Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30%
9,74
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Tezeo

Telmisartan

tabl.
80 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
49,25
30% (1)
19,15
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,07
30% (1)
11,02
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,56
30% (1)
6,04
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Tezeo
tabl.
40 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,95
30% (1)
10,90
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Polsart (telmisartan) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym - zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych

Telmisartan wykazuje skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego oraz zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Dawkowanie

Wskazanie Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego - Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz/dobę
- U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg/dobę
- W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maks. 80 mg raz/dobę
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zalecana dawka: 80 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest zazwyczaj po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Ciężkie zaburzenia: zalecana mniejsza dawka początkowa 20 mg
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: nie jest konieczne dostosowanie dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Ciężkie zaburzenia: lek przeciwwskazany
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: dawka nie może przekraczać 40 mg raz/dobę

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności

Telmisartan należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zwężenie dróg żółciowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie telmisartanu z aliskirenem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II w okresie ciąży. W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne. Po potwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać.

Zaburzenia czynności wątroby: Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Nie stosować u pacjentów z zastojem żółci lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek: Zachować ostrożność i monitorować stężenia potasu i kreatyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Szczególna ostrożność wymagana u pacjentów po przeszczepie nerki.

Hipotensja: Może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i/lub niedoborem sodu. Przed podaniem telmisartanu należy wyrównać niedobory płynów i/lub sodu.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania telmisartanu z innymi lekami blokującymi ten układ ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Hiperkaliemia: Ryzyko zwiększone u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, w podeszłym wieku oraz stosujących jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu. Zalecane monitorowanie stężenia potasu.

Pacjenci z cukrzycą: Możliwe ryzyko hipoglikemii - rozważyć monitorowanie glikemii i ewentualne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Interakcje

Zwiększające ryzyko hiperkaliemii: Leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyna, leki immunosupresyjne, trimetoprim.

Lit: Możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy - konieczne monitorowanie.

NLPZ: Możliwe osłabienie działania hipotensyjnego telmisartanu. Zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego.

Kortykosteroidy (podawane ogólnie): Możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego telmisartanu.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Przeciwwskazane w II i III trymestrze. Nie zalecane w I trymestrze. W razie stwierdzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać leczenie.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych. Preferowane są alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Zawroty głowy, omdlenia
  • Niedociśnienie
  • Ból brzucha, biegunka, niestrawność
  • Ból pleców, kurcze mięśni
  • Osłabienie

Rzadziej występują m.in. reakcje anafilaktyczne, depresja, zaburzenia widzenia, bradykardia, zaburzenia czynności wątroby.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1
  • Maksymalne działanie hipotensyjne osiągane jest po 4-8 tygodniach leczenia

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Właściwości farmakodynamiczne

Telmisartan jest długodziałającym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania, blokując jej działanie. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu. Nie hamuje konwertazy angiotensyny ani nie wpływa na inne receptory lub kanały jonowe.

Skład

Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.

Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek. Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Tezeo

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.