Wskazania do stosowania

Polvertic® jest wskazany w leczeniu choroby Meniere'a, charakteryzującej się triadą następujących objawów:

• Zawroty głowy (z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami)
• Utrata słuchu (pogorszenie słyszenia)
• Szumy uszne

Betahistyna, substancja czynna leku Polvertic®, wykazuje skuteczność w zmniejszaniu nasilenia i częstości napadów zawrotów głowy u pacjentów z zawrotami głowy pochodzenia przedsionkowego oraz chorobą Meniere'a.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania betahistyny nie jest w pełni poznany, jednak opiera się on na kilku hipotezach popartych badaniami na zwierzętach i obserwacjami klinicznymi:

• Wpływ na układ histaminergiczny: betahistyna działa jako częściowy agonista receptorów H1 oraz antagonista receptorów H3 w tkance nerwowej
• Zwiększenie przemiany i uwalniania histaminy poprzez blokadę presynaptycznych receptorów H3
• Poprawa przepływu krwi w obszarze ślimaka i w całym mózgu
• Ułatwienie kompensacji przedsionkowej
• Modyfikacja transferu neuronalnego w jądrach przedsionkowych

Działania te przyczyniają się do zmniejszenia objawów choroby Meniere'a i przyspieszenia procesu zdrowienia po uszkodzeniu układu przedsionkowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Schemat dawkowania leku Polvertic® u dorosłych pacjentów

Lek należy przyjmować podczas posiłków. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta. Poprawę można zaobserwować niekiedy dopiero po kilku tygodniach leczenia, a optymalne wyniki uzyskuje się czasem dopiero po kilku miesiącach.

Zalecany czas leczenia wynosi 2-3 miesiące, z możliwością przedłużenia w zależności od przebiegu choroby, w cyklach ciągłych lub przerywanych.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: należy zachować ostrożność ze względu na ograniczoną ilość danych
• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: brak danych dotyczących konieczności modyfikacji dawkowania
• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: nie zaleca się stosowania ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polvertic® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na betahistynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Guz chromochłonny nadnerczy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Polvertic® należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Z astmą oskrzelową
• Z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
• Z pokrzywką, wysypkami skórnymi lub alergicznym nieżytem nosa

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni go stosować.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji betahistyny z innymi lekami. Jednakże na podstawie badań in vitro oraz obserwacji klinicznych należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje:

• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO): możliwe hamowanie metabolizmu betahistyny
• Leki antyhistaminowe: teoretyczna możliwość wpływu na skuteczność tych leków

Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania betahistyny z inhibitorami MAO (w tym selektywnymi MAO-B, np. selegiliną).

Ciąża i karmienie piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania betahistyny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku Polvertic® u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią należy rozważyć potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Ból głowy (często)
• Nudności i zaburzenia trawienia (często)

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia)
• Skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania betahistyny obserwowano łagodne do umiarkowanych objawy (nudności, senność, bóle brzucha) po dawkach do 640 mg. Poważniejsze objawy (drgawki, powikłania płucne lub sercowe) odnotowano przy zamierzonym przedawkowaniu, szczególnie w połączeniu z innymi lekami.

W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące.

Polvertic® jest cennym narzędziem w leczeniu choroby Meniere'a, oferując skuteczną kontrolę objawów i poprawę jakości życia pacjentów. Jego wielokierunkowy mechanizm działania, obejmujący wpływ na układ histaminergiczny, przepływ krwi w uchu wewnętrznym i mózgu oraz ułatwienie kompensacji przedsionkowej, czyni go wartościową opcją terapeutyczną. Należy jednak pamiętać o indywidualizacji dawkowania i monitorowaniu pacjentów, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub stosowania innych leków.