Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Xaloptic

krople do oczu [roztw.]
50 µg/ml
1 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
41,14
R
12,66
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Rozaprost

Latanoprost

krople do oczu [roztw.]
50 µg/ml
1 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
38,16
R (1)
9,68
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Rozaprost
krople do oczu [roztw.]
50 µg/ml
3 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
101,75
R (1)
14,72
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Xaloptic - profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Xaloptic jest wskazany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:

  • Jaskrą otwartego kąta
  • Nadciśnieniem wewnątrzgałkowym

U dzieci i młodzieży produkt stosuje się w przypadku:

  • Zwiększonego ciśnienia śródgałkowego
  • Jaskry wieku dziecięcego

Xaloptic wykazuje skuteczność w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej, głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową. Efekt hipotensyjny pojawia się po 3-4 godzinach od podania, osiągając maksimum po 8-12 godzinach i utrzymując się przez co najmniej 24 godziny.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby starsze) 1 kropla do chorego oka/oczu raz na dobę, najlepiej wieczorem
Dzieci i młodzież Tak samo jak u dorosłych

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Xaloptic

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, gdyż częstsze stosowanie może osłabić efekt hipotensyjny. W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, aplikując kolejną zaplanowaną dawkę.

Brak danych dotyczących stosowania u wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży). Dane na temat stosowania u niemowląt poniżej 1. roku życia są bardzo ograniczone (4 pacjentów).

Ważne zalecenia dotyczące aplikacji:

  • Po zakropleniu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w przyśrodowym kącie oka przez 1 minutę, aby ograniczyć wchłanianie ogólnoustrojowe.
  • Przed podaniem należy wyjąć soczewki kontaktowe. Można je ponownie założyć po 15 minutach.
  • W przypadku stosowania innych leków okulistycznych należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między aplikacjami.

Przestrzeganie powyższych zaleceń może zwiększyć skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Xaloptic jest nadwrażliwość na latanoprost lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zmiany pigmentacji tęczówki

Xaloptic może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Efekt ten obserwowano u 30% pacjentów leczonych latanoprostem przez 4 lata. Zmiana jest najczęstsza u pacjentów z tęczówkami o mieszanym kolorze, szczególnie żółto-brązowym (7-85% przypadków). U osób z jednolicie niebieskimi oczami nie zaobserwowano zmian.

Pacjentów należy poinformować o możliwości trwałej zmiany koloru oka przed rozpoczęciem leczenia. Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii. Zmiana koloru tęczówki nie wiąże się ze zwiększeniem liczby melanocytów, a jedynie ze wzrostem zawartości melaniny w istniejących komórkach.

Dotychczas nie stwierdzono negatywnych następstw klinicznych zwiększonej pigmentacji tęczówki, jednak pacjenci powinni być regularnie badani. W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia latanoprostem.

Inne działania oczne

Należy zachować ostrożność stosując Xaloptic u pacjentów z:

  • Jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą barwnikową lub pseudofakią
  • Czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. afakia, pseudofakia z uszkodzoną torebką tylną soczewki)
  • Aktywnym zapaleniem wewnątrzgałkowym
  • Opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie

Produkt może powodować wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie pigmentacji rzęs. Obserwowano również przypadki ciemnienia skóry powiek.

Astma

Należy zachować ostrożność stosując Xaloptic u pacjentów z ciężką lub niestabilną astmą ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie.

Dzieci

U dzieci 0-3 lat z jaskrą wrodzoną leczeniem pierwszego rzutu pozostaje interwencja chirurgiczna. Brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u dzieci.

Warto zapamiętać
  • Xaloptic może powodować trwałą zmianę koloru tęczówki, szczególnie u osób z oczami o mieszanej barwie
  • Najlepszy efekt hipotensyjny uzyskuje się podając lek wieczorem, raz na dobę

Interakcje

Brak jednoznacznych danych o interakcjach Xaloptic z innymi lekami. Należy jednak unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej analogów prostaglandyn, gdyż może to paradoksalnie zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, brak danych dla populacji pediatrycznej.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Xaloptic w ciąży u ludzi nie zostało ustalone. Ze względu na potencjalny wpływ farmakologiczny na przebieg ciąży, płód i noworodka, nie należy stosować produktu w okresie ciąży.

Latanoprost i jego metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią lub należy przerwać karmienie podczas terapii.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane dotyczą narządu wzroku:

  • Zwiększenie pigmentacji tęczówki (33% pacjentów w 5-letnim badaniu)
  • Przekrwienie spojówek
  • Podrażnienie oka (pieczenie, świąd, kłucie)
  • Zmiany rzęs (wydłużenie, pogrubienie, zwiększona pigmentacja i ilość)

Rzadziej obserwowano:

  • Zapalenie brzegów powiek
  • Ból oczu
  • Światłowstręt
  • Zapalenie rogówki
  • Niewyraźne widzenie
  • Zapalenie spojówek

Sporadycznie raportowano poważniejsze działania niepożądane, takie jak zapalenie tęczówki/błony naczyniowej oka, obrzęk plamki czy zmiany w okolicy okołooczodołowej.

U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Częściej występowały zapalenie nosogardzieli i gorączka.

Przedawkowanie

Miejscowe przedawkowanie zwykle nie powoduje poważnych objawów poza podrażnieniem i przekrwieniem spojówek. W przypadku przypadkowego spożycia doustnego mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak nudności, bóle brzucha, zawroty głowy czy pocenie się.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Należy pamiętać, że ponad 90% latanoprostu ulega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Latanoprost, substancja czynna Xaloptic, jest analogiem prostaglandyny F2α i selektywnym agonistą receptorów prostanoidowych FP. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe głównie poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej drogą naczyniówkowo-twardówkową.

Efekt hipotensyjny pojawia się po 3-4 godzinach od podania, osiąga maksimum po 8-12 godzinach i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Umożliwia to wygodne dawkowanie raz na dobę.

Skład

Substancja czynna: 100 ml roztworu zawiera 5 mg latanoprostu (0,005%).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkonium (konserwant).

Xaloptic, dzięki swojemu mechanizmowi działania i wygodnemu schematowi dawkowania, stanowi wartościową opcję w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych, szczególnie dotyczących zmian pigmentacji oka, i regularnie monitorować pacjentów podczas terapii.


1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Produkt obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Wskazaniem do jego stosowania jest jaskra otwartego kąta oraz nadciśnienie wewnątrzgałkowe. Wskazaniem do stosowania produktu u dzieci i młodzieży jest zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz jaskra wieku dziecięcego.

Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku). Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz/dobę. Najlepsze działanie uzyskuje się podając produkt wieczorem. Nie należy podawać produktu częściej niż raz/dobę, ponieważ stwierdzono, że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy może być podawany dzieciom i młodzieży według tego samego schematu dawkowania co u osób dorosłych. Brak danych dotyczących stosowania produktu u noworodków urodzonych przedwcześnie (urodzonych przed 36 tyg. ciąży). Dane na temat stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 1 roku (4 pacjentów) są bardzo ograniczone.

W celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast po wkropleniu każdej kropli. Przed podaniem kropli do oczu należy wyjąć soczewki kontaktowe. Soczewki mogą być założone po upływie 15 minut. Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je podać z zachowaniem co najmniej 5-minutowego odstępu.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt może stopniowo zmieniać kolor oka poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany zabarwienia oka. Leczenie jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii. Taką zmianę barwy oka obserwowano przede wszystkim u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych i zielono-brązowych. Początek zmian ma miejsce przeważnie w czasie pierwszych 8 m-cy leczenia, ale u niewielkiej grupy pacjentów może wystąpić później. W oparciu o wykonywane kolejno zdjęcia, efekt ten obserwowano u 30% pacjentów z grupy leczonej latanoprostem przez 4 lata w ramach badań klinicznych. Zmiana koloru tęczówki jest w większości przypadków nieznaczna i często niezauważalna klinicznie. Częstość jej występowania wśród pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego wynosi 7-85%, przy czym występuje najczęściej u osób z żółto-brązowym zabarwieniem tęczówki. U pacjentów z jednorodnym niebieskim zabarwieniem oczu nie obserwowano żadnych zmian, natomiast u pacjentów o oczach koloru szarego, zielonego lub brązowego zmiany obserwowane były wyjątkowo rzadko. Zmiana koloru jest związana ze zwiększeniem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki i nie wiąże się ze wzrostem ilości melanocytów. Zazwyczaj brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu tęczówki w leczonym oku, zdarza się jednak, że cała tęczówka lub jej część staje się bardziej brązowa. Po zaprzestaniu leczenia nie obserwuje się dalszego nasilania brązowej pigmentacji tęczówki. Do chwili obecnej, na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych, nie dowiedziono, aby zmianie koloru tęczówki towarzyszyły inne objawy lub zmiany patologiczne. Znamiona ani plamki obecne na tęczówce przed leczeniem nie ulegają zmianom w czasie terapii. W badaniach klinicznych nie obserwowano odkładania się pigmentu w siatce włókien kolagenowych w kącie przesączania lub innych miejscach komory przedniej oka. W oparciu o 5-etnie doświadczenie kliniczne nie stwierdzono żadnych negatywnych następstw zwiększonej pigmentacji tęczówki. Leczenie latanoprostem może być kontynuowane w przypadku wystąpienia tego objawu. Pacjenci powinni być jednak regularnie badani i jeżeli stan kliniczny tego wymaga, należy przerwać leczenie latanoprostem. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania latanoprostu w jaskrze przewlekłej zamkniętego kąta, jaskrze z otwartym kątem u pacjentów z pseudofakią oraz jaskrze barwnikowej jest ograniczone. Brakuje obserwacji klinicznych dotyczących stosowania produktu w jaskrze zapalnej i neowaskularnej, w stanach zapalnych oka. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu w tych stanach chorobowych do czasu uzyskania większej ilości danych klinicznych. Dane z badań dotyczących stosowania produktu w okresie okołooperacyjnym po usunięciu zaćmy są ograniczone. Należy zachować ostrożność stosując produkt u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z afakią, pseudofakią z przerwaną tylną torebką soczewki lub soczewkami implantowanymi do komory przedniej oka, lub też u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia torbielowatej postaci obrzęku plamki. Produkt powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi skłonnościami do występowania zapalenia tęczówki/zapalenia błony naczyniowej oka. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których wystąpiło w przeszłości opryszczkowe zapalenie rogówki. Należy unikać stosowania u pacjentów z obecnie występującym opryszczkowym zapaleniem rogówki oraz u pacjentów cierpiących na nawracające opryszczkowe zapalenie rogówki w szczególności związane ze stosowaniem analogów prostaglandyn. Obecnie brak doświadczenia w zakresie stosowania produktu u pacjentów z ciężką lub chwiejną astmą. Należy zatem zachować ostrożność w leczeniu tych pacjentów do czasu uzyskania wystarczających danych. Obserwowano zmianę zabarwienia skóry w okolicy okołooczodołowej, przy czym w większości przypadków objaw ten był zgłaszany przez pacjentów pochodzących z Japonii. Dane doświadczalne wskazują, że zmiana zabarwienia skóry w okolicy oczodołowej nie była trwała i w niektórych przypadkach ustępowała w trakcie dalszego leczenia produktem. Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy, powszechnie stosowany środek konserwujący w preparatach okulistycznych, który może jednak powodować keratopatię, toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki lub podrażnienie oka i zmieniać kolor soczewek kontaktowych. U pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów ze zmianami dotyczącymi rogówki częste lub długotrwałe stosowanie produktu wymaga ścisłego monitorowania. Ze względu na fakt, że chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez soczewki kontaktowe, przed podaniem produktu należy je zdjąć. Soczewki można nałożyć ponownie po upływie 15 minut od podania kropli. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania latanoprostu u dzieci w wieku poniżej 1 roku (4 pacjentów) są bardzo ograniczone. Brak danych dotyczących stosowania latanoprostu u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed 36. tyg. ciąży). U dzieci 0-3 lat z jaskrą pierwotną wrodzoną, leczenie chirurgiczne (np. trabekulotomia, goniotomia) pozostaje leczeniem pierwszoplanowym. Nie ustalono profilu bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku u dzieci. Po zakropleniu może wystąpić przemijający okres nieostrego widzenia. Do momentu ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Brak jednoznacznych danych odnośnie interakcji z innymi lekami. W trakcie jednoczesnego podania do oka 2 analogów prostaglandyn raportowano paradoksalne przypadki zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dlatego nie należy stosować jednocześnie 2 lub więcej analogów prostaglandyn. Dzieci i młodzież: badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby latanoprost wywierał jakikolwiek wpływ na płodność samców lub samic. Bezpieczeństwo stosowania produktu w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone. Wywiera on potencjalny farmakologiczny wpływ na przebieg ciąży, płód oraz noworodka. Dlatego produktu nie należy stosować w czasie ciąży. Latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka matki. Dlatego też produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy zaprzestać karmienia.

Najczęściej obserwowano działania niepożądane związane z narządem wzroku. W otwartym, 5-letnim badaniu dotyczącym bezpieczeństwa stosowania latanoprostu, u 33% pacjentów wystąpiła zmiana pigmentacji tęczówki. Inne działania niepożądane związane z narządem wzroku były najczęściej przemijające oraz występowały w trakcie podania. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) opryszczkowe zapalenie rogówki. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) bóle głowy, zawroty głowy; (bardzo często) zwiększenie pigmentacji tęczówki; przekrwienie spojówek o nasileniu małym lub umiarkowanym, podrażnienie oka (pieczenie z uczuciem obecności piasku pod powiekami, świąd, kłucie i uczucie obecności ciała obcego); zmiany rzęs i włosów meszkowych (wydłużenie, pogrubienie, zwiększona pigmentacja i ilość) (objawy te obserwowano przede wszystkim u Japończyków); (często) przemijające punkcikowate ubytki nabłonka, w większości nie dające objawów, zapalenie brzegów powiek, ból oczu, światłowstręt; (niezbyt często) obrzęk powiek: suchość oka, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek; (rzadko) zapalenie tęczówki lub zapalenie błony naczyniowej oka (w większości obserwowane u pacjentów z współistniejącymi czynnikami predysponującymi do tego stanu), obrzęk plamki, objawowe zmiany typu obrzęku i nadżerek rogówki, obrzęk okołooczodołowy, ciemnienie skóry powiek, zmiany kierunku wyrastania rzęs, co może powodować podrażnienie oka, pojawienie się podwójnego rzędu rzęs na otworach gruczołów tarczkowych (distichiasis); (bardzo rzadko) zmiany w okolicy okołooczodołowej i zmiany powiek, prowadzące do pogłębienia bruzdy powiekowej; (nieznana) torbiel tęczówki. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) niestabilna dławica piersiowa; (nieznana) kołatanie serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) astma, zaostrzenie astmy i duszność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka skórna; (rzadko) miejscowe reakcje skórne na powiekach, ściemnienie skóry na powiekach. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) bóle mięśniowe, bóle stawowe. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) ból w klatce piersiowej. Latanoprost może powodować zwiększenie pigmentacji tęczówki, najczęściej u pacjentów o tęczówkach mieszanego koloru (np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych, zielono-brązowych). Jest to związane ze zwiększeniem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki. U niektórych pacjentów zmiana koloru tęczówki może być trwała. W trakcie leczenia produktem obserwowano obrzęk plamki. Objaw ten występował głównie u pacjentów z afakią, pseudofakią z przerwaną tylną torebką soczewki lub soczewkami implantowanymi do komory przedniej oka, jak również u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (pacjenci z retinopatią cukrzycową i zamknięciem światła naczyń siatkówki). Nie można wykluczyć związku pomiędzy występowaniem niewyjaśnionego obrzęku plamki i stosowaniem produktu. Obserwowano rzadkie przypadki zapalenia tęczówki lub zapalenia błony naczyniowej oka. W większości przypadków dotyczyło to pacjentów predysponowanych do występowania zapalenia tęczówki lub zapalenia błony naczyniowej oka. Obserwowano rzadkie przypadki występowania astmy, zaostrzenia astmy i duszności. Doświadczenie w zakresie stosowania produktu u pacjentów z astmą jest ograniczone, natomiast nie wykazano wpływu latanoprostu na czynność układu oddechowego w trakcie badań przeprowadzonych u niewielkiej grupy pacjentów z umiarkowaną astmą otrzymujących niewielkie dawki preparatów steroidowych i niesteroidowych. Obecnie brak doświadczenia w zakresie stosowania produktu u pacjentów z ciężką lub chwiejną astmą. Należy zatem zachować ostrożność w leczeniu tych pacjentów do czasu uzyskania wystarczających danych. U niektórych pacjentów ze znacząco zniszczonymi rogówkami zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany. W 2 krótkich badaniach klinicznych (≤ 12 tyg.), przeprowadzonych u 93 (25 i 68) dzieci i młodzieży, profil bezpieczeństwa był zbliżony do profilu bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych. Nie zaobserwowano nowych działań niepożądanych. Profile bezpieczeństwa stosowania leku przez krótki okres w różnych populacjach dzieci i młodzieży także były zbliżone. Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży w porównaniu z populacją osób dorosłych to: zapalenie nosogardzieli oraz gorączka.

Poza podrażnieniem i przekrwieniem spojówki nie obserwowano innych objawów przedawkowania produktu. Jeżeli dojdzie do przypadkowego spożycia produktu, mogą być przydatne następujące informacje. Jedna but. zawiera 125 µg latanoprostu. Ponad 90% leku jest metabolizowane podczas 1-szego przejścia przez wątrobę. Dożylny wlew 3 µg/kg u zdrowych ochotników nie wywołał żadnych objawów, natomiast dawka 5,5-10 µg/kg mc. spowodowała 200-krotny wzrost stężenia w osoczu oraz wywołała nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. U małp dożylny wlew latanoprostu w dawkach do 500 µg/kg nie wywołał istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy. Dożylne podanie latanoprostu u małp było związane przemijającym skurczem oskrzeli. Jednakże u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, latanoprost stosowany miejscowo do oka w dawce 7 razy większej niż dawka lecznicza nie wywołał skurczu oskrzeli. W przypadku przedawkowania produktu stosuje się leczenie objawowe.

Substancja czynna produktu, latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2α, selektywnym prostanoidowym agonistą receptorów FP obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. U ludzi obniżenie ciśnienia śródgałkowego występuje po około 3-4 h od podania, a maks. skuteczność osiągana jest po 8-12 godzinach. Obniżone ciśnienie śródgałkowe utrzymuje się przynajmniej przez 24 h. Badania prowadzone na zwierzętach i u ludzi wskazują, że głównym mechanizmem działania jest zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, jakkolwiek u ludzi obserwuje się również pewne ułatwienie przepływu (zmniejszenie oporu odpływu).

100 ml roztw. kropli do oczu zawiera 0,005 g latanoprostu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkonium.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.