Telmisartan EGIS
Telmisartan
Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Polsart (telmisartan) jest wskazany w:
- Leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Zmniejszeniu chorobowości sercowo-naczyniowej u pacjentów z:
- Jawną miażdżycą naczyń (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych
Telmisartan wykazuje działanie hipotensyjne poprzez selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1. Dzięki temu zmniejsza niekorzystne działanie angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy.
Dawkowanie
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Pierwotne nadciśnienie tętnicze |
- Zazwyczaj 40 mg raz/dobę - U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 20 mg - W razie potrzeby można zwiększyć do 80 mg raz/dobę - Można stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 80 mg raz/dobę |
Maksymalne działanie obniżające ciśnienie występuje po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Należy ściśle kontrolować ciśnienie tętnicze podczas rozpoczynania terapii.
Specjalne grupy pacjentów
- Zaburzenia czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie od 20 mg/dobę.
- Zaburzenia czynności wątroby: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach maksymalna dawka to 40 mg/dobę.
- Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
- Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat.
Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można je stosować z posiłkiem lub bez. Ze względu na właściwości higroskopijne, tabletki należy przechowywać w zamkniętym blistrze i wyjmować bezpośrednio przed podaniem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zaburzenia w odpływie żółci
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Ciążą (przeciwwskazany w II i III trymestrze, niezalecany w I trymestrze)
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki
- Zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i/lub hiponatremią
- Pierwotnym aldosteronizmem
- Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu
- Cukrzycą leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (ryzyko hipoglikemii)
Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących leki zwiększające stężenie potasu. Należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i aliskirenu ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
U pacjentów rasy czarnej skuteczność telmisartanu może być mniejsza.
Warto zapamiętać
- Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu
- Maksymalny efekt hipotensyjny występuje po 4-8 tygodniach stosowania
Interakcje
Najważniejsze interakcje telmisartanu:
- Digoksyna - wzrost stężenia digoksyny w osoczu, konieczne monitorowanie
- Lit - możliwy wzrost stężenia litu w surowicy, konieczne monitorowanie
- NLPZ - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego telmisartanu
- Inhibitory ACE, inne antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
- Leki moczopędne (zwłaszcza oszczędzające potas), suplementy potasu - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Kortykosteroidy (ogólnoustrojowo) - osłabienie działania hipotensyjnego
Należy zachować ostrożność stosując telmisartan łącznie z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron oraz lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu.
Ciąża i laktacja
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. U kobiet planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki hipotensyjne o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Nie zaleca się stosowania telmisartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych. Zaleca się zastosowanie alternatywnych leków o lepiej poznanych profilach bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane telmisartanu:
- Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
- Niedokrwistość
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, depresja
- Zawroty głowy, omdlenia
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność, kaszel
- Bóle brzucha, biegunka, niestrawność
- Zaburzenia czynności nerek
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Osłabienie
Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i tachykardia. Może wystąpić również bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1 o długotrwałym działaniu. Wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania, blokując jej niekorzystne działanie na układ sercowo-naczyniowy. Nie wykazuje działania agonistycznego. Zmniejsza stężenie aldosteronu. Nie wpływa na inne receptory hormonalne i kanały jonowe.
Skład
Substancja czynna: telmisartan 40 mg lub 80 mg w 1 tabletce.
Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Telmisartan jest skutecznym lekiem hipotensyjnym o korzystnym profilu bezpieczeństwa. Wymaga jednak ścisłego monitorowania, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Właściwe stosowanie pozwala na efektywne leczenie nadciśnienia tętniczego i zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego.
Telmisartan EGIS

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia