Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30%
9,74
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Telmisartan EGIS

Telmisartan

tabl. powl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,62
30% (1)
6,10
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Telmisartan EGIS
tabl. powl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,19
30% (1)
11,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Polsart (telmisartan) jest wskazany w:

  • Leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zmniejszeniu chorobowości sercowo-naczyniowej u pacjentów z:
    • Jawną miażdżycą naczyń (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych

Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Dzięki temu zmniejsza niekorzystne działanie angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy.

Dawkowanie

Wskazanie Dawkowanie
Pierwotne nadciśnienie tętnicze - Zazwyczaj 40 mg raz/dobę
- U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg
- W razie potrzeby można zwiększyć do 80 mg raz/dobę
- Można stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 80 mg raz/dobę

Maksymalne działanie obniżające ciśnienie występuje po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Należy ściśle kontrolować ciśnienie tętnicze podczas rozpoczynania terapii.

Specjalne grupy pacjentów

  • Zaburzenia czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie od 20 mg/dobę.
  • Zaburzenia czynności wątroby: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach maksymalna dawka to 40 mg/dobę.
  • Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat.

Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można je stosować z posiłkiem lub bez. Ze względu na właściwości higroskopijne, tabletki należy przechowywać w zamkniętym blistrze i wyjmować bezpośrednio przed podaniem.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zaburzenia w odpływie żółci
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Ciążą (przeciwwskazany w II i III trymestrze, niezalecany w I trymestrze)
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki
  • Zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i/lub hiponatremią
  • Pierwotnym aldosteronizmem
  • Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu
  • Cukrzycą leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (ryzyko hipoglikemii)

Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących leki zwiększające stężenie potasu. Należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i aliskirenu ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

U pacjentów rasy czarnej skuteczność telmisartanu może być mniejsza.

Warto zapamiętać
  • Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu
  • Maksymalny efekt hipotensyjny występuje po 4-8 tygodniach stosowania

Interakcje

Najważniejsze interakcje telmisartanu:

  • Digoksyna - wzrost stężenia digoksyny w osoczu, konieczne monitorowanie
  • Lit - możliwy wzrost stężenia litu w surowicy, konieczne monitorowanie
  • NLPZ - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego telmisartanu
  • Inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
  • Leki moczopędne (zwłaszcza oszczędzające potas), suplementy potasu - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Kortykosteroidy (ogólnoustrojowo) - osłabienie działania hipotensyjnego

Należy zachować ostrożność stosując telmisartan łącznie z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron oraz lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. U kobiet planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Nie zaleca się stosowania telmisartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych. Zaleca się zastosowanie alternatywnych leków o lepiej poznanych profilach bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu:

  • Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Bezsenność, depresja
  • Zawroty głowy, omdlenia
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Duszność, kaszel
  • Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Osłabienie

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Właściwości farmakodynamiczne

Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu. Wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania, blokując jej niekorzystne działanie na układ sercowo-naczyniowy. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu. Nie wpływa na inne receptory hormonalne i kanały jonowe.

Skład

Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.

Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Telmisartan jest skutecznym lekiem hipotensyjnym o korzystnym profilu bezpieczeństwa. Wymaga jednak ścisłego monitorowania, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Właściwe stosowanie pozwala na efektywne leczenie nadciśnienia tętniczego i zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Telmisartan EGIS

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.