Zoxon® 1; -2; -4
Doxazosin
Zoxon® 1; -2; -4 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Zoxon® jest wskazany w leczeniu:
- samoistnego nadciśnienia tętniczego
- objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
Dawkowanie i sposób podawania
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można zwiększać według następującego schematu:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg rano |
Dzień 9-14 | 2 mg rano |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):
Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę. Schemat zwiększania dawki:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg raz na dobę |
Dzień 9-14 | 2 mg raz na dobę |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Maksymalna zalecana dawka w leczeniu BPH wynosi 8 mg na dobę.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się zwykłe dawkowanie, jednak należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i zwiększać ją ostrożnie pod kontrolą lekarza.
Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się rozpoczynanie od najmniejszej dawki i ostrożne jej zwiększanie. Doksazosyna nie jest usuwana przez dializę.
Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny w tej grupie wiekowej.
Dawkowanie doksazosyny należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając pod kontrolą lekarza. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnego odcinka dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią (tylko w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
- Niedociśnienie (tylko w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
- Przepełnienie pęcherza moczowego, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez (w monoterapii)
Przed rozpoczęciem leczenia doksazosyną należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, szczególnie zwracając uwagę na historię niedociśnienia ortostatycznego oraz stan układu moczowego u pacjentów z BPH.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego: Szczególnie na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Należy monitorować ciśnienie tętnicze i poinstruować pacjenta o unikaniu sytuacji mogących prowadzić do urazu w przypadku zawrotów głowy lub osłabienia.
Pacjenci z ciężką chorobą serca: Zachować ostrożność u pacjentów z obrzękiem płuc spowodowanym zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, niewydolnością serca z dużą pojemnością wyrzutową, prawokomorową niewydolnością serca oraz lewokomorową niewydolnością serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Zaburzenia czynności wątroby: Szczególna ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5: Zachować ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia. Zaleca się rozpoczynanie terapii inhibitorami PDE-5 od najniższej dawki i zachowanie 6-godzinnego odstępu od przyjęcia doksazosyny.
Operacja zaćmy: Poinformować chirurga okulistę o stosowaniu α-1-adrenolityków ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.
Priapizm: W przypadku wystąpienia przedłużonej erekcji, pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza na początku leczenia oraz u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami czynności wątroby i podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami PDE-5.
Warto zapamiętać
- Doksazosyna może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
- Podczas stosowania doksazosyny należy zachować ostrożność u pacjentów poddawanych operacji zaćmy
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego: Może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, lekami rozszerzającymi naczynia (w tym azotanami) oraz inhibitorami PDE-5.
Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego: Może być spowodowane przez NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki.
Wpływ na działanie innych leków: Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.
Cymetydyna: Może zwiększać AUC doksazosyny o około 10%.
Wpływ na badania laboratoryjne: Doksazosyna może zwiększać aktywność reninową osocza i wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Stosowanie doksazosyny wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami, szczególnie tymi wpływającymi na ciśnienie tętnicze. Konieczne jest monitorowanie pacjenta i ewentualne dostosowanie dawkowania.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenie.
Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W przypadku konieczności leczenia, należy przerwać karmienie piersią.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu doksazosyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
- Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
- Zawroty głowy, senność, ból głowy
- Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności)
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy
Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, skórne i mięśniowo-szkieletowe.
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia tętniczego należy:
- Ułożyć pacjenta w pozycji na plecach z głową skierowaną w dół
- W razie potrzeby zastosować środki zwiększające objętość osocza
- W przypadku wstrząsu podać leki wazopresyjne
- Monitorować czynność nerek i w razie potrzeby podjąć działania podtrzymujące
Dializa nie jest wskazana ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza.
Przedawkowanie doksazosyny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, skupiającej się na utrzymaniu prawidłowego ciśnienia tętniczego i funkcji narządów.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α-1-adrenergicznych. W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego działa poprzez blokowanie receptorów w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, jego torebce i szyi pęcherza moczowego. W leczeniu nadciśnienia tętniczego wywołuje rozkurcz naczyń krwionośnych.
Mechanizm działania doksazosyny opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów α-1-adrenergicznych, co przekłada się na jej skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego i objawów BPH.
Skład
Jedna tabletka zawiera 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny (w postaci mezylanu doksazosyny).
Zoxon® jest dostępny w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.