Edelan - miejscowy kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym

Wskazania do stosowania

Edelan jest wskazany do miejscowego łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:

• Łuszczyca
• Atopowe zapalenie skóry

Produkt wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne po naniesieniu na skórę. Mechanizm przeciwzapalnego działania miejscowych kortykosteroidów nie jest w pełni poznany.

Badania porównawcze wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia niż inne kortykosteroidy, takie jak walerianian betametazonu, acetonid triamcynolonu, dipropionian betametazonu czy acetonid fluocinolonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Maść zalecana jest w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przeciwwskazania

Produktu Edelan nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zanik skóry
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. liszajec, ropne zapalenie skóry)
• Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
• Zakażenia grzybicze i pasożytnicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i owrzodzona skóra

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń skórnych, w których stosowanie miejscowych kortykosteroidów mogłoby pogorszyć stan pacjenta lub maskować objawy infekcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakażenia skórne różnego pochodzenia oraz stany zapalne o nieznanej etiologii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Edelan należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie
• Przy współistniejącym zakażeniu skóry konieczne jest odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Długotrwałe stosowanie na dużej powierzchni skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym może prowadzić do ogólnoustrojowej absorpcji i zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• U dzieci istnieje większe ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy
• Należy unikać długotrwałego stosowania, zwłaszcza u dzieci
• Ostrożnie stosować w łuszczycy ze względu na ryzyko nawrotu po odstawieniu
• Unikać nagłego przerwania długotrwałego leczenia - może wystąpić efekt z odbicia
• Kortykosteroidy mogą maskować objawy niektórych chorób skóry
• W przypadku wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skonsultować się z okulistą

Kluczowe jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza dzieci, pod kątem objawów ogólnoustrojowych przy długotrwałym stosowaniu na dużej powierzchni skóry. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak danych dotyczących interakcji Edelanu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mogących wchodzić w interakcje z kortykosteroidami.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Edelan powinien być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Należy unikać stosowania na dużej powierzchni ciała lub przez dłuższy czas.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko wad rozwojowych płodu. Stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Stosować ostrożnie u kobiet karmiących, rozważając przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie mieszków włosowych, zakażenia, czyrak
• Zaburzenia układu nerwowego: uczucie pieczenia, parestezje
• Zaburzenia skóry: świąd, kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry
• Zaburzenia ogólne: ból i reakcje w miejscu podania
• Zaburzenia oka: nieostre widzenie

Możliwe jest również wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, zwłaszcza przy stosowaniu na dużej powierzchni skóry lub długotrwale. Szczególnie narażone są dzieci.

Przedawkowanie

Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wtórnej niewydolności nadnerczy. W takim przypadku należy stopniowo odstawiać lek lub zastąpić go słabszym kortykosteroidem.

Ostre przedawkowanie po przypadkowym połknięciu jest mało prawdopodobne ze względu na małą zawartość substancji czynnej w opakowaniu. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i wyrównać zaburzenia elektrolitowe.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu lub maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.