Telmabax
Telmisartan
Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Polsart (telmisartan) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
- Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z:
- Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
- Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych
Dawkowanie
Dawkowanie Polsartu zależy od wskazania:
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego |
- Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz/dobę - U niektórych pacjentów poprawa po 20 mg - Maksymalna dawka: 80 mg raz/dobę |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 80 mg raz/dobę |
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:
- Zaburzenia czynności nerek:
- Ciężka niewydolność lub hemodializa: rozpocząć od 20 mg/dobę
- Łagodna/umiarkowana niewydolność: bez konieczności dostosowania dawki
- Zaburzenia czynności wątroby:
- Ciężkie: przeciwwskazane
- Łagodne/umiarkowane: maksymalnie 40 mg raz/dobę
- Pacjenci w podeszłym wieku: bez konieczności dostosowania dawki
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie zaleca się stosowania
Polsart należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można stosować niezależnie od posiłków.
Dawkowanie Polsartu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania oraz stanu pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek i wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie Polsartu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Zaburzenia w odpływie żółci
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Przed przepisaniem Polsartu należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, zwłaszcza w odniesieniu do funkcji wątroby, ciąży oraz stosowania aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosując Polsart należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a u kobiet planujących ciążę zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe
- Zaburzenia czynności wątroby - ostrożne stosowanie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach
- Zwężenie tętnic nerkowych - zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
- Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową - ryzyko objawowego niedociśnienia
- Podwójna blokada układu RAA - zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
- Pierwotny hiperaldosteronizm - brak skuteczności leczenia
- Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu
- Pacjenci z cukrzycą - ryzyko hipoglikemii
- Ryzyko hiperkaliemii - szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, w podeszłym wieku
Stosowanie Polsartu wymaga uważnego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem ciśnienia tętniczego, funkcji nerek oraz stężenia potasu w surowicy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka.
Warto zapamiętać
- Polsart może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą
- Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu
Interakcje
Najważniejsze interakcje Polsartu z innymi lekami:
- Digoksyna - wzrost stężenia digoksyny w osoczu, konieczne monitorowanie
- Leki powodujące hiperkaliemię (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu) - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Lit - możliwy wzrost stężenia litu w surowicy
- NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy podwójnej blokadzie układu RAA
Stosując Polsart należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie w kontekście ryzyka hiperkaliemii oraz nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Konieczne może być dostosowanie dawek lub ścisłe monitorowanie pacjenta.
Działania niepożądane
Najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane Polsartu:
- Często: niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem
- Niezbyt często: zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, hiperkaliemia, bezsenność, zawroty głowy, bradykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Rzadko: posocznica, małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), niepokój, senność, zaburzenia widzenia, tachykardia, astma, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy
- Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie płuc
Mimo że Polsart jest generalnie dobrze tolerowany, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie ciśnienia tętniczego, funkcji nerek i wątroby oraz stężenia potasu w surowicy.
Mechanizm działania
Telmisartan, substancja czynna Polsartu, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:
- Wysokim powinowactwie i długotrwałym wiązaniu z receptorem AT1
- Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
- Braku aktywności agonistycznej wobec receptora AT1
- Zmniejszaniu stężenia aldosteronu
- Braku wpływu na inne receptory i enzymy układu renina-angiotensyna-aldosteron
Efektem działania telmisartanu jest obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zniesienie niekorzystnych efektów angiotensyny II, takich jak skurcz naczyń czy retencja sodu i wody.
Selektywne działanie telmisartanu na receptor AT1 zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa.
Telmabax

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia