Requip-Modutab

Wyszukaj produkt

Substancję czynną zawierają również leki:

Polpix SR

tabl. o przedł. uwalnianiu

4 mg

28 szt.

Doustnie

100%

77,44

30%

36,41

bezpł.

Ropinirole

tabl. o przedł. uwalnianiu

2 mg

21 szt.

Doustnie

100%

63,02

Requip-Modutab

tabl. o przedł. uwalnianiu

8 mg

28 szt.

Doustnie

100%

131,04

30% ⁽¹⁾

48,98

S ⁽²⁾

bezpł.

Requip-Modutab

tabl. o przedł. uwalnianiu

4 mg

28 szt.

Doustnie

100%

69,00

30% ⁽¹⁾

27,97

S ⁽²⁾

bezpł.

Requip-Modutab

tabl. o przedł. uwalnianiu

2 mg

28 szt.

Doustnie

100%

36,23

30% ⁽¹⁾

15,71

S ⁽²⁾

bezpł.

Polpix SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do
Polpix SR jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona według następujących zasad:

Leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy

Leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt "końca dawki" lub fluktuacje typu "włączenie-wyłączenie")

Ropinirol jako agonista receptorów dopaminowych D2/D3 łagodzi efekty niedoboru dopaminy charakterystycznego dla choroby Parkinsona poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu. Dodatkowo hamuje wydzielanie prolaktyny działając na podwzgórze i przysadkę mózgową.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Polpix SR powinno być indywidualnie dobierane w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Można je przyjmować z jedzeniem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, nie można ich żuć, rozkruszać ani przełamywać.

Rozpoczynanie leczenia:

Okres	Dawka
1. tydzień	2 mg raz/dobę
Od 2. tygodnia	4 mg raz/dobę

Tabela 1. Schemat rozpoczynania leczenia produktem Polpix SR

Reakcja na leczenie może być widoczna już przy dawce 4 mg raz/dobę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przy dawce 2 mg, można rozważyć zmianę na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki.

Schemat leczenia:

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów. Dawkę można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do uzyskania dawki 8 mg raz/dobę. Następnie można zwiększać dawkę o 2-4 mg co 2 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.

W leczeniu skojarzonym z lewodopą może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy o około 30%. U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona mogą wystąpić dyskinezy, które można złagodzić poprzez zmniejszenie dawki lewodopy.

Dawkowanie Polpix SR należy rozpoczynać od niskich dawek i stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej, monitorując jednocześnie występowanie działań niepożądanych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.

Zmiana leczenia z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu:

Zmianę można przeprowadzić z dnia na dzień, ustalając dawkę Polpix SR na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. Po zmianie dawka może być dostosowana w zależności od reakcji na leczenie.

Specjalne grupy pacjentów:

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%, należy indywidualnie dostosować dawkę
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z ClCr 30-50 ml/min nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów hemodializowanych zalecana maksymalna dawka wynosi 18 mg/dobę
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: stosowanie jest przeciwwskazane

Dawkowanie Polpix SR należy dostosować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Ciężka niewydolność nerek (ClCr <30 ml/min) u pacjentów niepoddawanych regularnym hemodializom
Zaburzenia czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie ropinirolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia:

Senności i nagłych napadów snu - pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzeń psychicznych i psychotycznych
Zaburzeń kontroli impulsów (patologiczny hazard, hiperseksualność, kompulsywne zakupy, objadanie się)
Objawów zespołu odstawienia przy nagłym przerwaniu leczenia
Niedociśnienia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia

Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem tych objawów i w razie potrzeby dostosować dawkowanie lub rozważyć odstawienie leku.

Stosowanie Polpix SR wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem senności, zaburzeń psychicznych i kontroli impulsów oraz objawów ze strony układu krążenia. Konieczne jest odpowiednie informowanie pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne klinicznie interakcje obejmują:

Neuroleptyki i antagoniści dopaminy (np. sulpiryd, metoklopramid) - mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu
Estrogeny - mogą zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu
Inhibitory CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) - mogą zwiększać stężenie ropinirolu
Palenie tytoniu - może zmniejszać stężenie ropinirolu
Antagoniści witaminy K - możliwe zaburzenia INR

W przypadku włączania lub odstawiania tych leków może być konieczne dostosowanie dawki ropinirolu.

Stosowanie Polpix SR wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji, szczególnie z lekami wpływającymi na układ dopaminergiczny oraz metabolizowanymi przez CYP1A2. Konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ropinirolu w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Ropinirol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż może hamować laktację.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia psychiczne: omamy, splątanie, zaburzenia kontroli impulsów
Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, dyskinezy
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia
Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia ogólne: obrzęki obwodowe

Profil działań niepożądanych Polpix SR jest typowy dla agonistów dopaminy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko senności, zaburzeń psychicznych i kontroli impulsów oraz niedociśnienia.

Warto zapamiętać

Polpix SR stosuje się raz na dobę w leczeniu choroby Parkinsona, zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z lewodopą
Dawkowanie należy rozpoczynać od niskich dawek (2 mg/dobę) i stopniowo zwiększać, maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Leczenie polega na podaniu antagonistów dopaminy, takich jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Właściwości farmakologiczne

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3. Działa poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu, łagodząc objawy choroby Parkinsona wynikające z niedoboru dopaminy.

Skład

Substancja czynna: ropinirol. Dostępne moce: 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.

Polpix SR jest skutecznym lekiem w terapii choroby Parkinsona, działającym poprzez stymulację receptorów dopaminowych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami.

1) Choroba i zespół Parkinsona
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Wskazania

Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy; leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie“).

Dawkowanie

Dorośli. Zalecane jest indywidualne dobieranie dawki zależnie od skuteczności i tolerancji leku. Rozpoczynanie leczenia. Dawka początkowa ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wynosi 2 mg raz/dobę przez 1-szy tydz. leczenia; dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz/dobę począwszy od 2-go tyg. leczenia. Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie od dawki 2 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę, u których wystąpiły działania niepożądane, których nie są w stanie znieść, mogą odnieść korzyść ze zmiany terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. powl. (o natychmiastowym uwalnianiu) w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki. Schemat leczenia. Pacjenci powinni otrzymywać najniższą dawkę ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu zapewniającą opanowanie objawów. Jeżeli podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę nie osiągnięto wystarczającej kontroli objawów lub nie jest ona utrzymywana, dawka dobowa może być zwiększana o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do uzyskania dawki 8 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę. Jeżeli podczas stosowania dawki 8 mg ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu raz/dobę nadal nie osiągnięto wystarczającej kontroli objawów lub nie jest ona utrzymywana, dawka dobowa może być zwiększana o 2-4 mg w odstępach 2-tyg. lub dłuższych. Maks. dawka dobowa ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wynosi 24 mg. Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabl. o przedł. uwalnianiu zawierających ropinirol, która jest niezbędna do osiągnięcia zaleconej dawki poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu. Jeżeli leczenie zostało przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia poprzez stopniowe zwiększanie dawek. W przypadku stosowania produktu w leczeniu skojarzonym z lewodopą, może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy, w zależności od reakcji na leczenie. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszono stopniowo o około 30% u pacjentów stosujących jednocześnie produkt. U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących produkt z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy. W przypadku zamiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawiania danego leku. Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tyg. Zmiana leczenia produktem tabl. powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu) na leczenie produktem tabl. o przedłużonym uwalnianiu. Zmiany leczenia produktem tabletki powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu) na leczenie produktem tabletki o przedłużonym uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawka produktu tabletki o przedłużonym uwalnianiu powinna zostać ustalona na podstawie całkowitej dobowej dawki produktu tabletki powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu) stosowanej przez pacjenta. Tabletki powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu), całkowita dawka dobowa: 0,75-2,25 mg; 3-4,5 mg; 6 mg; 7,5-9 mg; 12 mg; 15-18 mg; 21 mg; 24 mg. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, całkowita dawka dobowa: 2 mg; 4 mg; 6 mg; 8 mg; 12 mg; 16 mg; 20 mg; 24 mg. Po zmianie leczenia na leczenie produktem tabl. o przedł. uwalnianiu, dawka może być dostosowana, w zależności od reakcji na leczenie. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest konieczne, dawkę ropinirolu należy w sposób indywidualny stopniowo zwiększać, uważnie obserwując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej reakcji klinicznej. U pacjentów 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie i dostosowanie dawki w czasie rozpoczynania leczenia. Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Cl_Cr pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, nie ma zatem potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów. Badania nad zastosowaniem ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (pacjenci hemodializowani) wykazały, że u tych pacjentów wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania: dawka początkowa produktu powinna wynosić 2 mg raz/dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji. Zalecana maks. dawka produktu u pacjentów regularnie hemodializowanych wynosi 18 mg/dobę. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane. Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Cl_Cr <30 ml/min) nie poddawanych regularnym hemodializom nie było badane.

Uwagi

Tabl. należy przyjmować raz/dobę, o podobnej porze każdego dnia. Tabl. można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabl. należy połykać w całości, nie można ich żuć, rozkruszać ani przełamywać.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność nerek (Cl_Cr <30 ml/min) u pacjentów, którzy nie są podawani regularnym hemodializom. Zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Stosowanie ropinirolu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona, związane było z występowaniem senności i przypadków nagłego napadu snu. Wystąpienie nagłego napadu snu w trakcie dnia, w niektórych przypadkach bez świadomości jego wystąpienia lub sygnałów ostrzegawczych, było zgłaszane. Pacjenci muszą być poinformowani o powyższych objawach i należy doradzić im zachowanie ostrożności podczas kierowania pojazdami mechanicznymi lub podczas obsługi maszyn w trakcie leczenia ropinirolem. Pacjenci, u których wystąpiła senność i/lub epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od kierowania pojazdami mechanicznymi lub obsługi maszyn. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ropinirolu lub zakończenie terapii. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi lub z takimi zaburzeniami w wywiadzie nie powinni być leczeni agonistami dopaminy, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. Pacjenci powinni być regularnie obserwowani pod kątem wystąpienia zaburzeń panowania nad popędami. Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów o objawach behawioralnych zaburzeń panowania nad popędami takich jak patologiczny hazard, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna (hiperseksualność), kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym produktem. W razie wystąpienia tych objawów, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie leku. W przypadku nagłego przerwania leczenia dopaminergicznego odnotowywano objawy wskazujące na złośliwy zespół neuroleptyczny. Dlatego też zaleca się aby produkt odstawiać stopniowo. Okres, w którym tabletki uwalniają środek leczniczy wynosi powyżej 24 h. W przypadku wystąpienia u pacjenta przyspieszonego pasażu żołądkowo-jelitowego, istnieje ryzyko niepełnego uwolnienia leku i wydalenia jego pozostałości wraz ze stolcem. U pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia (szczególnie z niewydolnością naczyń wieńcowych) zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia, w związku z ryzykiem wystąpienia niedociśnienia. Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującymi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt w dawce 4 mg zawiera jako substancję barwiącą azozwiązek, żółcień pomarańczową FCF w postaci laku (E 110), która może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci leczeni ropinirolem, u których występuje senność i/lub nagłe napady snu muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność może narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko ciężkiego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią.

Interakcje

Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem i lewodopą lub domperydonem, powodujących konieczność dostosowania dawek któregokolwiek z leków. Neuroleptyki oraz inni ośrodkowo działający antagoniści dopaminy, m.in. sulpiryd lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność działania ropinirolu i dlatego należy unikać stosowania tych produktów leczniczych jednocześnie z ropinirolem. U pacjentów leczonych dużymi dawkami estrogenów obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu. U pacjentów, u których jest już prowadzona hormonalna terapia zastępcza (HTZ), leczenie ropinirolem może być rozpoczynane zgodnie ze zwykle stosowanym sposobem dawkowania. Jednakże, jeżeli HTZ jest przerywana lub rozpoczynana podczas leczenia ropinirolem, konieczne może być dostosowanie dawki ropinirolu w zależności od reakcji klinicznej. Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Badanie farmakokinetyczne [stosowano ropinirol w postaci tabl.powl. (o natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 2 mg 3x/dobę] przeprowadzone u pacjentów z chorobą Parkinsona wykazały, że cyprofloksacyna zwiększa wartości C_max i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%, co wpływa na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Dlatego u pacjentów leczonych ropinirolem może być konieczne skorygowanie jego dawki, w przypadku dołączenia lub odstawienia leków hamujących CYP1A2 np. cyprofloksacyny, enoksacyny lub fluwoksaminy. Badania interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem [stosowano ropinirol w postaci tabl. powl. (o natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 2 mg 3x/dobę] a teofiliną, substratem enzymu CYP1A2, przeprowadzone u pacjentów z chorobą Parkinsona, nie wykazały zmian w farmakokinetyce zarówno ropinirolu jak i teofiliny. Palenie tytoniu wpływa pobudzająco na metabolizm za pośrednictwem CYP1A2, stąd jeżeli pacjent zaprzestaje palenia tytoniu lub rozpoczyna je w trakcie leczenia ropinirolem, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki. U pacjentów stosujących jednocześnie leki z grupy antagonistów wit. K oraz ropinirol zgłaszano przypadki zaburzonych wyników badania znormalizowanego czasu protrombinowego (INR). Pacjentom takim należy zapewnić wzmożone monitorowanie kliniczne i biologiczne (pod kątem INR).

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, zaleca się nie stosować ropinirolu w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla pacjentki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację.

Działania niepożądane

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów, których dotyczyły oraz częstości występowania. Rozróżniono działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych w monoterapii lub w leczeniu z lewodopą. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Następujące działania niepożądane stwierdzono w trakcie badań klinicznych, w których produkt tabletki o przedłużonym uwalnianiu lub tabletki powlekane o natychmiastowym uwalnianiu zastosowano w leczeniu choroby Parkinsona (w dawkach do 24 mg/dobę), bądź na podstawie raportów uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu. Monoterapia. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: omamy; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) skłonność do patologicznego hazardu, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna (hiperseksualność), kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym produktem, agresja, zespół dysregulacji dopaminergicznej. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, omdlenie; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), nagłe napady snu; (niezbyt często) nadmierna senność w ciągu dnia. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcia, zgaga, wymioty, ból brzucha. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) zaburzenia wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscach podania: (często) obrzęki obwodowe, obrzęki nóg. Terapia skojarzona. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (często) omamy, splątanie; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) skłonność do patologicznego hazardu, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna (hiperseksualność), kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym produktem, agresja, zespół dysregulacji dopaminergicznej. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, dyskineza; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), nagłe napady snu; (niezbyt często) nadmierna senność w ciągu dnia. Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) zaburzenia wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscach podania: (często) obrzęki obwodowe.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są jego działaniem dopaminergicznym. Objawy te mogą być złagodzone poprzez odpowiednie leczenie antagonistami dopaminy takimi jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Działanie

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3, który pobudza receptory dopaminowe w prążkowiu. Ropinirol łagodzi efekty niedoboru dopaminy, charakterystycznego dla choroby Parkinsona, poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu. Ropinirol działając na podwzgórze i przysadkę mózgową hamuje wydzielanie prolaktyny.