Delortan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Delortan jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Roztwór doustny może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia. Tabletki powlekane są przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.

Należy pamiętać, że zapalenie błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2. roku życia ma najczęściej podłoże infekcyjne. Brak danych uzasadniających stosowanie Delortanu w zakaźnym zapaleniu błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

W leczeniu okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) należy dostosować leczenie do przebiegu choroby - przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można rozważyć ciągłe leczenie w okresach ekspozycji na alergen.

Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących stosowania desloratadyny u dzieci w wieku 1-11 lat oraz u młodzieży w wieku 12-17 lat jest ograniczone.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci <1 roku życia.
• U dzieci <2 lat trudno odróżnić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa od innych postaci - należy wykluczyć infekcję i zmiany organiczne.
• Około 6% populacji ma fenotyp wolnego metabolizmu desloratadyny - u tych osób występuje większa ekspozycja na lek.
• Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
• Produkt zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Bardzo rzadko może wystąpić senność wpływająca na zdolność prowadzenia pojazdów.

U dzieci w wieku 2-11 lat z wolnym metabolizmem bezpieczeństwo stosowania jest takie samo jak u dzieci z prawidłowym metabolizmem. Nie badano skuteczności u wolno metabolizujących dzieci <2 lat.

Interakcje

Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała jego działania upośledzającego sprawność psychoruchową.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania produktu kobietom ciężarnym. Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%), bóle głowy (0,6%). U dzieci 6-23 miesiące: biegunka (3,7%), gorączka (2,3%), bezsenność (2,3%).

Bardzo rzadko obserwowano: omamy, zawroty głowy, senność, bezsenność, nadmierną aktywność psychoruchową, napady drgawek, tachykardię, kołatanie serca, ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, ból mięśni, reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka).

Przedawkowanie

W razie przedawkowania należy rozważyć standardowe metody usuwania niewchłoniętej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.

Mechanizm działania

Desloratadyna jest długo działającym, wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, bez właściwości uspokajających. Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.

Skład

Roztwór doustny: 1 ml zawiera 0,5 mg desloratadyny
Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny

Delortan jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który może być stosowany raz na dobę. Jego długi czas działania i brak właściwości uspokajających czynią go wygodną opcją w leczeniu objawów alergii.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Jovesto

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia