Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Refastin

tabl. powl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,66
50%
8,55
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Ketonal®; -forte

Ketoprofen

kaps.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,24
Ketonal®
inj. [roztw.]
50 mg/ml
10 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
19,00
Ketonal® forte
tabl. powl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,03
50% (1)
8,88
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Refastin - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Refastin (ketoprofen) jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych układu kostnego oraz łagodzeniu niektórych zespołów bólowych. Szczegółowe wskazania różnią się w zależności od postaci leku:

  • Kapsułki 50 mg:
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Choroba zwyrodnieniowa stawów
    • Bóle o umiarkowanym nasileniu
  • Tabletki powlekane 100 mg:
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów)
    • Bolesne miesiączkowanie
    • Bóle o umiarkowanym nasileniu
  • Roztwór do iniekcji:
    • Podanie domięśniowe: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle o umiarkowanym nasileniu
    • Podanie dożylne: bóle po zabiegach chirurgicznych

Refastin w postaci roztworu do iniekcji jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Podanie dożylne powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Refastinu zależy od postaci leku oraz drogi podania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.

Roztwór do iniekcji:
Droga podania Dawkowanie
Domięśniowo 1 ampułka (100 mg) 1-2 razy na dobę
Dożylnie - infuzja krótkotrwała 100-200 mg w 100 ml 0,9% NaCl przez 0,5-1 h, max co 8 h
Dożylnie - infuzja ciągła 100-200 mg w 500 ml płynu infuzyjnego przez 8 h, max co 8 h

Maksymalna dawka dobowa przy podaniu dożylnym wynosi 200 mg. Infuzję można łączyć z morfiną (10-20 mg) w jednej butelce.

Kapsułki 50 mg:

1 kapsułka co 8 godzin. Stosować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka.

Tabletki powlekane 100 mg:

100-200 mg na dobę (1 tabletka 1-2 razy dziennie). Stosować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka.

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować terapię najmniejszą dawką skuteczną ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg
  • U osób starszych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Przeciwwskazania

Stosowanie Refastinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen, salicylany lub inne NLPZ
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, salicylanów lub innych NLPZ
  • III trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność serca
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Skaza krwotoczna
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Ciężka niewydolność wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Refastinu należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie
  • Zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Monitorowanie czynności wątroby i nerek u pacjentów z zaburzeniami tych narządów
  • Możliwość maskowania objawów infekcji
  • Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy - możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy lub drgawek
  • Ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

Pacjentów należy poinformować o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Refastin może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe i heparyna - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
  • Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
  • Leki moczopędne - nasilenie nefrotoksyczności
  • Alkohol - nasilenie działania alkoholu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i monitorować pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie Refastinu w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • I i II trymestr ciąży: stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce
  • III trymestr ciąży: przeciwwskazane
  • Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania

Refastin może osłabiać płodność u kobiet. Należy rozważyć odstawienie leku u kobiet planujących ciążę lub mających problemy z zajściem w ciążę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Refastinu obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, astenia, złe samopoczucie
  • Zaburzenia skóry: wysypka, świąd
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: możliwa ostra niewydolność nerek
  • Zaburzenia wątroby: możliwe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy zespół Stevensa-Johnsona. Należy monitorować pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, pod kątem możliwych powikłań.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Refastin (ketoprofen) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu propionowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn.

Farmakokinetyka:

  • Wchłanianie: szybkie, stężenie terapeutyczne w surowicy osiągane w ciągu 30 minut po podaniu doustnym
  • Wiązanie z białkami: 99%, głównie z albuminami
  • Przenikanie do płynu maziowego: osiąga wyższe i dłużej utrzymujące się stężenia niż w surowicy
  • Metabolizm: wątrobowy
  • Wydalanie: głównie z moczem

Refastin wykazuje dobrą biodostępność po podaniu doustnym i domięśniowym, co przekłada się na szybki początek działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketonal®; -forte

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Leczenie objawowe zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych układu kostnego oraz łagodzenie niektórych zespołów bólowych. Kaps. 50 mg: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle o umiarkowanym nasileniu. Tabl. powl. 100 mg: reumatoidalne zapalenie stawów; osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów); bolesne miesiączkowanie; bóle o umiarkowanym nasileniu. Roztwór do iniekcji: wskazania do podawania domięśniowego: reumatoidalne zapalenie stawów; choroba zwyrodnieniowa stawów; bóle o umiarkowanym nasileniu. Wskazania do podawania dożylnego: bóle po zabiegach chirurgicznych.

Roztw.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat. Podanie domięśniowe. 1 amp. (100 mg ketoprofenu) 1-2x/dobę. W razie potrzeby leczenie pozajelitowe może być uzupełnione leczeniem doustnym lub przezskórnym. Podanie dożylne. Ketoprofen w infuzji dożylnej można podawać jedynie w warunkach szpitalnych. Infuzję należy podawać w ciągu 1/2 do 1 h, przez maks. 48 h. Maks. dawka ketoprofenu wynosi 200 mg/dobę. Infuzja krótkotrwała. Zawartość 1-2 amp. (100-200 mg ketoprofenu) należy uzupełnić do 100 ml 0,9% roztw. chlorku sodu i podawać w ciągu 1 do 1 h. Infuzję można powtórzyć po 8 h. Maks dawka wynosi 200 mg/dobę. Infuzja ciągła. Zawartość 1-2 amp. (100-200 mg ketoprofenu) należy uzupełnić do 500 ml płynem infuzyjnym (0,9% roztw. chlorku sodu, mleczanowy roztw. Ringera, 5% roztwór glukozy) i podawać w ciągu 8 h. Infuzję można powtórzyć po 8 h. Maks. dawka wynosi 200 mg/dobę. Ketoprofen można podawać jednocześnie z lekami przeciwbólowymi o działaniu ośrodkowym. Rozt. można zmieszać w tej samej butelce z morfiną: 10-20 mg morfiny i 100-200 mg ketoprofenu rozcieńczyć w 500 ml 0,9% roztw. chlorku sodu lub mleczanowego roztw. Ringera. Infuzję można powtórzyć po 8 h. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Podawanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Maks. dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg/dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku leczenie ketoprofenem należy z zasady rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować terapię najmniejszą dawką skuteczną. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko ciężkich skutków działań niepożądanych jest większe. Uwaga. Nie wolno mieszać w tej samej butelce roztw. tramadolu i ketoprofenu ze względu na możliwość wytrącenia osadu. Butelki do inf. należy owijać czarnym papierem lub folią aluminiową, gdyż ketoprofen jest wrażliwy na światło. Kaps. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat. 1 kaps. co 8 h. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Kaps. należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy. Osoby w podeszłym wieku. U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę. Dzieci. Produktu leczniczego nie stosować u osób w wieku poniżej 15 lat. Tabl. powl. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat. Zazwyczaj stosuje się 100-200 mg ketoprofenu/dobę (1 tabl. 1-2x/dobę), zależnie od mc. pacjenta i nasilenia objawów. Reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza. Zalecana dawka: 1 tabl. powl maks. 2x/dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Maks. dawka dobowa wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg/dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane. Tabl. należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko ciężkich skutków działań niepożądanych jest większe. Jeśli jest konieczne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę i przez 4 tyg. po rozpoczęciu leczenia NLPZ kontrolować pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Dzieci. Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone.

Inf. Nie wolno mieszać w tej samej butelce roztw. tramadolu i ketoprofenu ze względu na możliwość wytrącenia osadu. Butelki do infuzji należy owijać czarnym papierem lub folią aluminiową, gdyż ketoprofen jest wrażliwy na światło. Kaps. Kaps. należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy. Tabl. powl. Tabl. należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.

Występujące u pacjenta w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym ASA) lub innych NLPZ. U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. III trymestr ciąży. Ciężka niewydolność serca. Czynna lub występująca w przeszłości nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego (co najmniej 2 znaczące epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ. Skaza krwotoczna. Ciężka niewydolność nerek. Ciężka niewydolność wątroby.

Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, w krwawieniach z przewodu pokarmowego, w upośledzonej czynności wątroby i nerek oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny. Ketoprofen może maskować zwiastuny i objawy ostrej infekcji. Pacjentów należy ostrzec o wpływie NLPZ na OUN i możliwości wystąpienia senności, zawrotów głowy lub drgawek. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ketoprofen potęguje działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i heparyny, podwyższa stężenia litu we krwi, zwiększa toksyczność metotreksatu, zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego poprzez działanie addycyjne z innymi NLPZ, wzmaga działanie alkoholu, nasila nefrotoksyczność leków moczopędnych.

Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują, że stosowanie inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia i rozwoju wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia jelit. Bezwzględne ryzyko wad dotyczących układu sercowo-naczyniowego zwiększyło się z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu leczenia. Wykazano, że u zwierząt podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększoną utratę przed- i poimplantacyjną zarodków oraz zwiększenie śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto stwierdzono, że podawanie zwierzętom inhibitora syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy zwiększa częstość rozwoju różnych wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego. Ketoprofenu nie należy stosować w I i II trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ketoprofen stosowany jest u kobiet usiłujących zajść w ciążę lub u kobiet w I i II trymestrze ciąży, lek należy podawać w możliwie najmniejszej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn stosowane w III trymestrze ciąży mogą narazić płód na: toksyczne działanie na układ sercowy i płucny (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować do niewydolności nerek z małowodziem; przyjmowane pod koniec ciąży mogą narazić matkę i noworodka na: wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet po zastosowaniu małych dawek ketoprofenu; zahamowanie skurczów macicy, które prowadzi do opóźnienia lub przedłużenia porodu. Z tego względu stosowanie ketoprofenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie NLPZ, w tym ketoprofenu, może osłabiać płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. U kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć odstawienie NLPZ. Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Następujące działania niepożądane notowano podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) niedokrwistość pokrwotoczna; (nieznana) agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) skórne reakcje alergiczne; (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy; (nieznana) reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs). Reaktywność dróg oddechowych obejmuje astmę, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ). Zaburzenia psychiczne: (często) senność; (nieznana) zmiany nastroju. Zaburzenia układu nerwowego: (często) astenia, złe samopoczucie; (niezbyt często) ból głowy, zawroty głowy; (rzadko) parestezje; (nieznana) drgawki, zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) szumy uszne. Zaburzenia serca: (często) obrzęki; (nieznana) niewydolność serca. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) nadciśnienie, rozszerzenie naczyń krwionośnych. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) astma oskrzelowa; (nieznana) skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty; (niezbyt często) zaparcie, biegunka, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka; (rzadko) zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny; (bardzo rzadko) enteropatia z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami. Enteropatia może występować z niewielkim krwawieniem; (częstość nieznana) zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja. Opisano jeden przypadek perforacji okrężnicy u kobiety w podeszłym wieku. Możliwe jest wystąpienie choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia (niekiedy zakończonego zgonem), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Owrzodzenie, krwawienie lub perforacja może wystąpić u 1% pacjentów po 3-6 m-cy leczenia lub u 2% do 4% pacjentów po roku stosowania NLPZ. Po podaniu NLPZ opisywano występowanie krwawych stolców, krwawych wymiotów i zaostrzenia zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy; (bardzo rzadko) podczas stosowania NLPZ opisywano ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka, świąd; (nieznana) nadwrażliwość na światło lub objawy fotodermatozy, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) obrzęk; (nieznana) zmęczenie. Badania diagnostyczne: (bardzo często) zwiększenie wyników testów czynności wątroby do wartości granicznych; (niezbyt często) hiperkaliemia; (rzadko) zwiększenie mc. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane ze zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). Brak wystarczających danych, aby wykluczyć takie ryzyko w przypadku ketoprofenu.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny należący do grupy pochodnych kwasu propionowego. Wykazuje także działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając stężenie terapeutyczne w surowicy w ciągu 30 min, a stężenie maks. po około 2 h. Po podaniu domięśniowym stężenie terapeutyczne osiągane jest w ciągu 15-45 min. Prawie całkowicie (99%) wiąże się z białkami osocza, głównie z jego frakcją albuminową. Przenika do płynu maziowego, osiągając tam wyższe i dłużej utrzymujące się stężenia niż w surowicy krwi.

1 kaps. zawiera 50 mg ketoprofenu. 1 tabl. forte zawiera 100 mg ketoprofenu. 1 amp. (2 ml) zawiera 100 mg ketoprofenu.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.