Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
50 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,66

Imigran®

Sumatriptan

tabl. powl.
100 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
120,11
Imigran®
tabl. powl.
50 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
58,34
Imigran®
tabl. powl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
171,02
Imigran®
aerozol do nosa
20 mg/0,1 ml
2 fiol. 0,1 ml
Do nosa
Rx
100%
94,58
Imigran®
tabl. powl.
100 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
354,11

Sumamigren® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Sumamigren jest wskazany do doraźnego zwalczania ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Poszczególne postacie leku mają specyficzne zastosowania:

  • Czopki - przeznaczone zwłaszcza dla pacjentów, u których migrena przebiega z nudnościami i wymiotami.
  • Wodny roztwór do nosa - zalecany szczególnie dla pacjentów, u których wraz z bólem występują nudności i wymioty lub w celu osiągnięcia szybkiego działania przeciwbólowego.

Należy podkreślić, że Sumamigren nie powinien być stosowany profilaktycznie.

Dawkowanie i sposób podawania

Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu migreny. Nie należy go stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem). Lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak jest on równie skuteczny podany w dowolnym stadium napadu migrenowego.

Aerozol do nosa
Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli (18 lat i więcej) 20 mg do jednego nozdrza (u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 10 mg) Nie więcej niż dwie dawki 20 mg w ciągu 24h
Dzieci i młodzież Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie Nie zaleca się stosowania
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Brak wystarczających danych Nie zaleca się stosowania

Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, ASA lub innym NLPZ. Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił nawrót objawów, można podać drugą dawkę, nie wcześniej jednak niż po 2 godzinach od pierwszej dawki.

Czopki
Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli (18 lat i więcej) 25 mg (1 czopek podany doodbytniczo) Nie więcej niż dwie dawki (2 czopki) w ciągu 24h
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania -
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności Nie zaleca się stosowania

Zasady dotyczące ponownego dawkowania są takie same jak w przypadku aerozolu do nosa.

Tabletki powlekane
Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli 50 mg (u niektórych pacjentów może być wymagane 100 mg) Nie więcej niż 300 mg w ciągu 24h
Dzieci i młodzież Brak potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa Nie zaleca się stosowania
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) Ograniczone doświadczenie Nie zaleca się stosowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zasady dotyczące ponownego dawkowania są takie same jak w przypadku innych postaci leku.

Wnioski dotyczące dawkowania: Niezależnie od postaci leku, kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych oraz odstępu między dawkami (minimum 2 godziny). W przypadku braku skuteczności pierwszej dawki, nie należy podawać kolejnej, a rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwbólowych.

Przeciwwskazania

Sumamigren jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
  • Choroba niedokrwienna serca, angina Prinzmetal'a, choroba naczyń obwodowych
  • Przebyty zawał serca, udar mózgowy lub przejściowy atak niedokrwienny
  • Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne (w tym metysergid)
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania
  • Jednoczesne stosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, innymi serotoninomimetykami i solami litu

Wnioski dotyczące przeciwwskazań: Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz na potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Sumamigrenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Stosować wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną
  • Nie zaleca się stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną
  • U pacjentów z nietypowym obrazem bólu głowy należy rozważyć inne przyczyny dolegliwości
  • Pacjenci z grupy ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego powinni przejść odpowiednie badania przed rozpoczęciem leczenia
  • Możliwość wystąpienia przejściowego bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej i gardle
  • Ostrożność u pacjentów z kontrolowaną chorobą nadciśnieniową
  • Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku
  • Ostrożność u pacjentów z napadami padaczkowymi lub uszkodzeniami mózgu obniżającymi "próg drgawkowy"
  • Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na sulfonamidy

Wnioski dotyczące środków ostrożności: Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu medycznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz historii napadów padaczkowych. W razie wątpliwości należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych przed rozpoczęciem leczenia Sumamigrenem.

Warto zapamiętać
  • Sumamigren jest skuteczny w leczeniu ostrych napadów migreny, ale nie powinien być stosowany profilaktycznie.
  • Maksymalna dawka dobowa różni się w zależności od postaci leku: dla aerozolu do nosa - 40 mg, dla czopków - 50 mg, dla tabletek - 300 mg.

Interakcje lekowe

Najważniejsze interakcje Sumamigrenu obejmują:

  • Ergotamina i jej pochodne: nie należy podawać Sumamigrenu wcześniej niż po upływie 24h od przyjęcia preparatu zawierającego ergotaminę. Preparaty z ergotaminą można podać po 6h od zastosowania Sumamigrenu.
  • Inhibitory MAO: nie stosować łącznie oraz w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania.
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne serotoninomimetyki i sole litu: nie stosować łącznie.
  • Fluoksetyna: zachować 2-tygodniową przerwę po zakończeniu kuracji.

Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotifenem.

Wnioski dotyczące interakcji: Najistotniejsze interakcje dotyczą leków wpływających na układ serotoninergiczny oraz ergotaminy i jej pochodnych. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed przepisaniem Sumamigrenu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Kategoria C. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Sumatryptan jest wydzielany z mlekiem. W okresie do 24h od przyjęcia Sumamigrenu nie zaleca się karmienia piersią.

Wnioski: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Sumamigrenu kobietom w ciąży i karmiącym piersią, rozważając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

  • Objawy ogólne: ból, mrowienie, uczucie gorąca, ociężałości, napięcia lub ucisku w różnych częściach ciała, szczególnie w klatce piersiowej i gardle (zwykle przejściowe i krótkotrwałe)
  • Układ sercowo-naczyniowy: przejściowe zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, rzadko skurcz tętnicy wieńcowej lub zawał serca
  • Przewód pokarmowy: nudności i wymioty (związek z lekiem niejasny)
  • Ośrodkowy układ nerwowy: rzadko napady padaczkowe
  • Objawy oczne: mroczki, podwójne widzenie, oczopląs, zaburzenia pola widzenia (związek z lekiem niejasny)
  • Reakcje nadwrażliwości: od nieznacznych zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego

Wnioski dotyczące działań niepożądanych: Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalne reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się:

  • Obserwację pacjenta przez co najmniej 10 godzin
  • Wdrożenie standardowego leczenia objawowego

Nie jest znany wpływ hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Wnioski dotyczące przedawkowania: Kluczowa jest obserwacja pacjenta i leczenie objawowe, gdyż nie ma specyficznego antidotum.

Mechanizm działania

Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na:

  • Wybiórczym zwężeniu naczyń krwionośnych w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej
  • Hamowaniu aktywności nerwu trójdzielnego

Czas półtrwania w osoczu wynosi około 2 godzin. Początek działania zależy od postaci leku:

  • Aerozol do nosa: po 15 minutach
  • Tabletki i czopki: po 30 minutach

Wnioski dotyczące mechanizmu działania: Szybki początek działania, szczególnie w przypadku aerozolu do nosa, czyni Sumamigren skutecznym lekiem w doraźnym leczeniu napadów migreny.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.