Leki biologiczne w trzech programach lekowych rzs/mizs, zzsk, łzs

Cały czas trwają badania nad nowymi lekami biologicznymi w RZS/MIZS/ZZSK/ŁZS. Jakie leki biologiczne są aktualnie dostępne w tych schorzeniach?

Leczenie biologiczne jest w Polsce dostępne w mniejszym zakresie niż w innych krajach Europy. (fot. Shutterstock)

Reumatoidalne Zapalenie Stawów (RZS), Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów (MIZS), Zesztywniające Zapalenia Stawów Kręgosłupa (ZZSK)i Łojotokowe Zapalenie Skóry (ŁZS) to choroby coraz częściej występujące wśród populacji. Stosowanie terapii przy użyciu leków biologicznych przynoszą bardzo dobre efekty. Redukują objawy kliniczne, poprawiając funkcjonowanie, zmniejszając dolegliwości bólowe, wpływając tym samy na poprawę jakość życia pacjentów.

Stosowane leki biologiczne w RZS/MIZS/ZZSK/ŁZS

Leki biologiczne są produkowane metodą biologicznej inżynierii molekularnej. Rozpoznanie i wydzielenie głównych białek prozapalnych obecnych w tych schorzeniach pozwoliło na wyprodukowanie przeciwciał monoklonalnych i białek infuzyjnych. Co w praktyce umożliwia zablokowanie powstającego procesu zapalnego.

Preparaty dostępne są w postaci dożylnej, podskórnej lub w niektórych przypadkach w formie doustnej. W zależności od przebiegu choroby są podawane w odstępie jednego, dwóch, trzech lub czterech tygodni. Leki biologiczne stosowane w wyżej wymienionych chorobach zaliczają się do czterech kategorii inhibitorów:

– interleukiny: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23,

– TNF α, blokujące cytokine zapalną  TNF,

– limfocytów B-CD20, które odpowiedzialne są za produkcję przeciwciał,

– kostymulacji limfocytów T, które modulują pobudzenie limfocytów CD28.

W pierwszej linii stosowane są klasyczne syntetyczne leki modyfikujące przebieg choroby (LMPCH) takie jak np.: metotreksat, leflunomid, sulfasalazyna, chlorochina i hydroksychlorochina.

W drugiej i trzeciej linii stosowane są leki biologiczne z grupy inhibitorów TNF- alfa np.: adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab i infliximab lub leki biologiczne o innym mechanizmie działania takie jak: tocilizumab, sarilumab, abatacept, rytuksymab. Podawane są najczęściej w połączeniu z metotreksatem. W przypadku wystąpienia przeciwwskazań do stosowania metotreksatu należy wziąć pod uwagę podawanie adalimumabu, certolizumabu pegol, etanerceptu, tocilizumabu, baricytynibu oraz tofacytynibu łącznie z sulfasalazyną lub leflunomidem w obowiązujących dawkach, lub w monoterapii.

Leki biologiczne – problemy dostępności i refundacji

Program lekowy to świadczenie gwarantowane, w którym leczenie odbywa się z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych substancji czynnych, które nie są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Prowadzone jest w wybranych jednostkach chorobowych i obejmuje ściśle zdefiniowaną grupę pacjentów. Ze względu na wysoką cenę preparatów terapie biologiczne w ramach programu lekowego dostępne są w Polsce od 2005 roku. Narodowy Fundusz Zdrowia ustala kryteria przyznawania takich świadczeń. 

Programy lekowe są na bieżąco aktualizowane. Obecnie obowiązujące coraz bardziej przybliżają się do wytycznych europejskich, ale nadal się w pełni z nimi nie pokrywają. Oznacza to, że leczenie biologiczne dla chorych jest w Polsce dostępne w mniejszym zakresie niż w innych krajach Europy. Aby zakwalifikować się na innowacyjną terapię RZS, MIZS, ZZSK, ŁZS przede wszystkim należy  udowodnić nieskuteczność dotychczasowej terapii. Czyli utrzymywanie się wysokiej aktywności choroby mimo stosowania klasycznych leków modyfikujących przebieg choroby w odpowiednich dawkach. Zazwyczaj podawane są w połączeniu z innymi lekami.

Skojarzona terapia ma dużą moc oddziaływania na stan zapalny i często przynosi dobry rezultat. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci przechodzą dodatkowe badania, aby wykluczyć poważne infekcje bakteryjne, grzybicze, wirusowe oraz gruźlicę. Leczenie biologiczne może reaktywować stare zakażenia gruźlicze lub sprzyjać nowym, jak również reaktywować wirusowe zapalenie wątroby typu B. 

Źródła:

  1. Sokolik R., Poradnik dla pacjentów – Łuszczycowe zapalenie stawów, opracowanie Termedia
  2. Jakubiak K., Refundacja leków biologicznych równoważnych(biopodobnych): nadzieje i oczekiwania, Modern Healthcare Institute – Dostęp leczenia biologicznego w Polsce, str.5-31, 
  3. Jarecka M., Borowicz P., Rekombinowane leki biologiczne w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, Farm Pol, 2009, 65(8): 540-548
  4. MoćkoP., Kawalec P., Antoniewicz K., Pilc A., Leki biologiczne w terapii zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) – przegląd systematyczny, Med Rodz 2016; 19(2): 59-69
  5. https://www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-nieonkologiczne (dostęp 20.12.2020)
  6. https://podyplomie.pl/pediatria/12212,mlodziencze-idiopatyczne-zapalenie-stawow?page=2 (dostęp 18.12.2020)

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu medycyna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo