Wyszukaj produkt

Delortan

Desloratadine

tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,24
30% (1)
4,78
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Delortan
tabl. powl.
5 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,31
Delortan
tabl. powl.
5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,20
30% (1)
11,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Delortan
roztw. doust.
0,5 mg/ml
1 but. 60 ml
Doustnie
Rx
100%
20,36
Delortan
roztw. doust.
0,5 mg/ml
1 but. 120 ml
Doustnie
Rx
100%
13,78
30% (1)
4,33
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Delortan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Delortan jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z:

  • alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
  • pokrzywką

Roztwór doustny może być stosowany u pacjentów od 1. roku życia, natomiast tabletki powlekane są przeznaczone dla osób od 12. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Roztwór doustny Tabletki powlekane
Dorośli i młodzież (≥12 lat) 10 ml (5 mg) raz na dobę 1 tabletka (5 mg) raz na dobę
Dzieci 6-11 lat 5 ml (2,5 mg) raz na dobę Nie stosować
Dzieci 1-5 lat 2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę Nie stosować

Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków.

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) należy przerwać leczenie po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.

Dawkowanie Delortanu zależy od wieku pacjenta i postaci leku. Lek można stosować doraźnie lub przewlekle, w zależności od charakteru objawów alergicznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Zachować ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie, szczególnie u małych dzieci
  • Rozważyć zakończenie leczenia w przypadku wystąpienia drgawek
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • Roztwór doustny zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy
  • Tabletki zawierają izomalt - nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy

Około 6% dorosłych i dzieci w wieku 2-11 lat ma spowolniony metabolizm desloratadyny, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lek. Bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentów jest takie samo jak u osób z normalnym metabolizmem.

Delortan należy stosować ostrożnie u pacjentów z grupy ryzyka, szczególnie z drgawkami w wywiadzie i niewydolnością nerek. Ważne jest uwzględnienie zawartości sorbitolu/izomaltu u osób z nietolerancją fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie nasilało działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną, jednak zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania Delortanu z alkoholem.

Delortan ma niski potencjał interakcji lekowych, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Dane z dużej liczby zastosowań (>1000 kobiet w ciąży) nie wskazują na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu/noworodka. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka matki. Wpływ na organizm dziecka jest nieznany. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Stosowanie Delortanu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to:

  • Ból głowy
  • Zmęczenie
  • Suchość w jamie ustnej

U dzieci poniżej 2 lat dodatkowo często obserwowano biegunkę, gorączkę i bezsenność.

Rzadko zgłaszano poważniejsze działania niepożądane, takie jak: reakcje nadwrażliwości, tachykardia, zawroty głowy, drgawki, zaburzenia wątroby, wydłużenie odstępu QT.

Delortan jest generalnie dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem rzadkich, ale poważnych reakcji.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Desloratadyna jest długo działającym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, pozbawionym działania uspokajającego. Wykazuje także właściwości przeciwalergiczne i przeciwzapalne, hamując uwalnianie cytokin prozapalnych.

Lek nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Około 6% populacji ma spowolniony metabolizm desloratadyny, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji na lek, ale nie wpływa na profil bezpieczeństwa.

Warto zapamiętać
  • Delortan jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, pozbawionym działania uspokajającego
  • Może być stosowany u dzieci już od 1. roku życia (roztwór doustny) w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki

Delortan charakteryzuje się korzystnym profilem farmakologicznym, łącząc skuteczne działanie przeciwalergiczne z minimalnym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Delortan

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.