Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Polpix SR

tabl. o przedł. uwalnianiu
4 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
77,44
30%
36,41
S
bezpł.

Ceurolex SR

Ropinirole

tabl. o przedł. uwalnianiu
8 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
134,64
30% (1)
52,58
S (2)
bezpł.
Ceurolex SR
tabl. o przedł. uwalnianiu
4 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
70,32
30% (1)
29,29
S (2)
bezpł.
Ceurolex SR
tabl. o przedł. uwalnianiu
2 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,38
30% (1)
11,86
S (2)
bezpł.

Polpix SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Polpix SR (ropinirol) jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona według następujących zasad:

  • Leczenie początkowe w monoterapii, w celu opóźnienia wprowadzenia lewodopy
  • Leczenie skojarzone z lewodopą w zaawansowanym stadium choroby, gdy efekt działania lewodopy słabnie lub staje się zmienny i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt "końca dawki" lub fluktuacje typu "włączenie-wyłączenie")

Ropinirol jako agonista receptorów dopaminowych D2/D3 łagodzi objawy niedoboru dopaminy charakterystyczne dla choroby Parkinsona poprzez stymulację receptorów dopaminowych w prążkowiu. Dodatkowo hamuje wydzielanie prolaktyny poprzez działanie na podwzgórze i przysadkę mózgową.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Polpix SR powinno być dobierane indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Tabletki o przedłować raz na dobę, o stałej porze, połykając w całości (nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć). Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Okres leczenia Dawkowanie
1. tydzień 2 mg raz na dobę
Od 2. tygodnia 4 mg raz na dobę
Dalsze zwiększanie dawki O 2 mg co tydzień lub rzadziej, do maks. 24 mg/dobę

Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, dążąc do najmniejszej skutecznej dawki kontrolującej objawy. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przy dawce 4 mg/dobę można rozważyć zmianę na preparat o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej podzielonej na 3 dawki.

Indywidualne dostosowanie dawki i powolne jej zwiększanie są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji działań niepożądanych.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawkę należy dobierać indywidualnie. U pacjentów ≥75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.

Zaburzenia czynności nerek: - Łagodne do umiarkowanych (ClCr 30-50 ml/min): nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki - Krańcowa niewydolność nerek (pacjenci hemodializowani): dawka początkowa 2 mg/dobę, maks. 18 mg/dobę - Ciężka niewydolność nerek (ClCr <30 ml/min) bez regularnych hemodializ: stosowanie przeciwwskazane

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest szczególnie ostrożne dawkowanie i monitorowanie efektów leczenia.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ropinirol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min) bez regularnych hemodializ
  • Zaburzenia czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Senność i nagłe napady snu: Stosowanie ropinirolu wiąże się z występowaniem senności oraz nagłych napadów snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjenci muszą być poinformowani o tym ryzyku i konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia senności lub napadów snu należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zaburzenia psychiczne: Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi nie powinni być leczeni agonistami dopaminy, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów, takich jak patologiczny hazard, hiperseksualność czy kompulsywne zakupy.

Niedociśnienie: Ze względu na ryzyko niedociśnienia konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia.

Zespół odstawienny: W przypadku konieczności przerwania leczenia ropinirolem, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres 1 tygodnia.

Warto zapamiętać
  • Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy
  • Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów, takich jak patologiczny hazard czy hiperseksualność

Stosowanie ropinirolu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie senności, zaburzeń psychicznych i kontroli impulsów oraz niedociśnienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki wpływające na aktywność CYP1A2: Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2. Stosowanie inhibitorów CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) może zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu i wymagać dostosowania dawki. Palenie tytoniu indukuje CYP1A2, co może wpływać na metabolizm ropinirolu.

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ): U pacjentek stosujących duże dawki estrogenów obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu. Rozpoczęcie lub przerwanie HTZ może wymagać dostosowania dawki ropinirolu.

Antagoniści dopaminy: Neuroleptyki i inne leki o działaniu antagonistycznym wobec dopaminy (np. sulpiryd, metoklopramid) mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.

Przy stosowaniu ropinirolu kluczowe jest uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych, szczególnie z substancjami wpływającymi na aktywność CYP1A2 oraz z antagonistami dopaminy.

Ciąża i karmienie piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie zaleca się stosowania ropinirolu w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Ropinirol może hamować laktację, dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie ropinirolu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka i korzyści dla matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne: omamy, dezorientacja
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, dyskinezy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia, wymioty
  • Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia ogólne: obrzęki obwodowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów, takich jak patologiczny hazard, hiperseksualność czy kompulsywne zakupy.

Pacjenci powinni być dokładnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia i przy zwiększaniu dawki. Kluczowe jest wczesne rozpoznanie i odpowiednie zarządzanie potencjalnymi działaniami niepożądanymi.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. W przypadku przedawkowania zaleca się:

  • Monitorowanie funkcji życiowych
  • W razie potrzeby zastosowanie leczenia objawowego
  • Rozważenie podania antagonistów dopaminy (np. neuroleptyki, metoklopramid) w celu złagodzenia objawów

W przypadku podejrzenia przedawkowania ropinirolu kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania, w tym rozważenie zastosowania antagonistów dopaminy pod nadzorem medycznym.


1) Choroba i zespół Parkinsona
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy, leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”).

Dorośli. Zaleca się indywidualne dobranie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Rozpoczynanie leczenia. Początkowa dawka ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę przez pierwszy tydz. leczenia; począwszy od 2. tyg. terapii dawkę leku należy zwiększyć do 4 mg raz/dobę. Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu raz/dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię ropinirolem od dawki 2 mg ropinirolu raz/dobę, u których wystąpią uciążliwe działania niepożądane, których nie są w stanie znieść, mogą odnieść korzyść ze zmiany terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki. Schemat leczenia. Terapię należy kontynuować, stosując najmniejszą dawkę ropinirolu umożliwiającą kontrolę objawów klinicznych. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 4 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę dobową o 2 mg w odstępach tyg. lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg ropinirolu raz/dobę. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 8 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę o 2-4 mg w odstępach 2-tyg. lub dłuższych. Maks. dobowa dawka ropinirolu wynosi 24 mg. Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabl. ropinirolu, która jest niezbędna do osiągnięcia zaleconej dawki, poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy ropinirolu. Jeśli terapia zostanie przerwana na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej. Stosowanie produktu w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie preparat udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o ok. 30%. W zaawansowanej chorobie Parkinsona w leczeniu skojarzonym z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy. W przypadku zmiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia leku. Należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres 1 tyg. Zmiana z terapii z ropinirolu w postaci tabl. o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu. Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) na ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wylicza się w oparciu o całkowitą dobową dawkę ropinirolu w postaci tabl. o natych. uwalnianiu, którą chory przyjmował dotychczas. Ropinirol w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu, całkowita dawka dobowa)/ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu (całkowita dawka dobowa): 0,75-2,25 mg/2 mg; 3-4,5 mg/4 mg; 6 mg/6 mg; 7,5-9 mg/8 mg; 12 mg/12 mg; 15-18 mg/16 mg; 21 mg/20 mg, 24 mg/24 mg. Po zmianie terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu całkowita dawka dobowa może być dostosowana, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Dzieci i młodzież. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania ropinirolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o ok. 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia. Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów. Badania dotyczące stosowania ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że dostosowanie dawki u tych pacjentów jest wymagane w następujący sposób: zalecana dawka początkowa ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę. Dalsze zwiększenie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności. Zalecana dawka maks. ropinirolu wynosi 18 mg/dobę u pacjentów otrzymujących regularne hemodializy. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane. Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr mniejszy niż 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane.

Tabl. należy przyjmować raz/dobę, o podobnej porze każdego dnia, razem z posiłkiem lub bez. Tabl. należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) bez regularnych hemodializ. Zaburzenia czynności wątroby.

Stosowanie ropinirolu wiązało się z sennością oraz występowaniem nagłych napadów snu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona. Niezbyt często odnotowywano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach występujące nieświadomie lub bez jakichkolwiek objawów ostrzegawczych. Pacjentów należy uprzedzić o takiej możliwości i zalecić zachowanie szczególnej ostrożności przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniu urządzeń w ruchu podczas terapii ropinirolem. Pacjenci, u których występowała senność i/lub nagłe napady snu, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń w ruchu. U tych pacjentów można rozważyć zmniejszenie dawki leku lub całkowite zakończenie terapii. Leków z grupy agonistów dopaminy nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi lub takimi zaburzeniami w wywiadzie, chyba, że potencjalne korzyści z zastosowania takiej terapii wyraźnie przewyższają ryzyko z nią związane. Pacjentów należy monitorować czy nie występują u nich zaburzenia panowania nad popędami. Pacjentów oraz ich opiekunów należy uświadomić, że objawy zaburzeń panowania nad popędami, w tym patologiczny hazard, zwiększone libido oraz patologiczna aktywność seksualna, niepohamowana chęć wydawania pieniędzy i robienia zakupów, obżarstwo i przejadanie się mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie produktu. Zaburzenia te stwierdzano zwłaszcza u pacjentów leczonych dużymi dawkami leków i zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu podawania leku. W niektórych przypadkach w wywiadzie występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej występujące zachowania kompulsywne. Z uwagi na ryzyko niedociśnienia konieczna jest stała kontrola wartości ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia i ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z ciężką chorobą układu sercowo-naczyniowego (przede wszystkim niewydolnością naczyń wieńcowych). Palenie papierosów jest znanym czynnikiem indukującym metabolizm CYP1A2, w związku, z czym w przypadku podjęcia lub zaprzestania palenia podczas terapii ropinirolem konieczne może być ponowne dostosowanie dawki leku. Produkt leczniczy 2 mg zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy 4 mg zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci leczeni ropinirolem, u których występuje senność i/lub nagłe napady snu muszą być poinformowani o konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność może narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługiwanie maszyn) do czasu ustąpienia tego rodzaju dolegliwości.

Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem i lewodopą lub domperydonem, powodujących konieczność dostosowania dawki któregokolwiek z wymienionych produktów leczniczych. Neuroleptyki oraz inne działające ośrodkowo leki z grupy antagonistów dopaminy, takie, jak sulpiryd lub metoklopramid, mogą zmniejszyć skuteczność ropinirolu, w związku, z czym należy unikać stosowania tych leków jednocześnie z ropinirolem. U pacjentów leczonych dużymi dawkami estrogenów obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w surowicy krwi. U pacjentów już otrzymujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) można rozpocząć leczenie ropinirolem zgodnie z zazwyczaj stosowanym schematem dawkowania. Jeśli jednak HTZ zostanie przerwana lub rozpoczęta podczas terapii ropinirolem, konieczne może być ponowne dostosowanie dawki ropinirolu w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Badanie farmakokinetyki leku u pacjentów z chorobą Parkinsona (przeprowadzone z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. o natych. uwalnianiu w dawce 2 mg, podawane 3x/dobę) ujawniło, że cyprofloksacyna zwiększała Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%, z potencjalnym zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych. Dlatego też u pacjentów leczonych ropinirolem konieczne może być skorygowanie jego dawki w przypadku dołączenia lub odstawienia leków o znanych właściwościach hamujących CYP1A2, takich jak np. cyprofloksacyna, enoksacyna, lub fluwoksamina. Badania interakcji farmakokinetycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona pomiędzy ropinirolem (przeprowadzone z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. o natych. uwalnianiu w dawce 2 mg, podawane 3x/dobę) a teofiliną, substratem enzymu CYP1A2, nie wykazały zmiany właściwości farmakokinetycznych zarówno ropinirolu, jak i teofiliny. Palenie tytoniu jest znanym czynnikiem hamującym metabolizm CYP1A2, dlatego u pacjentów rzucających palenie lub rozpoczynających palenie podczas leczenia ropinirolem, może być konieczne dostosowanie dawki.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponieważ potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane, nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży, chyba, że oczekiwane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Ropinirol może hamować laktację, w związku z tym nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu ropinirolu na płodność.

Działania niepożądane stwierdzone u pacjentów z chorobą Parkinsona w trakcie badań klinicznych z zastosowaniem produktu w dawkach do 24 mg/dobę. Zaburzenia psychiczne: (często) omamy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, dyskinezy. U pacjentów w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona, dyskinezy mogą pojawić się podczas rozpoczynania leczenia ropinirolem. W badaniach klinicznych wykazano, że redukcja dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego) senność, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego). Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie; (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcia, nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęki obwodowe. Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych ropinirolem (w dawkach do 24 mg/dobę) w trakcie badań klinicznych i/lub po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano następujące zdarzenia. Zaburzenia układu odpornościowego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (często) dezorientacja; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) omdlenie, senność; (niezbyt często) nagłe napady snu, nadmierna senność w czasie dnia. Stosowanie ropinirolu wiąże się z występowaniem senności oraz niezbyt często z nadmierną sennością podczas dnia oraz nagłymi napadami snu. Zaburzeni naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie (rzadko ciężkie). Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) wymioty, zgaga, ból brzucha, zgaga. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) reakcje wątrobowe (głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęk nóg. Patologiczny hazard, zwiększone libido, patologiczna aktywność seksualna, niepohamowana chęć wydawania pieniędzy i robienia zakupów, obżarstwo i przejadanie się mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem.

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Nasilenie tych dolegliwości można złagodzić poprzez zastosowanie odpowiedniego leczenia za pomocą antagonistów dopaminy, takich jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminy D2/D3, który pobudza receptory dopaminowe w prążkowiu. Ropinirol łagodzi efekty niedoboru dopaminy, charakterystycznego dla choroby Parkinsona, poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu. Ropinirol działa na podwzgórze i przysadkę mózgową hamując wydzielanie prolaktyny.

1 tabl. o przedł. uwalnianiu zawiera 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.