Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Polpix SR

tabl. o przedł. uwalnianiu
4 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
77,44
30%
36,41
S
bezpł.

Ceurolex SR

Ropinirole

tabl. o przedł. uwalnianiu
4 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
70,32
30% (1)
29,29
S (2)
bezpł.
Ceurolex SR
tabl. o przedł. uwalnianiu
8 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
134,64
30% (1)
52,58
S (2)
bezpł.
Ceurolex SR
tabl. o przedł. uwalnianiu
2 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,38
30% (1)
11,86
S (2)
bezpł.

Polpix SR - Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona

Wskazania do stosowania

Ropinirol (Polpix SR) jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona według następujących zasad:

  • Leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy
  • Leczenie skojarzone z lewodopą w zaawansowanym stadium choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt "końca dawki" lub fluktuacje typu "włączenie-wyłączenie")

Zastosowanie ropinirolu w monoterapii pozwala na odroczenie włączenia lewodopy, co może mieć korzystny wpływ na długoterminowe rokowanie pacjenta. W terapii skojarzonej ropinirol umożliwia optymalizację leczenia w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ropinirolu powinno być indywidualnie dostosowane w zależności od skuteczności i tolerancji leku u danego pacjenta. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki według poniższego schematu:

Okres leczenia Dawka dobowa
Tydzień 1 2 mg raz na dobę
Od tygodnia 2 4 mg raz na dobę
Kolejne tygodnie Zwiększanie o 2 mg co tydzień lub dłużej, do maks. 24 mg/dobę

Tabletki Polpix SR należy przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów hemodializowanych wynosi 18 mg/dobę.

Warto zapamiętać
  • Ropinirol stosuje się raz na dobę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • Dawkę należy stopniowo zwiększać, rozpoczynając od 2 mg/dobę

Przeciwwskazania

Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) bez regularnych hemodializ
  • Zaburzenia czynności wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu ropinirolu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na możliwość wolniejszego metabolizmu leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ropinirolu należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Senność i nagłe napady snu: Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
  • Zaburzenia psychiczne: U pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi ropinirol należy stosować ostrożnie, tylko jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
  • Zaburzenia kontroli impulsów: Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia objawów takich jak patologiczny hazard, zwiększone libido czy kompulsywne zakupy.
  • Niedociśnienie: Ze względu na ryzyko niedociśnienia, szczególnie na początku leczenia, zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego.

Ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowej fazie leczenia i podczas zwiększania dawki, pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych i odpowiednie dostosowanie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ropinirol wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

  • Neuroleptyki i antagoniści dopaminy: Mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu.
  • Estrogeny: Mogą zwiększać stężenie ropinirolu w surowicy.
  • Inhibitory CYP1A2: Leki takie jak cyprofloksacyna, enoksacyna czy fluwoksamina mogą zwiększać stężenie ropinirolu.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ropinirolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie. Palenie tytoniu, jako induktor CYP1A2, może również wpływać na metabolizm ropinirolu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Ropinirol może hamować laktację, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem ropinirolu obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne: omamy, dezorientacja
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, dyskinezy, zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, zaparcia, wymioty
  • Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia ogólne: obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub nasilenia istniejących objawów, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawki lub zmiany terapii.

Mechanizm działania

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3. Jego działanie polega na:

  • Pobudzaniu receptorów dopaminowych w prążkowiu, co łagodzi objawy niedoboru dopaminy charakterystyczne dla choroby Parkinsona
  • Hamowaniu wydzielania prolaktyny poprzez działanie na podwzgórze i przysadkę mózgową

Dzięki selektywnemu działaniu na receptory dopaminowe, ropinirol skutecznie łagodzi objawy choroby Parkinsona, jednocześnie minimalizując ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z pobudzeniem innych układów neuroprzekaźnikowych.

Warto zapamiętać
  • Ropinirol jest agonistą receptorów dopaminowych D2/D3
  • Lek łagodzi objawy choroby Parkinsona poprzez stymulację receptorów dopaminowych w prążkowiu

Stosowanie ropinirolu w leczeniu choroby Parkinsona wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnego dostosowania dawki. Właściwe prowadzenie terapii pozwala na skuteczne łagodzenie objawów choroby przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.


1) Choroba i zespół Parkinsona
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy, leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”).

Dorośli. Zaleca się indywidualne dobranie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Rozpoczynanie leczenia. Początkowa dawka ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę przez pierwszy tydz. leczenia; począwszy od 2. tyg. terapii dawkę leku należy zwiększyć do 4 mg raz/dobę. Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu raz/dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię ropinirolem od dawki 2 mg ropinirolu raz/dobę, u których wystąpią uciążliwe działania niepożądane, których nie są w stanie znieść, mogą odnieść korzyść ze zmiany terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki. Schemat leczenia. Terapię należy kontynuować, stosując najmniejszą dawkę ropinirolu umożliwiającą kontrolę objawów klinicznych. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 4 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę dobową o 2 mg w odstępach tyg. lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg ropinirolu raz/dobę. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 8 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę o 2-4 mg w odstępach 2-tyg. lub dłuższych. Maks. dobowa dawka ropinirolu wynosi 24 mg. Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabl. ropinirolu, która jest niezbędna do osiągnięcia zaleconej dawki, poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy ropinirolu. Jeśli terapia zostanie przerwana na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej. Stosowanie produktu w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie preparat udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o ok. 30%. W zaawansowanej chorobie Parkinsona w leczeniu skojarzonym z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy. W przypadku zmiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia leku. Należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres 1 tyg. Zmiana z terapii z ropinirolu w postaci tabl. o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu. Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) na ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wylicza się w oparciu o całkowitą dobową dawkę ropinirolu w postaci tabl. o natych. uwalnianiu, którą chory przyjmował dotychczas. Ropinirol w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu, całkowita dawka dobowa)/ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu (całkowita dawka dobowa): 0,75-2,25 mg/2 mg; 3-4,5 mg/4 mg; 6 mg/6 mg; 7,5-9 mg/8 mg; 12 mg/12 mg; 15-18 mg/16 mg; 21 mg/20 mg, 24 mg/24 mg. Po zmianie terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu całkowita dawka dobowa może być dostosowana, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Dzieci i młodzież. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania ropinirolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o ok. 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia. Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów. Badania dotyczące stosowania ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że dostosowanie dawki u tych pacjentów jest wymagane w następujący sposób: zalecana dawka początkowa ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę. Dalsze zwiększenie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności. Zalecana dawka maks. ropinirolu wynosi 18 mg/dobę u pacjentów otrzymujących regularne hemodializy. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane. Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr mniejszy niż 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane.

Tabl. należy przyjmować raz/dobę, o podobnej porze każdego dnia, razem z posiłkiem lub bez. Tabl. należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) bez regularnych hemodializ. Zaburzenia czynności wątroby.

Stosowanie ropinirolu wiązało się z sennością oraz występowaniem nagłych napadów snu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona. Niezbyt często odnotowywano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach występujące nieświadomie lub bez jakichkolwiek objawów ostrzegawczych. Pacjentów należy uprzedzić o takiej możliwości i zalecić zachowanie szczególnej ostrożności przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniu urządzeń w ruchu podczas terapii ropinirolem. Pacjenci, u których występowała senność i/lub nagłe napady snu, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń w ruchu. U tych pacjentów można rozważyć zmniejszenie dawki leku lub całkowite zakończenie terapii. Leków z grupy agonistów dopaminy nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi lub takimi zaburzeniami w wywiadzie, chyba, że potencjalne korzyści z zastosowania takiej terapii wyraźnie przewyższają ryzyko z nią związane. Pacjentów należy monitorować czy nie występują u nich zaburzenia panowania nad popędami. Pacjentów oraz ich opiekunów należy uświadomić, że objawy zaburzeń panowania nad popędami, w tym patologiczny hazard, zwiększone libido oraz patologiczna aktywność seksualna, niepohamowana chęć wydawania pieniędzy i robienia zakupów, obżarstwo i przejadanie się mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie produktu. Zaburzenia te stwierdzano zwłaszcza u pacjentów leczonych dużymi dawkami leków i zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu podawania leku. W niektórych przypadkach w wywiadzie występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej występujące zachowania kompulsywne. Z uwagi na ryzyko niedociśnienia konieczna jest stała kontrola wartości ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia i ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z ciężką chorobą układu sercowo-naczyniowego (przede wszystkim niewydolnością naczyń wieńcowych). Palenie papierosów jest znanym czynnikiem indukującym metabolizm CYP1A2, w związku, z czym w przypadku podjęcia lub zaprzestania palenia podczas terapii ropinirolem konieczne może być ponowne dostosowanie dawki leku. Produkt leczniczy 2 mg zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy 4 mg zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci leczeni ropinirolem, u których występuje senność i/lub nagłe napady snu muszą być poinformowani o konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność może narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługiwanie maszyn) do czasu ustąpienia tego rodzaju dolegliwości.

Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem i lewodopą lub domperydonem, powodujących konieczność dostosowania dawki któregokolwiek z wymienionych produktów leczniczych. Neuroleptyki oraz inne działające ośrodkowo leki z grupy antagonistów dopaminy, takie, jak sulpiryd lub metoklopramid, mogą zmniejszyć skuteczność ropinirolu, w związku, z czym należy unikać stosowania tych leków jednocześnie z ropinirolem. U pacjentów leczonych dużymi dawkami estrogenów obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w surowicy krwi. U pacjentów już otrzymujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) można rozpocząć leczenie ropinirolem zgodnie z zazwyczaj stosowanym schematem dawkowania. Jeśli jednak HTZ zostanie przerwana lub rozpoczęta podczas terapii ropinirolem, konieczne może być ponowne dostosowanie dawki ropinirolu w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Badanie farmakokinetyki leku u pacjentów z chorobą Parkinsona (przeprowadzone z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. o natych. uwalnianiu w dawce 2 mg, podawane 3x/dobę) ujawniło, że cyprofloksacyna zwiększała Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%, z potencjalnym zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych. Dlatego też u pacjentów leczonych ropinirolem konieczne może być skorygowanie jego dawki w przypadku dołączenia lub odstawienia leków o znanych właściwościach hamujących CYP1A2, takich jak np. cyprofloksacyna, enoksacyna, lub fluwoksamina. Badania interakcji farmakokinetycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona pomiędzy ropinirolem (przeprowadzone z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. o natych. uwalnianiu w dawce 2 mg, podawane 3x/dobę) a teofiliną, substratem enzymu CYP1A2, nie wykazały zmiany właściwości farmakokinetycznych zarówno ropinirolu, jak i teofiliny. Palenie tytoniu jest znanym czynnikiem hamującym metabolizm CYP1A2, dlatego u pacjentów rzucających palenie lub rozpoczynających palenie podczas leczenia ropinirolem, może być konieczne dostosowanie dawki.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponieważ potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane, nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży, chyba, że oczekiwane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Ropinirol może hamować laktację, w związku z tym nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu ropinirolu na płodność.

Działania niepożądane stwierdzone u pacjentów z chorobą Parkinsona w trakcie badań klinicznych z zastosowaniem produktu w dawkach do 24 mg/dobę. Zaburzenia psychiczne: (często) omamy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, dyskinezy. U pacjentów w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona, dyskinezy mogą pojawić się podczas rozpoczynania leczenia ropinirolem. W badaniach klinicznych wykazano, że redukcja dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego) senność, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego). Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie; (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcia, nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęki obwodowe. Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych ropinirolem (w dawkach do 24 mg/dobę) w trakcie badań klinicznych i/lub po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano następujące zdarzenia. Zaburzenia układu odpornościowego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (często) dezorientacja; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) omdlenie, senność; (niezbyt często) nagłe napady snu, nadmierna senność w czasie dnia. Stosowanie ropinirolu wiąże się z występowaniem senności oraz niezbyt często z nadmierną sennością podczas dnia oraz nagłymi napadami snu. Zaburzeni naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie (rzadko ciężkie). Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) wymioty, zgaga, ból brzucha, zgaga. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) reakcje wątrobowe (głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęk nóg. Patologiczny hazard, zwiększone libido, patologiczna aktywność seksualna, niepohamowana chęć wydawania pieniędzy i robienia zakupów, obżarstwo i przejadanie się mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem.

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Nasilenie tych dolegliwości można złagodzić poprzez zastosowanie odpowiedniego leczenia za pomocą antagonistów dopaminy, takich jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminy D2/D3, który pobudza receptory dopaminowe w prążkowiu. Ropinirol łagodzi efekty niedoboru dopaminy, charakterystycznego dla choroby Parkinsona, poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu. Ropinirol działa na podwzgórze i przysadkę mózgową hamując wydzielanie prolaktyny.

1 tabl. o przedł. uwalnianiu zawiera 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.