Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30%
9,74
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Telmabax

Telmisartan

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,63
30% (1)
7,58
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Telmabax
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,17
30% (1)
4,65
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Polsart - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Polsart (telmisartan) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z:
    • Jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych

Dawkowanie

Dawkowanie Polsartu zależy od wskazania:

Wskazanie Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego - Zazwyczaj skuteczna dawka: 40 mg raz/dobę
- U niektórych pacjentów poprawa po 20 mg
- Maksymalna dawka: 80 mg raz/dobę
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 80 mg raz/dobę

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:

  • Zaburzenia czynności nerek:
    • Ciężka niewydolność lub hemodializa: rozpocząć od 20 mg/dobę
    • Łagodna/umiarkowana niewydolność: bez konieczności dostosowania dawki
  • Zaburzenia czynności wątroby:
    • Ciężkie: przeciwwskazane
    • Łagodne/umiarkowane: maksymalnie 40 mg raz/dobę
  • Pacjenci w podeszłym wieku: bez konieczności dostosowania dawki
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie zaleca się stosowania

Polsart należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem. Można stosować niezależnie od posiłków.

Dawkowanie Polsartu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania oraz stanu pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek i wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Polsartu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zaburzenia w odpływie żółci
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Przed przepisaniem Polsartu należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, zwłaszcza w odniesieniu do funkcji wątroby, ciąży oraz stosowania aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Polsart należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ciąża - nie rozpoczynać leczenia, a u kobiet planujących ciążę zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe
  • Zaburzenia czynności wątroby - ostrożne stosowanie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach
  • Zwężenie tętnic nerkowych - zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
  • Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową - ryzyko objawowego niedociśnienia
  • Podwójna blokada układu RAA - zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek
  • Pierwotny hiperaldosteronizm - brak skuteczności leczenia
  • Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu
  • Pacjenci z cukrzycą - ryzyko hipoglikemii
  • Ryzyko hiperkaliemii - szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, w podeszłym wieku

Stosowanie Polsartu wymaga uważnego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem ciśnienia tętniczego, funkcji nerek oraz stężenia potasu w surowicy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Polsart może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą
  • Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu

Interakcje

Najważniejsze interakcje Polsartu z innymi lekami:

  • Digoksyna - wzrost stężenia digoksyny w osoczu, konieczne monitorowanie
  • Leki powodujące hiperkaliemię (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu) - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - możliwy wzrost stężenia litu w surowicy
  • NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
  • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren - zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy podwójnej blokadzie układu RAA

Stosując Polsart należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie w kontekście ryzyka hiperkaliemii oraz nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Konieczne może być dostosowanie dawek lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Działania niepożądane

Najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane Polsartu:

  • Często: niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem
  • Niezbyt często: zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, hiperkaliemia, bezsenność, zawroty głowy, bradykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Rzadko: posocznica, małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), niepokój, senność, zaburzenia widzenia, tachykardia, astma, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy
  • Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie płuc

Mimo że Polsart jest generalnie dobrze tolerowany, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie ciśnienia tętniczego, funkcji nerek i wątroby oraz stężenia potasu w surowicy.

Mechanizm działania

Telmisartan, substancja czynna Polsartu, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Jego działanie polega na:

  • Wysokim powinowactwie i długotrwałym wiązaniu z receptorem AT1
  • Wypieraniu angiotensyny II z miejsc wiązania z receptorem AT1
  • Braku aktywności agonistycznej wobec receptora AT1
  • Zmniejszaniu stężenia aldosteronu
  • Braku wpływu na inne receptory i enzymy układu renina-angiotensyna-aldosteron

Efektem działania telmisartanu jest obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zniesienie niekorzystnych efektów angiotensyny II, takich jak skurcz naczyń czy retencja sodu i wody.

Selektywne działanie telmisartanu na receptor AT1 zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Telmabax

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.