Cinie 50; -100
Sumatriptan
Sumamigren® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Sumamigren jest wskazany w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury u osób dorosłych. Lek nie powinien być stosowany profilaktycznie.
Sumamigren to lek przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny, nie nadaje się do profilaktyki.
Dawkowanie i sposób podawania
Sumatryptan należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, choć jest równie skuteczny podany w późniejszej fazie napadu. Lek powinien być stosowany w monoterapii, nie należy go łączyć z ergotaminą lub jej pochodnymi.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 50 mg (niektórzy pacjenci mogą wymagać 100 mg) |
Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodną do umiarkowanej) | 25-50 mg |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Pacjenci powyżej 65 lat | Nie zaleca się stosowania |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp.
Dawkowanie Sumamigrenu powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta i funkcji wątroby. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej.
Przeciwwskazania
Stosowanie Sumamigrenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala
- Choroba naczyń obwodowych
- Udar mózgu lub przemijające niedokrwienie mózgu w wywiadzie
- Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewyrównane łagodne nadciśnienie
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, tryptanami lub inhibitorami MAO
Sumamigren jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami krążenia mózgowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Bezwzględnie należy przestrzegać tych przeciwwskazań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Sumamigrenu należy upewnić się, że diagnoza migreny jest jednoznaczna. Lek nie jest wskazany w migrenie hemiplegicznej, podstawnej lub oftalmoplegicznej. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca (cukrzyca, palenie tytoniu, wiek powyżej 40 lat)
- Ze schorzeniami wpływającymi na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leku
- Z napadami drgawkowymi w wywiadzie
- Z nadwrażliwością na sulfonamidy
Sumatryptan może powodować przejściowe objawy, takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej. W przypadku podejrzenia choroby niedokrwiennej serca należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.
Stosowanie Sumamigrenu wymaga ostrożności u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Sumamigrenu obejmują:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, tryptanami i inhibitorami MAO
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI, SNRI lub litem
- Możliwe nasilenie działań niepożądanych przy stosowaniu z zielem dziurawca
Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między podaniem Sumamigrenu a leków zawierających ergotaminę lub innych agonistów receptora 5-HT1.
Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania Sumamigrenu z określonymi grupami leków ze względu na ryzyko poważnych interakcji. W przypadku konieczności łączenia z SSRI/SNRI, pacjent wymaga ścisłej obserwacji.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Dane z obserwacji ponad 1000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Doświadczenia z II i III trymestrem są ograniczone. Stosowanie w ciąży można rozważyć tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Sumatryptan przenika do mleka kobiecego. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku.
Decyzja o stosowaniu Sumamigrenu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, parestezje
- Zaburzenia naczyniowe: przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie twarzy
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: uczucie ciężkości, bóle mięśni
- Zaburzenia ogólne: ból, uczucie gorąca/zimna, ucisku/napięcia, zmęczenie
Rzadziej obserwowano poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, drgawki, zaburzenia widzenia czy objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Profil bezpieczeństwa Sumamigrenu jest stosunkowo korzystny, jednak pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi.
Mechanizm działania
Sumatryptan jest selektywnym agonistą receptora 5-HT1. Jego działanie przeciwmigrenowe wynika z:
- Zwężania rozszerzonych naczyń wewnątrzczaszkowych
- Hamowania aktywności nerwu trójdzielnego
Te mechanizmy przyczyniają się do łagodzenia bólu i innych objawów napadu migreny.
Sumamigren działa wybiórczo na receptory 5-HT1, co przekłada się na jego skuteczność w przerywaniu napadów migreny przy ograniczeniu działań ogólnoustrojowych.
Warto zapamiętać
- Sumamigren jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie do profilaktyki.
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg, a między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp.