Delortan - charakterystyka produktu leczniczego

Delortan jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• pokrzywką

Preparat wykazuje skuteczność zarówno w okresowym, jak i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie należy dostosować do historii choroby pacjenta. Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.

W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.

Uwaga: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku 12-17 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tabletek powlekanych 5 mg u dzieci <12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Tabletki powlekane:

• Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• Przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Roztwór doustny:

• Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharozy
• Uwaga na możliwość spowolnionego metabolizmu desloratadyny u około 6% populacji

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia senności, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Delortan nie nasila szkodliwego działania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Delortanu w czasie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Desloratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>1% pacjentów) to:

• Uczucie zmęczenia (1,2%)
• Suchość w ustach (0,8%)
• Bóle głowy (0,6%)

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: omamy
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
• Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
• Reakcje nadwrażliwości: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.

Właściwości farmakodynamiczne

Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Nie wykazuje działania uspokajającego ze względu na brak przenikania do ośrodkowego układu nerwowego.

Skład

Substancja czynna: desloratadyna

Zawartość substancji czynnej:

• 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 0,5 mg desloratadyny
• 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny

Delortan jest skutecznym lekiem przeciwhistaminowym, który może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Jego długi czas działania umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych oraz zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i określonymi nietolerancjami pokarmowymi.