Atorvasterol®
Atorvastatin
Atorvasterol® - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Atorvasterol jest wskazany w następujących przypadkach:
Dawka 80 mg:
Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Dawki 10, 20, 40 mg:
Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego lub kolejnego zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia | Zwykle 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie do maks. 80 mg/dobę. |
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | Dawka początkowa 10 mg/dobę. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie do maks. 40 mg/dobę. Następnie można zwiększyć do 80 mg/dobę lub dodać lek wiążący kwasy żółciowe. |
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10-80 mg/dobę jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące lub gdy są one niedostępne. |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | W prewencji pierwotnej 10 mg/dobę. W prewencji wtórnej zalecana dawka początkowa 80 mg/dobę. |
Dawkę dobową atorwastatyny podaje się w całości jednorazowo o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
U dzieci w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, maksymalna 20 mg/dobę.
Przeciwwskazania
Atorvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów:
- Z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz >3x GGN
- W ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji
- Otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu WZW C
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed i w trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania czynności wątroby. W przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz >3x GGN należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
Należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie.
Istnieje ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Należy monitorować objawy ze strony mięśni i oznaczać aktywność kinazy kreatynowej (CK).
Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc, szczególnie w długotrwałej terapii statynami.
Statyny mogą zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycy u niektórych pacjentów.
Warto zapamiętać
- Atorvasterol może powodować miopatię i rabdomiolizę - należy monitorować objawy mięśniowe
- Przed i w trakcie leczenia konieczne jest wykonywanie okresowych badań czynności wątroby
Interakcje
Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, itrakonazol) może znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny. Należy unikać jednoczesnego stosowania lub zastosować niższą dawkę atorwastatyny.
Gemfibrozyl i inne fibraty mogą zwiększać ryzyko miopatii. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy zastosować najniższą skuteczną dawkę atorwastatyny.
Atorwastatyna może zwiększać stężenie digoksyny - pacjenci powinni być monitorowani.
Jednoczesne stosowanie z warfaryną wymaga kontroli czasu protrombinowego na początku leczenia.
Ciąża i laktacja
Atorvasterol jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Reakcje alergiczne
- Hiperglikemia
- Ból głowy
- Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka
- Bóle mięśni, stawów, kończyn
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej
Rzadko może wystąpić miopatia i rabdomioliza.
U dzieci profil działań niepożądanych jest podobny jak u dorosłych.
Przedawkowanie
Brak specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania. Należy zastosować leczenie objawowe i monitorować czynność wątroby oraz aktywność CK.
Mechanizm działania
Atorwastatyna jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu ograniczającego szybkość syntezy cholesterolu. Prowadzi to do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie i zwiększenia liczby receptorów LDL na powierzchni hepatocytów, co skutkuje zwiększonym wychwytem i katabolizmem LDL.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej.
Atorvasterol jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Wymaga monitorowania czynności wątroby i obserwacji pod kątem działań niepożądanych ze strony mięśni.
Atorvasterol®

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia