Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,90
50%
5,36
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Cipropol®

Ciprofloxacin

tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,06
50% (1)
6,11
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Cipronex® - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Przed rozpoczęciem terapii cyprofloksacyną należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności bakterii na ten antybiotyk. Cipronex jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych:

  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne:
    • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
    • Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli
    • Zapalenie płuc
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowanego przez bakterie Gram-ujemne
  • Zakażenia układu moczowego
  • Zakażenia układu moczowo-płciowego:
    • Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
    • Zapalenie jądra i najądrza, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
    • Choroba zapalna miednicy, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
  • Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis
  • Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią z gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.

U dzieci i młodzieży Cipronex jest wskazany w leczeniu:

  • Zakażeń płucno-oskrzelowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
  • Powikłanych zakażeń układu moczowego oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek
  • Płucnej postaci wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne. Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.

Cipronex ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych, szczególnie wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Należy jednak pamiętać o konieczności uwzględnienia lokalnych danych dotyczących oporności bakterii przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie cyprofloksacyny zależy od wielu czynników, takich jak:

  • Wskazanie do stosowania
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wrażliwość drobnoustrojów wywołujących zakażenie na cyprofloksacynę
  • Czynność nerek pacjenta
  • Wiek i masa ciała pacjenta (w przypadku dzieci i młodzieży)

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego. W przypadku niektórych zakażeń (np. wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter lub Staphylococcus spp.) może być konieczne zastosowanie większych dawek cyprofloksacyny oraz leczenie skojarzone z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.

Dawkowanie cyprofloksacyny u dorosłych (przykłady)
Wskazanie Dawka dobowa Czas leczenia
Zakażenia dolnych dróg oddechowych 500-750 mg 2x/dobę 7-14 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego 500 mg 2x/dobę 7-14 dni
Zapalenie gruczołu krokowego 500 mg 2x/dobę 28 dni

U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała:

  • Zakażenia płucno-oskrzelowe w mukowiscydozie: 20 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 750 mg/dawkę)
  • Powikłane zakażenia układu moczowego: 10-20 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 750 mg/dawkę)

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny.

Dawkowanie cyprofloksacyny musi być zindywidualizowane w zależności od wielu czynników. Kluczowe jest dostosowanie dawki do funkcji nerek pacjenta oraz stosowanie odpowiednio wysokich dawek w ciężkich zakażeniach.

Przeciwwskazania

Stosowanie cyprofloksacyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny i tyzanidyny

Przeciwwskazania do stosowania cyprofloksacyny są ograniczone, ale należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergiczny pacjenta oraz interakcję z tyzanidyną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania cyprofloksacyny należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ciężkie zakażenia i zakażenia o mieszanej etiologii z udziałem bakterii Gram-dodatnich i beztlenowych - konieczne może być leczenie skojarzone
  • Zakażenia wywołane przez paciorkowce - cyprofloksacyna ma ograniczoną skuteczność
  • Zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez Neisseria gonorrhoeae - należy uwzględnić lokalną oporność
  • Zakażenia wewnątrzbrzuszne - konieczne może być leczenie skojarzone z lekami działającymi na beztlenowce
  • Biegunka podróżnych - należy uwzględnić lokalne dane o oporności
  • Zakażenia kości i stawów - może być konieczne długotrwałe leczenie

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Padaczką lub innymi zaburzeniami OUN
  • Miastenią
  • Wydłużeniem odstępu QT
  • Cukrzycą
  • Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia:

  • Reakcji nadwrażliwości i anafilaksji
  • Zapalenia i zerwania ścięgien
  • Neuropatii obwodowej
  • Reakcji psychotycznych
  • Zaburzeń czynności wątroby
  • Biegunki, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit

Stosowanie cyprofloksacyny wymaga uwzględnienia wielu potencjalnych działań niepożądanych i sytuacji klinicznych wymagających szczególnej ostrożności. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i odpowiednie reagowanie na pojawiające się objawy niepożądane.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Cyprofloksacyna wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, m.in.:

  • Tyzanidyna - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności
  • Teofilina - zwiększone stężenie w osoczu
  • Warfaryna i inne antykoagulanty - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Cyklosporyna - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii
  • Leki zawierające jony metali (np. preparaty żelaza, wapnia) - zmniejszone wchłanianie cyprofloksacyny

Przed zastosowaniem cyprofloksacyny należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta i uwzględnić potencjalne interakcje. W wielu przypadkach konieczne może być dostosowanie dawkowania lub monitorowanie stężenia leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie cyprofloksacyny w ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej u płodu. Cyprofloksacyna przenika do mleka matki, dlatego jej stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane cyprofloksacyny to:

  • Nudności i biegunka
  • Bóle stawów u dzieci
  • Zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy)
  • Wysypka

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane obejmują:

  • Zapalenie i zerwanie ścięgien
  • Neuropatia obwodowa
  • Wydłużenie odstępu QT
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowego.

Warto zapamiętać
  • Cyprofloksacyna ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie wobec bakterii Gram-ujemnych
  • Stosowanie cyprofloksacyny wiąże się z ryzykiem uszkodzenia ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i przyjmujących kortykosteroidy

Podsumowanie

Cyprofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jej stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych, interakcji lekowych oraz sytuacji klinicznych wymagających szczególnej ostrożności. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cipropol®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Cholera wywołana przez Vibrio cholerae 01, biotyp choleare A00.0
Dur brzuszny A01.0
Biegunka i zapalenie żołądkowo-jelitowe o przypuszczalnie zakaźnej etiologii A09
Wąglik, postać płucna A22.1
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Róża A46
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Zapalenie ucha zewnętrznego H60
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła J02
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Zapalenie otrzewnej K65
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Zapalenie tkanki łącznej L03
Ropne zapalenia stawów M00
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie kości i szpiku M86
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej N34
Zapalenie jądra i zapalenie najądrza N45
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.