Memotropil® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Memotropil® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Mioklonie pochodzenia korowego
• Zaburzenia dyslektyczne u dzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną)
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego

Lek wykazuje działanie nootropowe o złożonym mechanizmie, wpływając korzystnie na funkcje poznawcze i pamięć. Jego stosowanie może przynieść korzyści pacjentom z wymienionymi wyżej schorzeniami neurologicznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Memotropilu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania:

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego:

Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, monitorując odpowiedź kliniczną pacjenta. Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się podstawowa choroba mózgu.

Leczenie zawrotów głowy:

Zalecana dawka dobowa wynosi od 2,4 g do 4,8 g, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci i młodzieży (od 8. roku życia):

Zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, podawana w 2 dawkach podzielonych. Leczenie powinno być prowadzone w połączeniu z terapią logopedyczną.

Memotropil należy przyjmować doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając płynem. Zaleca się podział dawki dobowej na 2-4 porcje.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób starszych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się modyfikację dawki. Konieczna jest regularna kontrola klirensu kreatyniny (CLCr) w celu odpowiedniego dostosowania dawkowania.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Dawkę dobową należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek, kierując się wartością klirensu kreatyniny (CLCr):

U pacjentów z samą niewydolnością wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki. W przypadku współistniejącej niewydolności wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawkowania według powyższego schematu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Memotropilu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Krwawienie śródmózgowe
• Schyłkowa choroba nerek
• Pląsawica Huntingtona

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Memotropilu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub ryzykiem krwawienia (np. wrzód żołądka lub jelit)
• U pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie
• Przed zabiegami chirurgicznymi, w tym stomatologicznymi
• U pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub hamujące agregację płytek krwi (w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego)

Należy regularnie monitorować czynność nerek, szczególnie u osób w podeszłym wieku i podczas długotrwałego leczenia. W razie potrzeby należy odpowiednio dostosować dawkowanie.

Nie zaleca się nagłego odstawiania leku u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, gdyż może to prowadzić do nawrotu objawów lub wystąpienia drgawek z odstawienia.

Memotropil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co należy uwzględnić podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Piracetam, substancja czynna Memotropilu, charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Jednakże należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Jednoczesne stosowanie z wyciągiem z tarczycy (T3+T4) może prowadzić do splątania, rozdrażnienia i zaburzeń snu
• Piracetam może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych
• Nie wykazano istotnych interakcji z lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, walproinian)
• Równoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na stężenie piracetamu w surowicy

Przed rozpoczęciem leczenia Memotropilem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Lek przenika przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wynoszące 70-90% stężeń u matki. Memotropil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Piracetam przenika do mleka matki. W związku z tym podczas karmienia piersią nie należy stosować Memotropilu lub należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć po starannym rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Memotropilu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: nerwowość, hiperkinezja, zwiększenie masy ciała
• Niezbyt często: depresja, senność, osłabienie
• Rzadko: reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy, zawroty głowy
• Bardzo rzadko: zaburzenia krwotoczne, reakcje anafilaktoidalne, splątanie, halucynacje, ataksja, zaostrzenie padaczki

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano poważnych przypadków przedawkowania Memotropilu. W razie znacznego przedawkowania zaleca się:

• Opróżnienie żołądka poprzez płukanie lub wywołanie wymiotów
• Leczenie objawowe i podtrzymujące
• W ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę (wydajność ekstrakcji dla piracetamu wynosi 50-60%)

Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania piracetamu.

Mechanizm działania

Piracetam, substancja czynna Memotropilu, należy do grupy leków nootropowych. Jego mechanizm działania jest złożony i nie do końca poznany. Główne efekty farmakologiczne obejmują:

• Wpływ na błony komórkowe neuronów, poprawiając ich stabilność i funkcjonowanie
• Modulację neuroprzekaźnictwa w ośrodkowym układzie nerwowym
• Poprawę mikrokrążenia mózgowego
• Działanie neuroprotekcyjne

Dzięki tym właściwościom Memotropil może korzystnie wpływać na funkcje poznawcze, pamięć oraz inne procesy neurologiczne.

Właściwości farmakokinetyczne

Memotropil charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym:

• Szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego
• Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 1 godzinie od podania
• Nie wiąże się istotnie z białkami osocza
• Przenika przez barierę krew-mózg
• Około 90% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej
• Okres półtrwania wynosi około 5 godzin

Te właściwości farmakokinetyczne umożliwiają wygodne dawkowanie leku i minimalizują ryzyko kumulacji przy długotrwałym stosowaniu.

Skład

Substancją czynną leku Memotropil jest piracetam. Dostępne są tabletki powlekane o różnej zawartości substancji czynnej:

• Memotropil 400 mg - 1 tabletka zawiera 400 mg piracetamu
• Memotropil 800 mg - 1 tabletka zawiera 800 mg piracetamu
• Memotropil 1200 mg - 1 tabletka zawiera 1200 mg piracetamu

Różne dawki umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza.

Memotropil jest lekiem o udowodnionej skuteczności w leczeniu wybranych schorzeń neurologicznych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania stanu pacjenta. Właściwe dawkowanie i przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania pozwala na maksymalizację korzyści terapeutycznych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.