Delortan
Desloratadine
Delortan - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Delortan jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
- pokrzywką
Roztwór doustny może być stosowany u pacjentów od 1. roku życia, natomiast tabletki powlekane są przeznaczone dla osób od 12. roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Roztwór doustny | Tabletki powlekane |
---|---|---|
Dorośli i młodzież (≥12 lat) | 10 ml (5 mg) raz na dobę | 1 tabletka (5 mg) raz na dobę |
Dzieci 6-11 lat | 5 ml (2,5 mg) raz na dobę | Nie stosować |
Dzieci 1-5 lat | 2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę | Nie stosować |
Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków.
W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) należy przerwać leczenie po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dawkowanie Delortanu zależy od wieku pacjenta i postaci leku. Lek można stosować doraźnie lub przewlekle, w zależności od charakteru objawów alergicznych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zachować ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie, szczególnie u małych dzieci
- Rozważyć zakończenie leczenia w przypadku wystąpienia drgawek
- Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
- Roztwór doustny zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy
- Tabletki zawierają izomalt - nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy
Około 6% dorosłych i dzieci w wieku 2-11 lat ma spowolniony metabolizm desloratadyny, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lek. Bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentów jest takie samo jak u osób z normalnym metabolizmem.
Delortan należy stosować ostrożnie u pacjentów z grupy ryzyka, szczególnie z drgawkami w wywiadzie i niewydolnością nerek. Ważne jest uwzględnienie zawartości sorbitolu/izomaltu u osób z nietolerancją fruktozy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie nasilało działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną, jednak zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania Delortanu z alkoholem.
Delortan ma niski potencjał interakcji lekowych, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Dane z dużej liczby zastosowań (>1000 kobiet w ciąży) nie wskazują na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu/noworodka. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka matki. Wpływ na organizm dziecka jest nieznany. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
Stosowanie Delortanu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to:
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Suchość w jamie ustnej
U dzieci poniżej 2 lat dodatkowo często obserwowano biegunkę, gorączkę i bezsenność.
Rzadko zgłaszano poważniejsze działania niepożądane, takie jak: reakcje nadwrażliwości, tachykardia, zawroty głowy, drgawki, zaburzenia wątroby, wydłużenie odstępu QT.
Delortan jest generalnie dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem rzadkich, ale poważnych reakcji.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Desloratadyna jest długo działającym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, pozbawionym działania uspokajającego. Wykazuje także właściwości przeciwalergiczne i przeciwzapalne, hamując uwalnianie cytokin prozapalnych.
Lek nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Około 6% populacji ma spowolniony metabolizm desloratadyny, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji na lek, ale nie wpływa na profil bezpieczeństwa.
Warto zapamiętać
- Delortan jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, pozbawionym działania uspokajającego
- Może być stosowany u dzieci już od 1. roku życia (roztwór doustny) w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki
Delortan charakteryzuje się korzystnym profilem farmakologicznym, łącząc skuteczne działanie przeciwalergiczne z minimalnym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy.
Delortan

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia