Ciloxan® - 3 mg/ml krople do oczu 1 but. 5 ml

Wyszukaj produkt

Substancję czynną zawierają również leki:

CIPRONEX 0,3%

krople do oczu

3 mg/ml

1 but. 5 ml

Na spojówkę oka

100%

29,37

Ciloxan^®

Ciprofloxacin

krople do oczu [roztw.]

3 mg/ml

1 but. 5 ml

Na spojówkę oka

100%

31,50

Ciloxan®

maść do oczu

3 mg/ml

1 tuba 3,5 g

Na spojówkę oka

100%

31,50

CIPRONEX 0,3% - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

CIPRONEX 0,3% jest wskazany w leczeniu owrzodzeń rogówki oraz powierzchniowych zakażeń oka i jego przydatków wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na cyprofloksacynę. Lek wykazuje skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum patogenów ocznych.

Dawkowanie i sposób podawania

CIPRONEX 0,3% dostępny jest w dwóch postaciach: kropli do oczu oraz maści ocznej. Schemat dawkowania różni się w zależności od postaci leku oraz leczonego schorzenia.

Krople do oczu:

Wskazanie	Dawkowanie
Owrzodzenia rogówki	Dzień 1: 2 krople co 15 min przez 6h, następnie co 30 min Dzień 2: 2 krople co godzinę Dni 3-14: 2 krople co 4h
Powierzchniowe zakażenia oka	1-2 krople 4x dziennie W ciężkich przypadkach: 1-2 krople co 2h przez pierwsze 2 dni

Uwaga: Leczenie owrzodzeń rogówki może wymagać przedłużenia powyżej 14 dni, według wskazań lekarza.

Maść oczna:

Wskazanie	Dawkowanie
Owrzodzenia rogówki	Dni 1-2: Wałeczek 1,25 cm co 1-2h Dni 3-14: Wałeczek 1,25 cm co 4h
Powierzchniowe zakażenia oka	Dni 1-2: Wałeczek 1,25 cm 3x dziennie Dni 3-7: Wałeczek 1,25 cm 2x dziennie

Uwaga: Leczenie zwykle trwa 7-14 dni, ale może być przedłużone według wskazań lekarza.

Po aplikacji leku zaleca się delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego, co może zmniejszyć wchłanianie systemowe i działania niepożądane. W przypadku stosowania kilku leków ocznych, należy zachować 5-minutowe odstępy między aplikacjami.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność CIPRONEX 0,3% w postaci kropli do oczu potwierdzono u 230 dzieci w wieku od urodzenia do 12 lat. Dawkowanie dla dzieci powyżej 1 roku życia jest takie samo jak dla dorosłych. Doświadczenie kliniczne u dzieci poniżej 1 roku życia, zwłaszcza u noworodków, jest bardzo ograniczone.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik preparatu
Stosowanie u niemowląt (brak badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: Obserwowano poważne, czasami śmiertelne reakcje anafilaktyczne po podaniu systemowym chinolonów. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości.

Nadkażenia: Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów. W przypadku nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

Zapalenie ścięgien: Istnieje ryzyko zapalenia i przerwania ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy. Należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach zapalenia ścięgna.

Osad w oku: U pacjentów z owrzodzeniem rogówki może pojawić się biały osad (pozostałość leku), który nie wpływa na skuteczność leczenia.

Fototoksyczność: Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne ze względu na ryzyko fototoksyczności.

Soczewki kontaktowe: Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia zakażeń oka.

Warto zapamiętać

CIPRONEX 0,3% jest skuteczny w leczeniu owrzodzeń rogówki i powierzchniowych zakażeń oka wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii.
Schemat dawkowania różni się znacząco w zależności od leczonego schorzenia i postaci leku (krople/maść), co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na niskie stężenia ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Zaleca się zachowanie 5-minutowych odstępów między aplikacją różnych leków ocznych.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego toksycznego wpływu na rozród. Cyprofloksacyna przenika przez barierę łożyskową. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja: Cyprofloksacyna przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia oka: złogi w rogówce, dyskomfort w oku, przekrwienie oka
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, nudności

Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, uszkodzenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówek, oraz zaburzenia widzenia.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowe stosowanie, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku miejscowego przedawkowania, oko można przepłukać ciepłą wodą.

Mechanizm działania

Cyprofloksacyna, należąca do grupy chinolonów, działa bakteriobójczo poprzez hamowanie gyrazy DNA, kluczowego enzymu w procesie replikacji bakteryjnego DNA.

Skład

Substancja czynna: cyprofloksacyna (w postaci chlorowodorku)

Krople do oczu: 3 mg cyprofloksacyny w 1 ml
Maść oczna: 3 mg cyprofloksacyny w 1 g

CIPRONEX 0,3% stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu zakażeń oka i owrzodzeń rogówki. Precyzyjne dawkowanie i przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Wskazania

Owrzodzenia rogówki i powierzchniowe zakażenia oka (oczu) oraz jego przydatków spowodowane przez wrażliwe szczepy bakterii tych gatunków, co do których wykazano, że reagują na cyprofloksacynę.

Dawkowanie

Krople do oczu. Młodzież, dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku. Owrzodzenia rogówki: lek musi być podawany w następujących odstępach czasu, nawet w godzinach nocnych: pierwsza doba - dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 15 minut przez pierwsze 6 h, a następnie 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 30 minut przez pozostałą część doby; druga doba - dawka wynosi dwie krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co godzinę; od trzeciej do czternastej doby - dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 4 h. Owrzodzenia rogówki mogą wymagać leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni. Decyzja dotycząca dawkowania i długości leczenia należy do lekarza prowadzącego. Powierzchniowe zakażenia oka i jego przydatków: zwykle stosowana dawka wynosi 1 lub 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 4x/dobę. W przypadku ciężkich zakażeń dawkowanie w pierwszych 2 dobach może wynosić 1 lub 2 krople co 2 h w czasie czuwania. Długość leczenia zwykle wynosi 7-14 dni. Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego. Może to zmniejszyć systemowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i zmniejszyć ich ogólnoustrojowe działania niepożądane. W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów podawanych miejscowo do oka, należy zachować przynajmniej 5 minut przerwy między podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu. Stosowanie u dzieci. Dane na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego, krople do oczu w leczeniu dzieci uzyskano w badaniu z udziałem 230 dzieci w wieku od urodzenia do 12 lat. Nie zgłaszano u tych pacjentów żadnych poważnych działań niepożądanych. Dawki dla dzieci powyżej 1 roku są takie same, jak dla dorosłych. Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem u dzieci w wieku poniżej 1 roku, a zwłaszcza u noworodków, jest bardzo ograniczone. Stosowanie w niewydolności wątroby i nerek. Lek nie był badany w tych populacjach pacjentów. Maść do oczu. Młodzież, dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku. Owrzodzenia rogówki: wałeczek o długości 1,25 cm maści wprowadza się do worka spojówkowego zakażonego oka (oczu) co 1 do 2 h, przez całą dobę, przez 2 dni. Następnie lek stosuje się co 4 h, przez całą dobę, przez kolejne 12 dni. Owrzodzenia rogówki mogą wymagać leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni. Decyzja dotycząca dawkowania i długości leczenia należy do lekarza prowadzącego. Powierzchniowe zakażenia oka i jego przydatków: wałeczek o długości 1,25 cm maści wprowadza się do worka spojówkowego, albo na dolną powiekę zakażonego oka (oczu) 3x/dobę, przez dwa dni. Następnie lek stosuje się 2x/dobę, przez kolejne 5 dni. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 7-14 dni. Maść do oczu można stosować przed położeniem się do snu, w skojarzeniu ze stosowaniem produktu leczniczego w postaci kropli do oczu w ciągu dnia. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki po zastosowaniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć układowe wchłanianie produktów leczniczych stosowanych do oczu i ich ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zamykanie powiek ma także na celu lepsze rozprowadzenie leku w worku spojówkowym. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Uwagi

Krople do oczu: aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza oraz roztw. należy zachować ostrożność aby nie dotykać końcówką zakraplacza powiek, otaczających tkanek ani innych powierzchni. Maść do oczu: aby zapobiec zakażeniu końcówki tubki oraz maści, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką tubki powiek, otaczających tkanek ani innych powierzchni. Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na chinolony lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować u niemowląt (brak badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie wiekowej).

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

U pacjentów otrzymujących układowe leczenie chinolonami obserwowano poważne przypadki reakcji nadwrażliwości (anafilaksji), czasami prowadzące do śmierci; niektóre wystąpiły już po pierwszej dawce leku. Niektórym reakcjom towarzyszyła zapaść sercowo-naczyniowa, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk gardła lub twarzy, duszność, pokrzywka i świąd. Stosowanie leku powinno być przerwane natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. Poważne ostre reakcje anafilaktyczne na cyprofloksacynę mogą wymagać natychmiastowego leczenia stanu nagłego. Jeśli jest to uzasadnione klinicznie, należy podać tlen i wdrożyć postępowanie dotyczące dróg oddechowych. Tak jak w przypadku innych środków przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie cyprofloksacyny może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć stosowne leczenie. W wyniku ogólnoustrojowego leczenia fluorowanymi chinolonami, w tym cyprofloksacyną, może wystąpić zapalenie ścięgna i jego przerwanie. Zagrożenie to dotyczy zwłaszcza pacjentów w podeszłym wieku oraz tych, którzy są jednocześnie leczeni kortykosteroidami. W związku z tym leczenie maścią do oczu powinno być przerwane w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgna. U pacjentów z owrzodzeniem rogówki, którym często podawano maść do oczu obserwowano obecność białego osadu w oku (pozostałość leku), który znikał w trakcie nieprzerwanego stosowania maści do oczu z cyprofloksacyną. Obecność osadu nie wyklucza możliwości kontynuowania stosowania maści do oczu zawierających cyprofloksacynę ani nie wpływa szkodliwie na przebieg kliniczny procesu leczenia. Stosowanie maści do oczu u noworodków z zapaleniem spojówek wywołanym przez gonokoki lub chlamydie nie jest zalecane, ponieważ nie było przedmiotem badań u tych pacjentów. Noworodki z zapaleniem spojówek powinny otrzymywać odpowiednie leczenie, dostosowane do ich choroby. Podczas stosowania produktu, maść do oczu należy uwzględnić ryzyko jego przenikania do jamy nosowo-gardłowej, co może przyczyniać się do rozprzestrzeniania oporności bakterii. U pacjentów narażonych na bezpośrednie działanie światła słonecznego w czasie systemowego leczenia lekami z grupy chinolonów obserwowano fototoksyczność o umiarkowanym lub znacznym nasileniu, ujawniającą się jako nadmierna reakcja o charakterze oparzenia słonecznego. Unikać należy nadmiernego narażenia na światło słoneczne. W przypadku wystąpienia fototoksyczności terapia powinna zostać przerwana. Maści do oczu mogą opóźniać gojenie rogówki. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w trakcie leczenia zakażeń oka. Z tego względu pacjentom należy odradzać noszenie soczewek kontaktowych w czasie leczenia maścią do oczu. Produkt nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Chwilowe zamglenie widzenia lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeżeli podczas zakraplania występuje niewyraźne widzenie, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy poczekać do czasu odzyskania ostrości widzenia.

Interakcje

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji. Biorąc pod uwagę małe stężenia ogólnoustrojowe cyprofloksacyny uzyskiwane po miejscowym podawaniu produktu do oczu, wystąpienie interakcji z innymi lekami nie wydaje się prawdopodobne. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to pomiędzy podaniem każdego z produktów należy zachować co najmniej 5 minut przerwy.

Ciąża i laktacja

Nie prowadzono badań u ludzi oceniających wpływ miejscowo podawanej cyprofloksacyny na płodność. Doustne stosowanie u zwierząt nie wskazuje bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność. Brak jest danych lub dane na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania cyprofloksacyny przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują bezpośredniego toksycznego wpływu na rozród. U ludzi cyprofloksacyna przenika przez barierę łożyskową do płynu owodniowego. Kontrolowane prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone u kobiet otrzymujących układowo fluorochinolony w okresie ciąży nie wykazało zwiększonego ryzyka dla płodu ani żadnych istotnych klinicznie następstw u dzieci w wieku do 1 roku. Spodziewane narażenie ogólnoustrojowe na cyprofloksacynę stosowaną miejscowo jest małe. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikać stosowania produktu w okresie ciąży, o ile spodziewana korzyść terapeutyczna nie przewyższa możliwego ryzyka dla płodu. Cyprofloksacyna podawana doustnie przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy cyprofloksacyna stosowana miejscowo do oczu jest wydzielana z mlekiem. Należy w związku z tym zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią dziecka. Cyprofloksacyna stosowana systemowo przenika do mleka. U kobiet karmiących piersią, które otrzymywały 3 dawki po 750 mg cyprofloksacyny co 12 h stężenie leku w mleku było wyższe niż w surowicy przez okres do 12 h po podaniu dawki. Należy w związku z tym zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niebyt często) bóle głowy; (rzadko) zawroty głowy. Zaburzenia oka: (często) złogi w rogówce, dyskomfort w oku, przekrwienie oka; (niezbyt często) uszkodzenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki, nacieki na rogówce, światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia, obrzęk powiek, niewyraźne widzenie, ból oka, suchość oka, obrzęk oka, świąd oka, zwiększone łzawienie, wydzielina z oka, strupy na brzegach powiek, łuszczenie się skóry na powiekach, obrzęk spojówek, rumień powiek; (rzadko) objawy toksycznego działania na oko, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zaburzenia nabłonka rogówki, podwójne widzenie, niedoczulica oka, astenopia, jęczmień, podrażnienie oka, zapalenie oka. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) ból ucha. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) zwiększenie ilości wydzieliny z zatok przynosowych, nieżyt nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia smaku; (niezbyt często) nudności; (rzadko) biegunka, ból w podbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) zapalenie skóry. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) zaburzenia ścięgien.

Przedawkowanie

Ze względu na właściwości produktu, nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych działań toksycznych w wyniku jego przedawkowania podczas podawania do oczu bądź przypadkowego połknięcia. W przypadku miejscowego przedawkowania produktu może być wypłukany z oka(oczu) ciepłą wodą.