Zyrtec® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Zyrtec® jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w następujących przypadkach:

• Łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki

Lek wykazuje skuteczność w leczeniu objawów alergii zarówno sezonowej jak i całorocznej, co czyni go uniwersalnym wyborem w terapii schorzeń alergicznych układu oddechowego i skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Zyrtec® dostępny jest w postaci roztworu doustnego oraz kropli doustnych. Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta oraz funkcji nerek.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować w oparciu o klirens kreatyniny.

Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

• Prawidłowa czynność nerek (ClCr ≥80 ml/min): 10 mg raz na dobę
• Łagodne zaburzenia (ClCr 50-79 ml/min): 10 mg raz na dobę
• Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): 5 mg raz na dobę
• Ciężkie zaburzenia (ClCr <30 ml/min): 5 mg co drugi dzień
• Schyłkowa niewydolność nerek (ClCr <10 ml/min): przeciwwskazane

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki, chyba że współistnieją zaburzenia czynności nerek. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zyrtec® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z grupy ryzyka, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zyrtec® należy uwzględnić następujące aspekty:

• Zachować ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu
• Zwiększone ryzyko zatrzymania moczu u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
• Ostrożność u pacjentów z padaczką i ryzykiem wystąpienia drgawek
• Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze (metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan)
• Przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy (dotyczy roztworu doustnego)
• Konieczność odstawienia leku na 3 dni przed wykonaniem testów skórnych
• Możliwość wystąpienia świądu i/lub pokrzywki po przerwaniu stosowania leku

Zyrtec® wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Cetyryzyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Niemniej jednak należy zwrócić uwagę na:

• Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych z innymi lekami
• Brak nasilenia działania alkoholu (przy stężeniu 0,5 g/l we krwi)
• Możliwość dodatkowego zmniejszenia zdolności reagowania i koncentracji przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami hamującymi OUN u wrażliwych pacjentów

Profil interakcji Zyrtec® jest korzystny, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Zyrtec® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga ostrożności:

• Brak dowodów na zwiększone ryzyko dla płodu, jednak zaleca się ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży
• Cetyryzyna przenika do mleka matki (25-90% stężenia w osoczu), należy zachować ostrożność u kobiet karmiących piersią
• Ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi, badania na zwierzętach nie wykazały zagrożenia

Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy podejmować indywidualnie, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Zyrtec® to:

• Senność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy (zazwyczaj o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu)
• Paradoksalne pobudzenie OUN (rzadko)
• Trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia akomodacji oka, suchość błony śluzowej jamy ustnej (pojedyncze przypadki)
• Zaburzenia czynności wątroby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i stężeniem bilirubiny (ustępujące po odstawieniu leku)

Pełna lista działań niepożądanych, w tym rzadkich i bardzo rzadkich, dostępna jest w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i odpowiednio reagować.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Zyrtec® mogą wystąpić następujące objawy:

• Splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy
• Rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy
• Sedacja, senność, osłupienie, tachykardia, drżenie
• Zatrzymanie moczu

Nie istnieje swoiste antidotum dla cetyryzyny. Leczenie przedawkowania powinno obejmować płukanie żołądka (jeśli wykonane krótko po zażyciu leku) oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania cetyryzyny z organizmu.

Mechanizm działania

Cetyryzyna, będąca metabolitem hydroksyzyny, działa jako silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Badania in vitro wykazały brak istotnego powinowactwa do innych receptorów niż H1, co tłumaczy jej wysoką skuteczność w leczeniu objawów alergii przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa.

Skład

Zyrtec® dostępny jest w dwóch postaciach:

• Roztwór doustny: 1 ml zawiera 1 mg cetyryzyny dichlorowodorku
• Krople doustne: 1 ml zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (1 kropla = 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku)

Znajomość składu preparatu jest istotna przy dostosowywaniu dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku dzieci i osób z zaburzeniami czynności nerek.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zyrtec®

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia