Wyszukaj produkt

Refastin

Ketoprofen

tabl. powl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,66
50% (1)
8,55
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Refastin - charakterystyka leku dla lekarza

Wskazania

Refastin (ketoprofen) jest wskazany w objawowym leczeniu:

  • Chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zapalenia kości i stawów
  • Zmian zwyrodnieniowych stawów o dużym nasileniu bólu, znacznie upośledzających sprawność chorego
  • Bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego
  • Bolesnego miesiączkowania

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Jest również antagonistą bradykininy oraz hamuje syntezę leukotrienów.

Dawkowanie

Wskazanie Dawkowanie u dorosłych
Leczenie objawowe długotrwałe 1-2 tabletki na dobę (100-200 mg/dobę) w 1 lub 2 dawkach podzielonych
Leczenie objawowe krótkotrwałe ostrych stanów 3 tabletki na dobę (300 mg/dobę) w 3 dawkach podzielonych

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. Należy je połykać w całości, nie rozgryzać.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Refastin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, ASA lub innych NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca
  • Skaza krwotoczna
  • III trymestr ciąży

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Refastin należy uwzględnić następujące kwestie:

  • Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego, u osób w podeszłym wieku
  • Możliwość zaburzenia czynności nerek u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym
  • Konieczność monitorowania czynności wątroby podczas długotrwałego leczenia
  • Zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
  • Możliwość maskowania objawów rozwijającego się zakażenia
  • Ryzyko ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona)

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnych, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Interakcje

Należy zachować ostrożność stosując Refastin łącznie z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i salicylany - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawienia
  • Lit - zwiększone stężenie litu w osoczu
  • Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II - zwiększone ryzyko niewydolności nerek
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ. Konieczne jest monitorowanie pacjenta w przypadku łączenia z lekami przeciwzakrzepowymi i metotreksatem.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Refastin jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy unikać stosowania, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty)
  • Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
  • Zaburzenia skóry (wysypka, świąd)
  • Obrzęki, uczucie zmęczenia

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz ośrodkowego układu nerwowego. W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, z możliwością zastosowania płukania żołądka i podania węgla aktywowanego.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu propionowego. Działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn. Wykazuje również działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dodatkowo hamuje syntezę leukotrienów i agregację płytek krwi.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 100 mg ketoprofenu.

Warto zapamiętać
  • Refastin jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, ale należy zachować ostrożność przy jego stosowaniu, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych i sercowo-naczyniowych.
  • Lek jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z czynną chorobą wrzodową lub ciężką niewydolnością narządów.

Refastin jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu chorób reumatycznych i bólu, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii. Należy zawsze rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Refastin

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.