Wyszukaj produkt

Cipronex®

Ciprofloxacin

tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,90
50% (1)
5,36
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cipronex®
tabl. powl.
250 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,86
50% (1)
4,40
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Cipronex® - informacje dla lekarza

Substancja czynna

Cyprofloksacyna (w postaci chlorowodorku)

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane zawierające 250 mg lub 500 mg cyprofloksacyny

Wskazania do stosowania

Cipronex jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych:

  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne:
    • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
    • Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli
    • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane przez bakterie Gram-ujemne
  • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
  • Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Powikłane zakażenia układu moczowego
  • Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  • Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy
  • Zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez Neisseria gonorrhoeae
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis
  • Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Cipronex można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią z gorączką, która przypuszczalnie jest wywołana przez zakażenie bakteryjne.

U dzieci i młodzieży Cipronex jest wskazany w leczeniu:

  • Zakażeń płucno-oskrzelowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
  • Powikłanych zakażeń układu moczowego i ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek
  • Płucnej postaci wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Cipronex można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów na cyprofloksacynę, czynności nerek pacjenta oraz masy ciała u dzieci i młodzieży.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:
Wskazanie Dawka dobowa Czas leczenia
Zakażenia dolnych dróg oddechowych 500-750 mg 2x/dobę 7-14 dni
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok 500-750 mg 2x/dobę 7-14 dni
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego 500-750 mg 2x/dobę 7-14 dni
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 750 mg 2x/dobę 28 dni do 3 miesięcy
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego 250-500 mg 2x/dobę 3 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego 500 mg 2x/dobę 7 dni
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego 500-750 mg 2x/dobę 2-4 tygodnie (ostre)
4-6 tygodni (przewlekłe)
Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy 500 mg jednorazowo 1 dzień
Zapalenie narządów miednicy mniejszej 500-750 mg 2x/dobę co najmniej 14 dni

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie działania niepożądane podczas stosowania chinolonów lub fluorochinolonów.

Cyprofloksacyna może powodować zapalenie i zerwanie ścięgien, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych kortykosteroidami. W przypadku wystąpienia bólu lub obrzęku ścięgien należy przerwać leczenie.

Cyprofloksacyna może wywoływać drgawki i obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami OUN.

Cyprofloksacyna może powodować wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.

Podczas stosowania cyprofloksacyny obserwowano zaburzenia glikemii, w tym hipoglikemię i hiperglikemię. U pacjentów z cukrzycą zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Interakcje

Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu jednocześnie stosowanych leków metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, olanzapina, ropinirol).

Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi wielowartościowe kationy (np. preparaty wapnia, magnezu, żelaza) zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między podaniem tych leków.

Cyprofloksacyna może nasilać działanie przeciwzakrzepowe antagonistów witaminy K. Zaleca się ścisłe monitorowanie INR.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u płodu, stosowanie cyprofloksacyny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Cyprofloksacyna przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko artropatii i innych ciężkich działań toksycznych u niemowląt, podczas leczenia cyprofloksacyną należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Nudności i biegunka
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Ból głowy
  • Bezsenność
  • Wysypka

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

  • Zapalenie i zerwanie ścięgien
  • Neuropatia obwodowa
  • Wydłużenie odstępu QT
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)

Wnioski

Cyprofloksacyna jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jednak ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, należy ją stosować rozważnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi racjonalnej antybiotykoterapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, monitorując ich stan podczas leczenia.

Warto zapamiętać
  • Cyprofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na chinolony
  • Podczas leczenia należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zapalenia ścięgien

Mechanizm działania

Cyprofloksacyna działa bakteriobójczo poprzez hamowanie topoizomerazy typu II (gyrazy DNA) oraz topoizomerazy IV bakterii, które są niezbędne do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakteryjnego.

Farmakokinetyka

Cyprofloksacyna charakteryzuje się dobrym wchłanianiem po podaniu doustnym, szeroką dystrybucją w tkankach oraz wydalaniem głównie przez nerki. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 70-80%. Czas półtrwania w osoczu wynosi 4-7 godzin.

Podsumowanie

Cyprofloksacyna jest cennym antybiotykiem w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jej stosowanie powinno być jednak ograniczone do sytuacji, gdy inne antybiotyki o węższym spektrum działania są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Kluczowe jest przestrzeganie zasad racjonalnej antybiotykoterapii w celu ograniczenia rozwoju oporności bakterii na ten ważny antybiotyk.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cipronex®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Cholera wywołana przez Vibrio cholerae 01, biotyp choleare A00.0
Dur brzuszny A01.0
Biegunka i zapalenie żołądkowo-jelitowe o przypuszczalnie zakaźnej etiologii A09
Wąglik, postać płucna A22.1
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Róża A46
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Zapalenie ucha zewnętrznego H60
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła J02
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Zapalenie otrzewnej K65
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Zapalenie tkanki łącznej L03
Ropne zapalenia stawów M00
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie kości i szpiku M86
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej N34
Zapalenie jądra i zapalenie najądrza N45
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.