Rolpryna SR
Ropinirole
Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona - charakterystyka produktu leczniczego Polpix SR
Wskazania do stosowania
Polpix SR (ropinirol) jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona według następujących zasad:
- Leczenie początkowe w monoterapii, w celu opóźnienia wprowadzenia lewodopy
- Leczenie skojarzone z lewodopą w zaawansowanym stadium choroby, gdy efekt terapeutyczny lewodopy wygasa lub staje się zmienny, z występowaniem fluktuacji typu "końca dawki" lub "włączenie-wyłączenie"
Zastosowanie ropinirolu pozwala na złagodzenie objawów choroby Parkinsona poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu, kompensując niedobór dopaminy charakterystyczny dla tej choroby.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Polpix SR powinno być indywidualnie dostosowane w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Zaleca się następujący schemat dawkowania u dorosłych pacjentów:
| Okres leczenia | Dawka | Częstotliwość |
|---|---|---|
| 1 tydzień | 2 mg | 1 raz na dobę |
| Od 2 tygodnia | 4 mg | 1 raz na dobę |
| Kolejne tygodnie | Zwiększanie o 2 mg | Co tydzień lub rzadziej |
| Dawka maksymalna | 24 mg | 1 raz na dobę |
Tabela przedstawia schemat dawkowania ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przy dawce 2 mg na dobę, można rozważyć zmianę na preparat o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 dawki.
Jeśli kontrola objawów jest niewystarczająca przy dawce 4 mg lub 8 mg na dobę, można zwiększać dawkę o 2-4 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego.
W leczeniu skojarzonym z lewodopą możliwe jest stopniowe zmniejszanie dawki lewodopy o około 30% w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki ze względu na zmniejszony klirens ropinirolu
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Łagodne do umiarkowanych (ClCr 30-50 ml/min): nie ma potrzeby dostosowania dawki
- Schyłkowa niewydolność nerek: dawka początkowa 2 mg/dobę, maks. 18 mg/dobę
- Dzieci i młodzież <18 lat: nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych
Polpix SR należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o stałej porze. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Stosowanie Polpix SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ropinirol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
- Zaburzenia czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ropinirolu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Senność i nagłe napady snu: pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
- Zaburzenia psychiczne lub psychotyczne: stosowanie ropinirolu nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
- Zaburzenia kontroli impulsów: możliwość wystąpienia patologicznego hazardu, hiperseksualności i zwiększonego libido
- Niedociśnienie: zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia
- Palenie tytoniu: może wpływać na metabolizm ropinirolu, konieczne może być dostosowanie dawki
Produkt zawiera laktozę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Najważniejsze interakcje ropinirolu z innymi lekami obejmują:
- Brak istotnych interakcji z lewodopą i domperydonem
- Neuroleptyki i antagoniści dopaminy mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu
- Estrogeny mogą zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu
- Inhibitory CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) mogą zwiększać stężenie ropinirolu
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i rozważyć dostosowanie dawki ropinirolu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Ropinirol może hamować laktację, dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane ropinirolu obejmują:
- Zaburzenia psychiczne: omamy, dezorientacja
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, dyskinezy
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia, wymioty
- Zaburzenia ogólne: obrzęki obwodowe
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zaburzenia kontroli impulsów oraz nagłe napady snu.
Warto zapamiętać
- Polpix SR (ropinirol) jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona.
- Lek może powodować senność i nagłe napady snu, dlatego pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ropinirol jest skutecznym lekiem w terapii choroby Parkinsona, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z lewodopą. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta pozwala na osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !