Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. powl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,48

Cinie 50; -100

Sumatriptan

tabl.
50 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,99
Cinie 100
tabl.
100 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,19
Cinie 100
tabl.
100 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
50,08
Cinie 50
tabl.
50 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
48,49

Sumamigren® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sumamigren jest wskazany w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury u osób dorosłych. Lek nie powinien być stosowany profilaktycznie.

Sumamigren to lek przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny, nie nadaje się do profilaktyki.

Dawkowanie i sposób podawania

Sumatryptan należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, choć jest równie skuteczny podany w późniejszej fazie napadu. Lek powinien być stosowany w monoterapii, nie należy go łączyć z ergotaminą lub jej pochodnymi.

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 50 mg (niektórzy pacjenci mogą wymagać 100 mg)
Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodną do umiarkowanej) 25-50 mg
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie zaleca się stosowania
Pacjenci powyżej 65 lat Nie zaleca się stosowania

Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp.

Dawkowanie Sumamigrenu powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta i funkcji wątroby. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sumamigrenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Udar mózgu lub przemijające niedokrwienie mózgu w wywiadzie
  • Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewyrównane łagodne nadciśnienie
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, tryptanami lub inhibitorami MAO

Sumamigren jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami krążenia mózgowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Bezwzględnie należy przestrzegać tych przeciwwskazań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Sumamigrenu należy upewnić się, że diagnoza migreny jest jednoznaczna. Lek nie jest wskazany w migrenie hemiplegicznej, podstawnej lub oftalmoplegicznej. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca (cukrzyca, palenie tytoniu, wiek powyżej 40 lat)
  • Ze schorzeniami wpływającymi na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leku
  • Z napadami drgawkowymi w wywiadzie
  • Z nadwrażliwością na sulfonamidy

Sumatryptan może powodować przejściowe objawy, takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej. W przypadku podejrzenia choroby niedokrwiennej serca należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.

Stosowanie Sumamigrenu wymaga ostrożności u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne interakcje Sumamigrenu obejmują:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, tryptanami i inhibitorami MAO
  • Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI, SNRI lub litem
  • Możliwe nasilenie działań niepożądanych przy stosowaniu z zielem dziurawca

Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między podaniem Sumamigrenu a leków zawierających ergotaminę lub innych agonistów receptora 5-HT1.

Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania Sumamigrenu z określonymi grupami leków ze względu na ryzyko poważnych interakcji. W przypadku konieczności łączenia z SSRI/SNRI, pacjent wymaga ścisłej obserwacji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Dane z obserwacji ponad 1000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Doświadczenia z II i III trymestrem są ograniczone. Stosowanie w ciąży można rozważyć tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Sumatryptan przenika do mleka kobiecego. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku.

Decyzja o stosowaniu Sumamigrenu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, parestezje
  • Zaburzenia naczyniowe: przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie twarzy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: uczucie ciężkości, bóle mięśni
  • Zaburzenia ogólne: ból, uczucie gorąca/zimna, ucisku/napięcia, zmęczenie

Rzadziej obserwowano poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, drgawki, zaburzenia widzenia czy objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Profil bezpieczeństwa Sumamigrenu jest stosunkowo korzystny, jednak pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi.

Mechanizm działania

Sumatryptan jest selektywnym agonistą receptora 5-HT1. Jego działanie przeciwmigrenowe wynika z:

  • Zwężania rozszerzonych naczyń wewnątrzczaszkowych
  • Hamowania aktywności nerwu trójdzielnego

Te mechanizmy przyczyniają się do łagodzenia bólu i innych objawów napadu migreny.

Sumamigren działa wybiórczo na receptory 5-HT1, co przekłada się na jego skuteczność w przerywaniu napadów migreny przy ograniczeniu działań ogólnoustrojowych.

Warto zapamiętać
  • Sumamigren jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie do profilaktyki.
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg, a między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp.


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.