Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sumamigren®

Sumatriptan

tabl. powl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,48
Sumamigren®
tabl. powl.
50 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,66
Sumamigren®
tabl. powl.
100 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
53,73
Sumamigren®
tabl. powl.
100 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
63,93

Sumamigren® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sumamigren jest wskazany do doraźnego zwalczania napadów migreny. Lek nie powinien być stosowany profilaktycznie.

Sumamigren jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny, nie należy go stosować zapobiegawczo.

Dawkowanie i sposób podawania

Sumatryptan należy stosować jako jedyny lek w leczeniu napadu migreny. Nie wolno go podawać jednocześnie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem). Lek powinien być przyjęty jak najszybciej po wystąpieniu objawów migreny, ale jest skuteczny również w późniejszych stadiach napadu bólu.

Grupa pacjentów Zalecana dawka Maksymalna dawka dobowa
Dorośli 50 mg (u niektórych pacjentów 100 mg) 300 mg
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania -
Osoby starsze (>65 lat) Nie zaleca się stosowania -
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Maks. 50 mg/dobę przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach 50 mg

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Jeśli objawy ustąpią po pierwszej dawce, ale później powrócą, można przyjąć drugą dawkę w ciągu 24 godzin, zachowując co najmniej 2-godzinny odstęp między dawkami.

Dawkowanie Sumamigrenu powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta i stanu jego wątroby. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i odstępów między dawkami.

Przeciwwskazania

Sumamigren jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sumatryptan lub którykolwiek składnik preparatu
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, dusznica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
  • Udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny mózgu w wywiadzie
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Umiarkowane i ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz łagodne niekontrolowane nadciśnienie
  • Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, jej pochodnymi, innymi tryptanami lub agonistami receptora 5-HT1
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO lub w ciągu 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania

Sumamigren ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz interakcjami z innymi lekami. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sumatryptan należy stosować wyłącznie po dokładnym rozpoznaniu migreny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

  • Z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca
  • Z łagodnym kontrolowanym nadciśnieniem
  • Stosujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub buprenorfinę
  • Z zaburzeniami wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku
  • Z napadami drgawek w wywiadzie lub czynnikami obniżającymi próg drgawkowy
  • Z nadwrażliwością na sulfonamidy

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.

Warto zapamiętać
  • Sumamigren może powodować przejściowy ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz gardle
  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia bólu głowy

Stosowanie Sumamigrenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami i przyjmujących niektóre leki. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje Sumamigrenu obejmują:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z ergotaminą i jej pochodnymi
  • Zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI, SNRI lub buprenorfiną
  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO
  • Możliwe interakcje z preparatami zawierającymi ziele dziurawca

Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między stosowaniem Sumamigrenu a innych leków przeciwmigrenowych.

Interakcje Sumamigrenu z innymi lekami mogą być poważne, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed jego zastosowaniem i przestrzeganie zaleceń dotyczących odstępów czasowych między lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Dane dotyczące stosowania w I trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak dane są ograniczone. Stosowanie w II i III trymestrze oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nie zostały dostatecznie zbadane. Sumatryptan może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Sumatryptan przenika do mleka matki. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku, a odciągnięte w tym czasie mleko należy wyrzucić.

Stosowanie Sumamigrenu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla dziecka i korzyści dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Sumamigrenu obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, parestezje
  • Zaburzenia naczyniowe: przemijający wzrost ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie twarzy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: uczucie ciężkości, bóle mięśni
  • Zaburzenia ogólne: ból, uczucie gorąca lub zimna, zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca, skurcz naczyń wieńcowych czy napady drgawek.

Mimo że większość działań niepożądanych Sumamigrenu ma charakter łagodny i przemijający, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia poważniejszych efektów ubocznych i zgłaszać je lekarzowi.

Właściwości farmakologiczne

Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na dwóch mechanizmach:

  • Wybiórcze zwężenie naczyń krwionośnych w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej
  • Hamowanie aktywności nerwu trójdzielnego

Działanie leku w postaci tabletek powlekanych rozpoczyna się po około 30 minutach od przyjęcia. Skuteczność dawek 50-100 mg jest wyraźnie większa niż placebo.

Sumatryptan działa poprzez specyficzne mechanizmy farmakologiczne, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu ostrych napadów migreny. Szybki początek działania jest istotną zaletą w doraźnym leczeniu bólu migrenowego.



Wskazania

Doraźne zwalczanie napadów migreny.

Sumatryptanu nie należy stosować profilaktycznie. Sumatryptan jest wskazany do leczenia napadu migreny jako jedyny lek i nie należy go podawać jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (włącznie z metyzergidem). Lek należy stosować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny. Jest on również skuteczny po zastosowaniu w dowolnym stadium napadu bólu. Dorośli. Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych pacjentów wymagane jest podanie dawki 100 mg. W przypadku nie ustąpienia objawów po podaniu jednorazowej dawki leku, podczas trwania tego samego napadu migreny, nie należy przyjmować kolejnej dawki sumatrypatanu, można zastosować paracetamol, ASA lub NLPZ. Następną dawkę sumatryptanu można przyjąć podczas kolejnego napadu. Jeżeli zastosowanie jednorazowej dawki leku spowodowało ustąpienie objawów, jednak napad migreny powrócił, drugą dawkę sumatryptanu można przyjąć w ciągu kolejnych 24 h, pod warunkiem, co najmniej 2-godz. odstępu pomiędzy dwiema dawkami. Nie należy stosować dawki większej niż 300 mg w ciągu 24 h. Tabl. należy połykać w całości popijając wodą. Dzieci i młodzież. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sumatryptanu w postaci tabl. powl. u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostało ustalone. Brak jest danych klinicznych dla tej grupy wiekowej. W badaniach klinicznych nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowani a sumatryptanu w postaci tab. powl. u dzieci w wieku 10-17 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania sumatryptanu w postaci tabl. powl. u dzieci w wieku 10-17 lat. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dane na temat stosowania sumatryptanu w postaci tabl. u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Nie wykazano znaczących różnic w farmakokinetyce między tą grupą badanych, a osobami młodszymi. Do czasu zebrania szczegółowych danych klinicznych stosowanie sumatryptanu w tej grupie pacjentów nie jest zalecane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, maks. dawka dobowa wynosi 50 mg.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w zapobieganiu napadom migrenowym. Nie stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lub powyżej 65 lat. Sumatryptanu nie należy stosować u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z chorobą niedokrwienną serca, dusznicą Prinzmetala, chorobą naczyń obwodowych lub objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na chorobę niedokrwienną serca. Sumatryptanu nie należy stosować u pacjentów z udarem mózgu lub przemijającym mózgowym napadem niedokrwiennym w wywiadzie. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie sumatryptanu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz z łagodnym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie sumatryptanu i ergotaminy lub jej pochodnych (w tym metyzergidu) lub jakiegokolwiek leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1 jest przeciwwskazane. Stosowanie sumatryptanu jednocześnie z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane. Sumatryptanu nie wolno stosować przez 2 tyg. od zaprzestania stosowania inhibitorów MAO.

Sumatryptan należy stosować tylko u pacjentów po dokładnym rozpoznaniu migreny. Sumatryptan nie jest wskazany u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną. U pacjentów z bólem głowy typu migrenowego, u których wcześniej nie rozpoznano migreny oraz u pacjentów z uprzednio rozpoznaną migreną, ale z nietypowym obrazem danego napadu bólu głowy, należy brać pod uwagę inną przyczynę dolegliwości – pochodzenia neurologicznego. Należy pamiętać, że pacjenci, u których występuje migrena, mogą należeć do osób z grupy ryzyka wystąpienia naczyniopochodnego uszkodzenia mózgu, jak np. przemijający mózgowy napad niedokrwienny czy udar mózgu. Po podaniu sumatryptanu może wystąpić przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu. Objawy te mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca. W razie ich wystąpienia, zaleca się odstawienie leku i wykonanie odpowiednich badań. Sumatryptanu nie należy stosować u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia choroby niedokrwiennej serca, w tym pacjentów palących tytoń lub stosujących substytuty nikotyny bez uprzedniej oceny stanu układu krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn w wieku powyżej 40 lat, których także zalicza się do grupy ryzyka. Należy jednak wziąć pod uwagę, że nie w każdym przypadku przeprowadzone badania pozwalają prawidłowo zdiagnozować istniejącą chorobę serca, oraz to, że w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie objawy sercowe mogą wystąpić bez współistniejącego schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnym kontrolowanym nadciśnieniem, gdyż u niewielkiego odsetka pacjentów obserwowano przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) odnotowano wystąpienie zespołu serotoninowego [w tym zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego (np. niemiarowe tętno lub wahania ciśnienia tętniczego krwi, tachykardia, obfite pocenie się i zaburzenia rytmu serca) oraz zaburzenia nerwowo-mięśniowe]. Wystąpienie zespołu serotoninowego (choroby mogącej zagrażać życiu) odnotowano także po jednoczesnym stosowaniu tryptanów z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), a także z buprenorfiną. Jeżeli jednoczesne leczenie sumatryptanem i lekami z grupy SSRI lub SNRI lub buprenorfiną jest klinicznie uzasadnione zaleca się odpowiednią, uważną obserwację pacjenta. Jeśli podejrzewa się występowanie zespołu serotoninowego, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, w zależności od nasilenia objawów. Sumatryptan należy podawać ostrożnie pacjentom, u których można spodziewać się zmian we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu leku np. z łagodnymi czy umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami nerek. Sumatryptan należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów, u których stwierdzano napady drgawek lub czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy. U pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy po podaniu sumatryptanu mogą wystąpić objawy alergii o różnym nasileniu, od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego. Informacje na ten temat są ograniczone, niemniej jednak należy zachować ostrożność u tych pacjentów. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działania niepożądane mogą występować częściej. Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólu głowy. Jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzewana taka przyczyna bólu głowy, powinien on odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza. U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciw tym bólom, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu/tabl., to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu. Dawka 50 mg, tabl. powl. zawiera lak czerwieni koszenilowej. Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia sumatryptanem może wystąpić senność. Może mieć to wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym oraz takimi lekami jak propranolol, flunaryzyna i pizotyfen. Dostępne są ograniczone dane na temat interakcji produktów zawierających ergotaminę z tryptanami i innymi agonistami receptora 5-HT1. Równoczesne stosowanie ergotaminy i sumatryptanu jest przeciwwskazane, gdyż teoretycznie istnieje możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia skurczu naczyniowego. Nie jest znany czas jaki musi upłynąć pomiędzy zastosowaniem sumatryptanu a produktami zawierającymi ergotaminę lub innymi tryptanami i innymi agonistami receptora 5-HT1. Uzależnione jest to także od zastosowanej dawki oraz rodzaju produktu. Ich działania mogą się sumować. Wskazane jest, aby przed przyjęciem sumatryptanu odczekać przynajmniej 24 h po zastosowaniu jakiegokolwiek produktu zawierającego ergotaminę lub inne tryptany i innych agonistów receptora 5-HT1. Natomiast produkty zawierające ergotaminę można stosować już po 6 h, zaś produkty zawierające inne tryptany i innych agonistów receptora 5-HT1 po 24 h od zastosowania sumatryptanu. Nie należy przyjmować sumatryptanu jednocześnie z inhibitorami MAO i przez 2 tyg. od zakończenia leczenia nimi ze względu na spodziewaną interakcje. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) odnotowano wystąpienie zespołu serotoninowego (w tym zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu wegetatywnego oraz zaburzenia koordynacji ruchowej). Wystąpienie zespołu serotoninowego (choroby mogącej zagrażać życiu) odnotowano także po jednoczesnym stosowaniu tryptanów z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), a także z buprenorfiną.

Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, u ponad 1000 kobiet, które przyjmowały sumatryptan w I trymestrze ciąży nie stwierdzono zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych u dzieci, jednak dane te są niewystarczające do wyciągnięcia końcowych wniosków. Natomiast ograniczone są dane na temat stosowania sumatryptanu w II i III trymestrze ciąży. Ocena badań przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazała działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój przed i pourodzeniowy. Jednakże u królików przeżywalność zarodka i/lub płodu była zaburzona. Sumatryptan może być stosowany w ciąży tylko wtedy, kiedy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Wykazano, że po podaniu podskórnym sumatryptan przenika do mleka. Dlatego, aby zminimalizować wpływ leku na niemowlę, w okresie do 12 h od przyjęcia sumatryptanu należy unikać karmienia piersią, a odciągnięte w tym czasie mleko wyrzucić.

Niektóre z wymienionych działań niepożądanych mogą być objawem migreny. Zaburzenia układu immunologicznego; (nieznana) objawy nadwrażliwości od zmian skórnych (jak pokrzywka) do rzadkich przypadków wstrząsu anafilaktycznego. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, w tym parestezje i niedoczulica; (nieznana) napady drgawek, które wystąpiły u osób z napadami drgawek stwierdzanymi w przeszłości lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi do ich wystąpienia, jak i u osób bez czynników ryzyka. Drżenie, dystonia, oczopląs, mroczek. Zaburzenia oka: (nieznana) migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia. Zaburzenia widzenia mogą być składową napadu migreny. Zaburzenia serca: (nieznana) bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG, skurcz naczyń wieńcowych, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego. Zaburzenia naczyń: (często) przemijający wzrost ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku, nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy; (nieznana) niedociśnienie, zespół Raynauda. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) u niektórych pacjentów występują nudności i wymioty, ale ich związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jasny; (nieznana) niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka, dysfagia. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej; (często) uczucie ciężkości (objaw zazwyczaj przemijający, może być silny i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle). Bóle mięśni. Nieznana: sztywność karku, bóle stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) ból, uczucie gorąca lub zimna, napięcia lub ucisku (objawy te zazwyczaj są przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle). Uczucie słabości, zmęczenie (objawy te najczęściej mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i są przemijające); (nieznana) ból wywoływany urazem, ból wywoływany zapaleniem. Badania: (bardzo rzadko) niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) lęk. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) nadmierne pocenie się.

Dawki większe niż 400 mg podane doustnie i 16 mg podane podskórnie, nie wywoływały żadnych innych działań niepożądanych niż te wymienione. U pacjentów, którzy otrzymali podskórnie pojedynczą dawką 12 mg nie obserwowano znaczących działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania sumatryptanu, pacjenta należy poddać obserwacji przez co najmniej 10 h. Odpowiednio do okoliczności należy podjąć standardowe leczenie objawowe. Nie jest znany wpływ hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Nie wpływa na inne podtypy receptorów serotoninowych (5-HT2 do 5-HT7). Receptory te występują głównie w naczyniach krwionośnych obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej. Sumatryptan działając na receptory 5-HT1D, wybiórczo zwęża te naczynia krwionośne, nie wpływając na przepływ mózgowy. Wyniki badań doświadczalnych wskazują, że hamuje on także aktywność nerwu trójdzielnego. Obydwa mechanizmy leżą u podstaw przeciwmigrenowego działania sumatryptanu. Działanie leku w postaci tabletek powlekanych rozpoczyna się po ok. 30 min. od momentu przyjęcia. Zalecaną, doustną dawką jest 50 mg sumatryptanu. Należy jednak pamiętać, że napady migreny mogą się różnić co do natężenia objawów zarówno u tego samego pacjenta jak i różnych pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że skuteczność dawek od 25-100 mg jest wyraźnie większa niż placebo, a także, że skuteczność dawki 25 mg jest wyraźnie mniejsza od 50 i 100 mg.

1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu w postaci 70 mg lub 140 mg bursztynianu sumatryptanu.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.