Hitaxa
Desloratadine
Delortan - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Delortan jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
- pokrzywką
Produkt leczniczy wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Dawkowanie i sposób podawania
Delortan dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych: roztwór doustny 0,5 mg/ml oraz tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg i 5 mg. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz postaci leku:
| Postać | Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Roztwór doustny 0,5 mg/ml | Dorośli i młodzież ≥12 lat | 10 ml (5 mg) raz na dobę |
| Dzieci 6-11 lat | 5 ml (2,5 mg) raz na dobę | |
| Dzieci 1-5 lat | 2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę | |
| Tabletki 2,5 mg | Dorośli i młodzież ≥12 lat | Dwie tabletki (5 mg) raz na dobę |
| Dzieci 6-11 lat | Jedna tabletka (2,5 mg) raz na dobę | |
| Tabletki 5 mg | Dorośli i młodzież ≥12 lat | Jedna tabletka (5 mg) raz na dobę |
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej powinna być umieszczona w jamie ustnej, gdzie ulega natychmiastowemu rozpadowi. Nie jest konieczne popijanie wodą lub innym płynem.
Sposób podawania
Delortan może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W przypadku tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, blister należy ostrożnie otworzyć bezpośrednio przed użyciem i wyjąć tabletkę bez kruszenia. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić przy ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) zaleca się kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Warto zapamiętać
- Delortan jest skuteczny w leczeniu zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki.
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie wymagają popijania wodą, co ułatwia przyjmowanie leku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci poniżej 12 lat. Produkt zawiera aspartam, co może być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią.
Choć w badaniach klinicznych nie stwierdzono osłabienia sprawności u pacjentów przyjmujących desloratadynę, należy poinformować pacjentów, że bardzo rzadko może wystąpić senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową. Nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, co nie pozwala całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 in vivo, a badania in vitro wskazują, że nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem glikoproteiny P.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w czasie ciąży, dlatego nie zaleca się jej stosowania u kobiet ciężarnych. Desloratadyna przenika do mleka matki, w związku z czym nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >1% pacjentów) to:
- Uczucie zmęczenia (1,2%)
- Suchość w jamie ustnej (0,8%)
- Bóle głowy (0,6%)
Inne, rzadko występujące działania niepożądane obejmują: zawroty głowy, senność, bezsenność, tachykardię, bóle brzucha, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypkę i reakcje nadwrażliwości.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny, w tym hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych.
Skład
Substancja czynna: desloratadyna
- Roztwór doustny: 0,5 mg/ml
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: 2,5 mg lub 5 mg
Delortan, jako długo działający i selektywny antagonista receptorów histaminowych H1, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki. Jego profil bezpieczeństwa oraz wygodne dawkowanie raz na dobę sprzyjają przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Hitaxa
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B