Memotropil® - Charakterystyka produktu leczniczego

Ws

Memotropil® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Mioklonie pochodzenia korowego
• Zaburzenia dyslektyczne u dzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną)
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego

Lek wykazuje działanie nootropowe o złożonym mechanizmie, wpływając korzystnie na funkcje poznawcze i pamięć. Jego stosowanie może przynieść korzyści pacjentom z wymienionymi schorzeniami neurologicznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Memotropilu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania:

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego:

Dawkowanie należy zwiększać stopniowo, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej lub uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej. Leczenie innymi lekami przeciwmioklonicznymi należy początkowo utrzymać w niezmienionej dawce.

Leczenie zawrotów głowy:

Zalecana dawka dobowa wynosi od 2,4 g do 4,8 g, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci i młodzieży (od 8 roku życia):

Zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, podawana w 2 dawkach podzielonych. Leczenie powinno być prowadzone w połączeniu z terapią logopedyczną.

Memotropil należy przyjmować doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając płynem. Zaleca się podział dawki dobowej na 2-4 porcje.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób starszych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się modyfikację dawki. Konieczna jest regularna kontrola klirensu kreatyniny w celu ewentualnego dostosowania dawkowania.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Dawkę dobową należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek, kierując się wartością klirensu kreatyniny (CLCr):

U pacjentów z izolowaną niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku współistnienia niewydolności wątroby i nerek zaleca się dostosowanie dawkowania według powyższego schematu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Memotropilu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Krwawienie śródmózgowe
• Schyłkowa choroba nerek
• Pląsawica Huntingtona

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Memotropilu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub zwiększonym ryzykiem krwawienia (np. wrzody żołądka lub jelit)
• U pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie
• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, w tym stomatologicznymi
• U pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub hamujące agregację płytek krwi (w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego)

Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi, u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i ewentualna modyfikacja dawkowania.

U pacjentów z niewydolnością nerek należy regularnie kontrolować czynność nerek i odpowiednio dostosowywać dawkowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, u których czynność nerek może być obniżona.

Należy unikać nagłego odstawienia leku u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, gdyż może to prowadzić do nawrotu objawów lub wystąpienia drgawek z odstawienia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Memotropil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcje farmakokinetyczne Memotropilu z innymi lekami są mało prawdopodobne, ponieważ około 90% dawki piracetamu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Jednakże należy zwrócić uwagę na następujące potencjalne interakcje:

• Hormony tarczycy: Opisywano przypadki splątania, rozdrażnienia i zaburzeń snu podczas jednoczesnego stosowania piracetamu i preparatów zawierających T3+T4.
• Leki przeciwkrzepliwe: Piracetam może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych, zmniejszając agregację płytek krwi i stężenie czynników krzepnięcia.
• Leki przeciwpadaczkowe: Nie zaobserwowano istotnego wpływu piracetamu na stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy.

Równoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na stężenie piracetamu w surowicy, jednak ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się łączenia Memotropilu z alkoholem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Lek przenika przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wynoszące 70-90% stężeń matczynych. Nie należy stosować Memotropilu w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią: Piracetam przenika do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania Memotropilu podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Memotropilu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: nerwowość, hiperkinezja, zwiększenie masy ciała
• Niezbyt często: depresja, senność, osłabienie
• Rzadko: reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, biegunka)
• Bardzo rzadko: zaburzenia krwotoczne, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub objawów nietolerancji należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie opisano poważnych następstw przedawkowania piracetamu. W przypadku znacznego przedawkowania można zastosować płukanie żołądka lub wywołać wymioty. Nie istnieje swoista odtrutka. Leczenie jest objawowe i może obejmować hemodializę (wydajność ekstrakcji dializatora dla piracetamu wynosi 50-60%).

Właściwości farmakologiczne

Piracetam, substancja czynna Memotropilu, należy do grupy leków nootropowych. Jego mechanizm działania jest złożony i nie do końca poznany. Prawdopodobnie wpływa na błony komórkowe neuronów, poprawiając ich plastyczność i funkcjonowanie. Może to prowadzić do poprawy funkcji poznawczych, pamięci i zdolności uczenia się.

Lek wykazuje również działanie przeciwdrgawkowe i może wpływać korzystnie na mikrokrążenie mózgowe. Te właściwości uzasadniają jego zastosowanie w leczeniu mioklonii korowych i zawrotów głowy.

Skład

Substancją czynną leku jest piracetam. Memotropil dostępny jest w tabletkach powlekanych zawierających:

• 400 mg piracetamu
• 800 mg piracetamu
• 1200 mg piracetamu

Wybór odpowiedniej mocy tabletek zależy od indywidualnego schematu dawkowania ustalonego przez lekarza.

Memotropil jest lekiem o szerokim spektrum zastosowań w neurologii. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, stosowanie Memotropilu wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnej oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka.