Tezeo
Telmisartan
Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Polsart (telmisartan) jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Telmisartan wykazuje skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego oraz zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dawkowanie
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz/dobę - U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg/dobę - W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maks. 80 mg raz/dobę |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | Zalecana dawka: 80 mg raz/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Ciężkie zaburzenia: lek przeciwwskazany
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: dawka nie może przekraczać 40 mg raz/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zwężenie dróg żółciowych
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie telmisartanu z aliskirenem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne. Po potwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.
Zaburzenia czynności wątroby: Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerek: Zachować ostrożność i monitorować stężenia potasu i kreatyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Szczególna ostrożność wymagana u pacjentów po przeszczepie nerki.
Hipotensja: Może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i/lub niedoborem sodu. Przed podaniem telmisartanu należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Hiperkaliemia: Ryzyko zwiększone u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, w podeszłym wieku oraz stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu. Zalecane monitorowanie stężenia potasu.
Pacjenci z cukrzycą: Możliwe ryzyko hipoglikemii - rozważyć monitorowanie glikemii i ewentualne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.
Interakcje
Zwiększające ryzyko hiperkaliemii: Leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyna, leki immunosupresyjne, trimetoprim.
Lit: Możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy - konieczne monitorowanie.
NLPZ: Możliwe osłabienie działania hipotensyjnego telmisartanu. Zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego.
Kortykosteroidy (podawane ogólnie): Możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego telmisartanu.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zalecane w I trymestrze. W razie stwierdzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Preferowane są alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Zawroty głowy, omdlenia
- Niedociśnienie
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność
- Ból pleców, kurcze mięśni
- Osłabienie
Rzadziej występują m.in. reakcje anafilaktyczne, depresja, zaburzenia widzenia, bradykardia, zaburzenia czynności wątroby.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1
- Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest po 4-8 tygodniach leczenia
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan jest długodziałającym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania, blokując jej działanie. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu. Nie hamuje konwertazy angiotensyny ani nie wpływa na inne receptory lub kanały jonowe.
Skład
Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.
Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Tezeo

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia