Nieczęste: jadłowstręt, wymioty; małopłytkowość; łysienie, hiperglikemia, hipoglikemia, zapalenie trzustki; amnezja; neuropatia obwodowa; pokrzywka; miopatia; impotencja; zmęczenie, zwiększenie masy ciała. Rzadkie: zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna; zapalenie mięśni, rabdomioliza. Bardzo rzadkie: anafilaksja; obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona i choroba Lyella). Obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi (zmiany te były zazwyczaj łagodne i przemijające i nie wymagały przerwania terapii). Istotne klinicznie (3 razy powyżej normy) zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi wystąpiło u 0,8% pacjentów (było ono zależne od dawki leku i odwracalne u wszystkich pacjentów). Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) we krwi (>3 razy w stosunku do normy) zanotowano u 2,5% pacjentów. Zwiększenie aktywności CK (>10 razy w stosunku do górnej granicy normy) wystąpiło u 0,4% pacjentów.

Wybiórczy, kompetycyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA, enzymu odpowiedzialnego za przekształcenie 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, prekursora steroli, w tym cholesterolu. Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu i lipoprotein we krwi przez hamowanie aktywności reduktazy HMG-CoA i syntezy cholesterolu w wątrobie oraz zwiększa liczbę wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości (LDL) na powierzchni komórki w celu zwiększenia wychwytywania i katabolizmu LDL. Zmniejsza powstawanie LDL i liczbę cząsteczek LDL, wywołuje znaczne i utrzymujące się zwiększenie aktywności receptora LDL oraz korzystnie zmienia jakość krążących cząsteczek LDL. Zmniejsza stężenie cholesterolu-LDL u pacjentów z homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią, którzy nie reagowali z reguły na leki hipolipemizujące. Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego (30-46%), cholesterolu-LDL (41-61%), apolipoproteiny B (34-50%) i triglicerydów (14-33%) oraz zwiększa stężenie cholesterolu-HDL i apolipoproteiny A. Udowodniono, że zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu-LDL i triglicerydów powoduje redukcję epizodów sercowo-naczyniowych i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Po podaniu doustnym atorwastatyna wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maks. stężenie we krwi po 1-2 h. Bezwzględna biodostępność wynosi około 12%, a układowa dostępność aktywności hamującej reduktazy HMG-CoA wynosi 30%. Z białkami osocza wiąże się w co najmniej 98%. Jest metabolizowana w wątrobie przez cytochrom P-450 3A4 do pochodnych orto- i parahydroksylowych i różnych produktów beta-oksydacji. Około 70% aktywności krążącego inhibitora reduktazy HMG-CoA przypisuje się aktywnym metabolitom. Jest wydalana z żółcią. T0,5 wynosi około 14 h. Okres połowicznego hamowania aktywności reduktazy HMG-CoA wynosi 20-30 h. Niewydolność nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów we krwi ani na jej skuteczność. Stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów we krwi jest znacznie zwiększone (Cmax około 16 razy i AUC około 11 razy) u pacjentów z przewlekłym poalkoholowym uszkodzeniem wątroby (Child-Pugh B).

1 tabl. powl. zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.