Wyszukaj produkt

Zoxon® 1; -2; -4

Doxazosin

tabl.
4 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
66,98
30% (1)
26,43
(2)
18,65
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 1
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,80
30% (5)
9,42
(2)
11,17
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 2
tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30% (5)
10,50
(2)
10,80
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 4
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,40
30% (1)
9,88
(2)
7,29
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Zoxon® 1; -2; -4 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Zoxon® jest wskazany w leczeniu:

  • samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można zwiększać według następującego schematu:

Okres Dawka
Dzień 1-8 1 mg rano
Dzień 9-14 2 mg rano
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):

Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę. Schemat zwiększania dawki:

Okres Dawka
Dzień 1-8 1 mg raz na dobę
Dzień 9-14 2 mg raz na dobę
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Maksymalna zalecana dawka w leczeniu BPH wynosi 8 mg na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się zwykłe dawkowanie, jednak należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i zwiększać ją ostrożnie pod kontrolą lekarza.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się rozpoczynanie od najmniejszej dawki i ostrożne jej zwiększanie. Doksazosyna nie jest usuwana przez dializę.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie doksazosyny należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając pod kontrolą lekarza. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
  • Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnego odcinka dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Karmienie piersią (tylko w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
  • Niedociśnienie (tylko w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
  • Przepełnienie pęcherza moczowego, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez (w monoterapii)

Przed rozpoczęciem leczenia doksazosyną należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, szczególnie zwracając uwagę na historię niedociśnienia ortostatycznego oraz stan układu moczowego u pacjentów z BPH.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego: Szczególnie na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Należy monitorować ciśnienie tętnicze i poinstruować pacjenta o unikaniu sytuacji mogących prowadzić do urazu w przypadku zawrotów głowy lub osłabienia.

Pacjenci z ciężką chorobą serca: Zachować ostrożność u pacjentów z obrzękiem płuc spowodowanym zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, niewydolnością serca z dużą pojemnością wyrzutową, prawokomorową niewydolnością serca oraz lewokomorową niewydolnością serca z niskim ciśnieniem napełniania.

Zaburzenia czynności wątroby: Szczególna ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5: Zachować ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia. Zaleca się rozpoczynanie terapii inhibitorami PDE-5 od najniższej dawki i zachowanie 6-godzinnego odstępu od przyjęcia doksazosyny.

Operacja zaćmy: Poinformować chirurga okulistę o stosowaniu α-1-adrenolityków ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.

Priapizm: W przypadku wystąpienia przedłużonej erekcji, pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.

Stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza na początku leczenia oraz u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami czynności wątroby i podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami PDE-5.

Warto zapamiętać
  • Doksazosyna może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
  • Podczas stosowania doksazosyny należy zachować ostrożność u pacjentów poddawanych operacji zaćmy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego: Może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, lekami rozszerzającymi naczynia (w tym azotanami) oraz inhibitorami PDE-5.

Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego: Może być spowodowane przez NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki.

Wpływ na działanie innych leków: Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.

Cymetydyna: Może zwiększać AUC doksazosyny o około 10%.

Wpływ na badania laboratoryjne: Doksazosyna może zwiększać aktywność reninową osocza i wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.

Stosowanie doksazosyny wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami, szczególnie tymi wpływającymi na ciśnienie tętnicze. Konieczne jest monitorowanie pacjenta i ewentualne dostosowanie dawkowania.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenie.

Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W przypadku konieczności leczenia, należy przerwać karmienie piersią.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu doksazosyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
  • Zawroty głowy, senność, ból głowy
  • Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności)
  • Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, skórne i mięśniowo-szkieletowe.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia tętniczego należy:

  • Ułożyć pacjenta w pozycji na plecach z głową skierowaną w dół
  • W razie potrzeby zastosować środki zwiększające objętość osocza
  • W przypadku wstrząsu podać leki wazopresyjne
  • Monitorować czynność nerek i w razie potrzeby podjąć działania podtrzymujące

Dializa nie jest wskazana ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza.

Przedawkowanie doksazosyny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, skupiającej się na utrzymaniu prawidłowego ciśnienia tętniczego i funkcji narządów.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α-1-adrenergicznych. W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego działa poprzez blokowanie receptorów w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, jego torebce i szyi pęcherza moczowego. W leczeniu nadciśnienia tętniczego wywołuje rozkurcz naczyń krwionośnych.

Mechanizm działania doksazosyny opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów α-1-adrenergicznych, co przekłada się na jej skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego i objawów BPH.

Skład

Jedna tabletka zawiera 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny (w postaci mezylanu doksazosyny).

Zoxon® jest dostępny w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.