Imigran®
Sumatriptan
Sumamigren® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Sumamigren® jest wskazany do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Produkt dostępny jest w trzech postaciach:
- Czopki - przeznaczone szczególnie dla pacjentów, u których migrenie towarzyszą nudności i wymioty
- Aerozol do nosa - zalecany zwłaszcza w przypadku współwystępowania nudności i wymiotów lub gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe
- Tabletki powlekane - do standardowego podania doustnego
Należy podkreślić, że Sumamigren® nie jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego.
Dawkowanie i sposób podawania
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak produkt zachowuje skuteczność podany w dowolnym stadium napadu migrenowego. Lek jest zalecany w monoterapii i nie powinien być łączony z ergotaminą lub jej pochodnymi.
Aerozol do nosa
Grupa wiekowa | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli (≥18 lat) | 20 mg (1 dawka) do jednego nozdrza; u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 10 mg |
Dzieci i młodzież | Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Nie zaleca się stosowania ze względu na brak wystarczających danych |
Maksymalna dawka dobowa: 2 x 20 mg w odstępie co najmniej 2 godzin.
Czopki
Grupa wiekowa | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli (≥18 lat) | 25 mg (1 czopek) doodbytniczo |
Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Maksymalna dawka dobowa: 2 czopki w odstępie co najmniej 2 godzin.
Tabletki powlekane
Grupa wiekowa | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 50 mg doustnie; u niektórych pacjentów może być konieczne podanie 100 mg |
Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Nie zaleca się stosowania ze względu na ograniczone dane |
Maksymalna dawka dobowa: 300 mg.
We wszystkich postaciach leku, jeśli objawy migreny nie ustąpią po pierwszej dawce, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym.
Dawkowanie Sumamigrenu® zależy od postaci leku i wieku pacjenta. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnych dawek dobowych oraz zachowanie odpowiednich odstępów między dawkami.
Przeciwwskazania
Stosowanie Sumamigrenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
- Choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
- Przebyty zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem)
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO lub w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania
- Łączenie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, innymi serotoninomimetykami lub solami litu
Sumamigren® ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz interakcjami z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Sumamigrenu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo zdiagnozowaną migreną
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną
- U pacjentów z nietypowym przebiegiem bólu głowy należy rozważyć inne przyczyny dolegliwości
- Pacjenci z migreną mogą być w grupie zwiększonego ryzyka naczyniopochodnego uszkodzenia mózgu
- Możliwe jest wystąpienie przejściowego bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej i gardle
- U osób z grupy ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zaleca się wykonanie odpowiednich badań przed rozpoczęciem leczenia
- Lek może powodować krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi i wzrost obwodowego oporu naczyniowego
- Ostrożność zalecana u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku
- Szczególna ostrożność u osób z napadami padaczkowymi lub uszkodzeniami mózgu obniżającymi "próg drgawkowy"
- U osób uczulonych na sulfonamidy mogą wystąpić reakcje alergiczne
Stosowanie Sumamigrenu® wymaga szczególnej uwagi w wielu sytuacjach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, neurologicznymi oraz z grup ryzyka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Sumamigren® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Ergotamina i jej pochodne - nie należy stosować sumatryptanu wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu ergotaminy, a ergotaminę można podać nie wcześniej niż 6 godzin po sumatryptanie
- Inhibitory MAO - nie stosować łącznie oraz przez 2 tygodnie od zaprzestania ich stosowania
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne serotoninomimetyki i sole litu - nie stosować łącznie
Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotifenem.
Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania Sumamigrenu® z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny oraz zachowanie odpowiednich odstępów czasowych przy stosowaniu z ergotaminą.
Wpływ na ciążę i laktację
Sumamigren® należy do kategorii C stosowania leków w okresie ciąży. Stosowanie u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Sumatryptan przenika do mleka matki. W okresie do 24 godzin od przyjęcia leku nie zaleca się karmienia piersią.
Stosowanie Sumamigrenu® w ciąży wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka, a podczas laktacji konieczne jest czasowe powstrzymanie się od karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Objawy ogólne: ból, mrowienie, uczucie gorąca, ociężałości, napięcia lub ucisku w różnych częściach ciała, zwłaszcza w klatce piersiowej i gardle
- Układ sercowo-naczyniowy: przejściowe zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, rzadko objawy niedokrwienia mięśnia sercowego
- Układ pokarmowy: nudności i wymioty
- Układ nerwowy: sporadycznie napady padaczkowe
- Narząd wzroku: rzadko zaburzenia widzenia
- Reakcje nadwrażliwości: od łagodnych zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego
Sumamigren® może powodować różnorodne działania niepożądane, z których najistotniejsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Sumamigren® jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie należy stosować go profilaktycznie.
- Lek może powodować przejściowy ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Sumamigrenu® zaleca się:
- Obserwację pacjenta przez co najmniej 10 godzin
- Wdrożenie standardowego leczenia objawowego
Nie jest znany wpływ hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.
Postępowanie w przypadku przedawkowania Sumamigrenu® opiera się głównie na obserwacji i leczeniu objawowym, brak jest specyficznej metody eliminacji leku z organizmu.
Mechanizm działania
Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na dwóch głównych mechanizmach:
- Wybiórcze zwężenie naczyń krwionośnych w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej
- Hamowanie aktywności nerwu trójdzielnego
Okres półtrwania leku w osoczu wynosi około 2 godzin. Początek działania zależy od postaci leku:
- Aerozol do nosa - po 15 minutach
- Tabletki i czopki - po 30 minutach
Sumatryptan działa poprzez specyficzne oddziaływanie na receptory serotoninowe, co prowadzi do zmian w ukrwieniu mózgu i hamowania procesów zapalnych związanych z migreną. Szybkość działania leku zależy od drogi podania.
Skład
Sumamigren® dostępny jest w trzech postaciach, każda zawierająca jako substancję czynną sumatryptan:
- Tabletki powlekane: 50 mg lub 100 mg sumatryptanu
- Czopki: 25 mg sumatryptanu
- Aerozol do nosa: 20 mg sumatryptanu w jednej dawce
Różne postacie leku zawierają różne dawki sumatryptanu, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru napadu migrenowego.