Edelan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Edelan jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach:

• Maść - wskazana do miejscowego łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę - przeznaczony do łagodzenia objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, np. łuszczycy i atopowym zapaleniu owłosionej skóry głowy.
• Krem - stosowany w celu łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na kortykosteroidy, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.

Wybór postaci leku powinien być dostosowany do rodzaju i lokalizacji zmian skórnych. Maść zalecana jest szczególnie w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Edelan nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. liszajec, ropne zapalenie skóry)
• Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
• Zakażenia grzybicze i pasożytnicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i owrzodzona skóra

Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwym stosowaniem kortykosteroidów miejscowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Edelan należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale oraz na skórę twarzy i w fałdach skórnych
• Zachować szczególną ostrożność u dzieci ze względu na większe ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego przerwania leczenia - może wystąpić efekt "z odbicia"
• W przypadku zakażenia zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwala zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczne stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Edelanu z innymi lekami. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, szczególnie u pacjentów z rozległymi zmianami skórnymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie Edelanu w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza. Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Reakcje w miejscu podania: ból, podrażnienie

Dodatkowo mogą wystąpić: sucha skóra, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, potówki i teleangiektazje. Przy stosowaniu na dużą powierzchnię lub długotrwale możliwe jest wchłanianie ogólnoustrojowe i związane z tym powikłania.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Edelanu. Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. W przypadku stwierdzenia zahamowania należy stopniowo odstawiać lek lub zastąpić go kortykosteroidem o słabszym działaniu.

W razie przypadkowego połknięcia, ze względu na małą zawartość substancji czynnej, ryzyko toksyczności jest niewielkie. W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe i monitorować pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu. Efekt ten może utrzymywać się do 24 godzin po aplikacji.

Skład

Substancja czynna: 1 mg mometazonu furoinianu w 1 g maści, kremu lub płynu.

Edelan jest skutecznym lekiem w miejscowym leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.