Imigran®
Sumatriptan
Sumamigren® - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Sumamigren jest wskazany do doraźnego zwalczania ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Poszczególne postacie leku mają specyficzne zastosowania:
- Czopki - przeznaczone zwłaszcza dla pacjentów, u których migrena przebiega z nudnościami i wymiotami.
- Wodny roztwór do nosa - zalecany szczególnie dla pacjentów, u których wraz z bólem występują nudności i wymioty lub w celu osiągnięcia szybkiego działania przeciwbólowego.
Należy podkreślić, że Sumamigren nie powinien być stosowany profilaktycznie.
Dawkowanie i sposób podawania
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu migreny. Nie należy go stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem). Lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak jest on równie skuteczny podany w dowolnym stadium napadu migrenowego.
Aerozol do nosa
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli (18 lat i więcej) | 20 mg do jednego nozdrza (u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 10 mg) | Nie więcej niż dwie dawki 20 mg w ciągu 24h |
Dzieci i młodzież | Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie | Nie zaleca się stosowania |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Brak wystarczających danych | Nie zaleca się stosowania |
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, ASA lub innym NLPZ. Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił nawrót objawów, można podać drugą dawkę, nie wcześniej jednak niż po 2 godzinach od pierwszej dawki.
Czopki
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli (18 lat i więcej) | 25 mg (1 czopek podany doodbytniczo) | Nie więcej niż dwie dawki (2 czopki) w ciągu 24h |
Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania | - |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności | Nie zaleca się stosowania |
Zasady dotyczące ponownego dawkowania są takie same jak w przypadku aerozolu do nosa.
Tabletki powlekane
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli | 50 mg (u niektórych pacjentów może być wymagane 100 mg) | Nie więcej niż 300 mg w ciągu 24h |
Dzieci i młodzież | Brak potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa | Nie zaleca się stosowania |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Ograniczone doświadczenie | Nie zaleca się stosowania |
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zasady dotyczące ponownego dawkowania są takie same jak w przypadku innych postaci leku.
Wnioski dotyczące dawkowania: Niezależnie od postaci leku, kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych oraz odstępu między dawkami (minimum 2 godziny). W przypadku braku skuteczności pierwszej dawki, nie należy podawać kolejnej, a rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwbólowych.
Przeciwwskazania
Sumamigren jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
- Choroba niedokrwienna serca, angina Prinzmetal'a, choroba naczyń obwodowych
- Przebyty zawał serca, udar mózgowy lub przejściowy atak niedokrwienny
- Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciężka niewydolność wątroby
- Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne (w tym metysergid)
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania
- Jednoczesne stosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, innymi serotoninomimetykami i solami litu
Wnioski dotyczące przeciwwskazań: Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz na potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu Sumamigrenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Stosować wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną
- U pacjentów z nietypowym obrazem bólu głowy należy rozważyć inne przyczyny dolegliwości
- Pacjenci z grupy ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego powinni przejść odpowiednie badania przed rozpoczęciem leczenia
- Możliwość wystąpienia przejściowego bólu i uczucia ucisku w klatce piersiowej i gardle
- Ostrożność u pacjentów z kontrolowaną chorobą nadciśnieniową
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku
- Ostrożność u pacjentów z napadami padaczkowymi lub uszkodzeniami mózgu obniżającymi "próg drgawkowy"
- Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na sulfonamidy
Wnioski dotyczące środków ostrożności: Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu medycznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz historii napadów padaczkowych. W razie wątpliwości należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych przed rozpoczęciem leczenia Sumamigrenem.
Warto zapamiętać
- Sumamigren jest skuteczny w leczeniu ostrych napadów migreny, ale nie powinien być stosowany profilaktycznie.
- Maksymalna dawka dobowa różni się w zależności od postaci leku: dla aerozolu do nosa - 40 mg, dla czopków - 50 mg, dla tabletek - 300 mg.
Interakcje lekowe
Najważniejsze interakcje Sumamigrenu obejmują:
- Ergotamina i jej pochodne: nie należy podawać Sumamigrenu wcześniej niż po upływie 24h od przyjęcia preparatu zawierającego ergotaminę. Preparaty z ergotaminą można podać po 6h od zastosowania Sumamigrenu.
- Inhibitory MAO: nie stosować łącznie oraz w okresie 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania.
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne serotoninomimetyki i sole litu: nie stosować łącznie.
- Fluoksetyna: zachować 2-tygodniową przerwę po zakończeniu kuracji.
Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotifenem.
Wnioski dotyczące interakcji: Najistotniejsze interakcje dotyczą leków wpływających na układ serotoninergiczny oraz ergotaminy i jej pochodnych. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed przepisaniem Sumamigrenu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Kategoria C. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Sumatryptan jest wydzielany z mlekiem. W okresie do 24h od przyjęcia Sumamigrenu nie zaleca się karmienia piersią.
Wnioski: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Sumamigrenu kobietom w ciąży i karmiącym piersią, rozważając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:
- Objawy ogólne: ból, mrowienie, uczucie gorąca, ociężałości, napięcia lub ucisku w różnych częściach ciała, szczególnie w klatce piersiowej i gardle (zwykle przejściowe i krótkotrwałe)
- Układ sercowo-naczyniowy: przejściowe zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, rzadko skurcz tętnicy wieńcowej lub zawał serca
- Przewód pokarmowy: nudności i wymioty (związek z lekiem niejasny)
- Ośrodkowy układ nerwowy: rzadko napady padaczkowe
- Objawy oczne: mroczki, podwójne widzenie, oczopląs, zaburzenia pola widzenia (związek z lekiem niejasny)
- Reakcje nadwrażliwości: od nieznacznych zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego
Wnioski dotyczące działań niepożądanych: Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalne reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania zaleca się:
- Obserwację pacjenta przez co najmniej 10 godzin
- Wdrożenie standardowego leczenia objawowego
Nie jest znany wpływ hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.
Wnioski dotyczące przedawkowania: Kluczowa jest obserwacja pacjenta i leczenie objawowe, gdyż nie ma specyficznego antidotum.
Mechanizm działania
Sumatryptan jest swoistym i wybiórczym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1D. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na:
- Wybiórczym zwężeniu naczyń krwionośnych w obszarze ukrwienia tętnicy szyjnej
- Hamowaniu aktywności nerwu trójdzielnego
Czas półtrwania w osoczu wynosi około 2 godzin. Początek działania zależy od postaci leku:
- Aerozol do nosa: po 15 minutach
- Tabletki i czopki: po 30 minutach
Wnioski dotyczące mechanizmu działania: Szybki początek działania, szczególnie w przypadku aerozolu do nosa, czyni Sumamigren skutecznym lekiem w doraźnym leczeniu napadów migreny.