Edelan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Edelan jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach:

• Maść - wskazana do miejscowego łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę - przeznaczony do łagodzenia objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, np. łuszczycy i atopowym zapaleniu owłosionej skóry głowy.
• Krem - stosowany w celu łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.

Wybór postaci leku powinien być dostosowany do rodzaju i lokalizacji zmian skórnych. Maść zalecana jest szczególnie w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Edelanu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. liszajec, ropne zapalenie skóry)
• Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
• Zakażenia grzybicze i pasożytnicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona lub owrzodzona skóra

Należy zachować szczególną ostrożność i unikać stosowania preparatu w wymienionych stanach, gdyż może to prowadzić do nasilenia objawów lub wystąpienia powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Edelanu należy przestrzegać następujących zasad:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale oraz na skórę twarzy i w fałdach skórnych
• Zachować szczególną ostrożność u dzieci ze względu na większe ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego przerwania leczenia - może wystąpić efekt "z odbicia"
• W przypadku wystąpienia zakażenia zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Unikać kontaktu z otwartymi ranami i błonami śluzowymi
• Zachować ostrożność u pacjentów z łuszczycą

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, zwłaszcza u dzieci, może zaburzać wzrost i rozwój. Należy regularnie monitorować stan pacjenta i dostosowywać leczenie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Edelanu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na tę samą okolicę skóry, gdyż może to wpływać na wchłanianie i działanie Edelanu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Edelanu w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

• Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek lub długotrwała terapia, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

W obu przypadkach należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Edelanu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Reakcje miejscowe: ból i inne reakcje w miejscu stosowania

Dodatkowo mogą wystąpić: sucha skóra, podrażnienie, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, potówki i teleangiektazje.

Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale, zwłaszcza u dzieci, mogą pojawić się ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów, w tym zaburzenia czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespół Cushinga.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Edelanu. Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wtórnej niewydolności nadnerczy.

W przypadku przedawkowania należy:

• Stopniowo zaprzestać stosowania leku
• Zmniejszyć częstość podawania lub zastąpić kortykosteroidem o słabszym działaniu
• W razie potrzeby zastosować leczenie objawowe i wyrównać zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu, ryzyko poważnego zatrucia po przypadkowym połknięciu jest niewielkie.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu. Efekt ten może utrzymywać się do 24 godzin po aplikacji.

Skład

Substancja czynna: 1 mg mometazonu furoinianu w 1 g maści, kremu lub płynu.

Edelan jest skutecznym lekiem w miejscowym leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności, szczególnie u dzieci i przy długotrwałej terapii, ze względu na potencjalne działania ogólnoustrojowe. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia.