Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,48

Imigran®

Sumatriptan

aerozol do nosa
20 mg/0,1 ml
2 fiol. 0,1 ml
Do nosa
Rx
100%
94,58
Imigran®
tabl. powl.
50 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
58,34
Imigran®
tabl. powl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
171,02
Imigran®
tabl. powl.
100 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
120,11
Imigran®
tabl. powl.
100 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
354,11

Sumamigren® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sumamigren® jest wskazany do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Produkt dostępny jest w trzech postaciach:

  • Czopki - przeznaczone szczególnie dla pacjentów, u których migrenie towarzyszą nudności i wymioty
  • Aerozol do nosa - zalecany zwłaszcza w przypadku współwystępowania nudności i wymiotów lub gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe
  • Tabletki powlekane - do standardowego podania doustnego

Należy podkreślić, że Sumamigren® nie jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak produkt zachowuje skuteczność podany w dowolnym stadium napadu migrenowego. Lek jest zalecany w monoterapii i nie powinien być łączony z ergotaminą lub jej pochodnymi.

Aerozol do nosa
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli (≥18 lat) 20 mg (1 dawka) do jednego nozdrza; u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 10 mg
Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Nie zaleca się stosowania ze względu na brak wystarczających danych

Maksymalna dawka dobowa: 2 x 20 mg w odstępie co najmniej 2 godzin.

Czopki
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli (≥18 lat) 25 mg (1 czopek) doodbytniczo
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Maksymalna dawka dobowa: 2 czopki w odstępie co najmniej 2 godzin.

Tabletki powlekane
Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli 50 mg doustnie; u niektórych pacjentów może być konieczne podanie 100 mg
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Nie zaleca się stosowania ze względu na ograniczone dane

Maksymalna dawka dobowa: 300 mg.

We wszystkich postaciach leku, jeśli objawy migreny nie ustąpią po pierwszej dawce, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym.

Dawkowanie Sumamigrenu® zależy od postaci leku i wieku pacjenta. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnych dawek dobowych oraz zachowanie odpowiednich odstępów między dawkami.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sumamigrenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
  • Choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
  • Przebyty zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem)
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO lub w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania
  • Łączenie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, innymi serotoninomimetykami lub solami litu

Sumamigren® ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz interakcjami z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Sumamigrenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo zdiagnozowaną migreną
  • Nie zaleca się stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną
  • U pacjentów z nietypowym przebiegiem bólu głowy należy rozważyć inne przyczyny dolegliwości
  • Pacjenci z migreną mogą być w grupie zwiększonego ryzyka naczyniopochodnego uszkodzenia mózgu
  • Możliwe jest wystąpienie przejściowego bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej i gardle
  • U osób z grupy ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zaleca się wykonanie odpowiednich badań przed rozpoczęciem leczenia
  • Lek może powodować krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi i wzrost obwodowego oporu naczyniowego
  • Ostrożność zalecana u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku
  • Szczególna ostrożność u osób z napadami padaczkowymi lub uszkodzeniami mózgu obniżającymi "próg drgawkowy"
  • U osób uczulonych na sulfonamidy mogą wystąpić reakcje alergiczne

Stosowanie Sumamigrenu® wymaga szczególnej uwagi w wielu sytuacjach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, neurologicznymi oraz z grup ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sumamigren® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Ergotamina i jej pochodne - nie należy stosować sumatryptanu wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu ergotaminy, a ergotaminę można podać nie wcześniej niż 6 godzin po sumatryptanie
  • Inhibitory MAO - nie stosować łącznie oraz przez 2 tygodnie od zaprzestania ich stosowania
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne serotoninomimetyki i sole litu - nie stosować łącznie

Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotifenem.

Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania Sumamigrenu® z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny oraz zachowanie odpowiednich odstępów czasowych przy stosowaniu z ergotaminą.

Wpływ na ciążę i laktację

Sumamigren® należy do kategorii C stosowania leków w okresie ciąży. Stosowanie u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Sumatryptan przenika do mleka matki. W okresie do 24 godzin od przyjęcia leku nie zaleca się karmienia piersią.

Stosowanie Sumamigrenu® w ciąży wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka, a podczas laktacji konieczne jest czasowe powstrzymanie się od karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Objawy ogólne: ból, mrowienie, uczucie gorąca, ociężałości, napięcia lub ucisku w różnych częściach ciała, zwłaszcza w klatce piersiowej i gardle
  • Układ sercowo-naczyniowy: przejściowe zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, rzadko objawy niedokrwienia mięśnia sercowego
  • Układ pokarmowy: nudności i wymioty
  • Układ nerwowy: sporadycznie napady padaczkowe
  • Narząd wzroku: rzadko zaburzenia widzenia
  • Reakcje nadwrażliwości: od łagodnych zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego

Sumamigren® może powodować różnorodne działania niepożądane, z których najistotniejsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Sumamigren® jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie należy stosować go profilaktycznie.
  • Lek może powodować przejściowy ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Sumamigrenu® zaleca się:

  • Obserwację pacjenta przez co najmniej 10 godzin
  • Wdrożenie standardowego leczenia objawowego

Nie jest znany wpływ hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania Sumamigrenu® opiera się głównie na obserwacji i leczeniu objawowym, brak jest specyficznej metody eliminacji leku z organizmu.

Mechanizm działania

Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na dwóch głównych mechanizmach:

  • Wybiórcze zwężenie naczyń krwionośnych w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej
  • Hamowanie aktywności nerwu trójdzielnego

Okres półtrwania leku w osoczu wynosi około 2 godzin. Początek działania zależy od postaci leku:

  • Aerozol do nosa - po 15 minutach
  • Tabletki i czopki - po 30 minutach

Sumatryptan działa poprzez specyficzne oddziaływanie na receptory serotoninowe, co prowadzi do zmian w ukrwieniu mózgu i hamowania procesów zapalnych związanych z migreną. Szybkość działania leku zależy od drogi podania.

Skład

Sumamigren® dostępny jest w trzech postaciach, każda zawierająca jako substancję czynną sumatryptan:

  • Tabletki powlekane: 50 mg lub 100 mg sumatryptanu
  • Czopki: 25 mg sumatryptanu
  • Aerozol do nosa: 20 mg sumatryptanu w jednej dawce

Różne postacie leku zawierają różne dawki sumatryptanu, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru napadu migrenowego.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.