Zoxon® 1; -2; -4
Doxazosin
Zoxon® 1; -2; -4 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Zoxon® jest wskazany w leczeniu:
- samoistnego nadciśnienia tętniczego
- objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
Dawkowanie i sposób podawania
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można zwiększać w następujący sposób:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg rano |
Dzień 9-14 | 2 mg rano |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg/dobę.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):
Schemat dawkowania jest podobny jak w przypadku nadciśnienia:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg raz na dobę |
Dzień 9-14 | 2 mg raz na dobę |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Maksymalna zalecana dawka w leczeniu BPH wynosi 8 mg/dobę.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, jednak należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i zwiększać ją ostrożnie.
Zaburzenia czynności nerek: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i zwiększać ją ostrożnie.
Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny w tej grupie wiekowej.
Dawkowanie doksazosyny należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnego odcinka dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią (tylko w przypadku leczenia nadciśnienia tętniczego)
- Niedociśnienie (tylko w przypadku leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
- Monoterapia u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez
Doksazosyna jest przeciwwskazana w wielu sytuacjach klinicznych, szczególnie związanych z niedociśnieniem, zaburzeniami układu moczowego oraz nadwrażliwością na lek. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem tych przeciwwskazań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego: Szczególnie na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Należy monitorować ciśnienie tętnicze i poinstruować pacjenta o unikaniu sytuacji mogących prowadzić do urazu w przypadku zawrotów głowy lub osłabienia.
Pacjenci z ciężką chorobą serca: Zachować ostrożność u pacjentów z obrzękiem płuc spowodowanym zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, niewydolnością serca z dużą pojemnością wyrzutową, prawokomorową niewydolnością serca oraz lewokomorową niewydolnością serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Zaburzenia czynności wątroby: Szczególna ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5: Zachować ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia. Zaleca się rozpoczynanie terapii inhibitorami PDE-5 od najniższej dawki i zachowanie 6-godzinnego odstępu od przyjęcia doksazosyny.
Operacja zaćmy: Poinformować chirurga okulistę o stosowaniu α-1-adrenolityków ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.
Priapizm: W przypadku wystąpienia przedłużonej erekcji, pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Zawartość laktozy: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta, zwłaszcza pod kątem ryzyka niedociśnienia ortostatycznego, interakcji z innymi lekami oraz u pacjentów z chorobami serca i wątroby. Należy również uwzględnić potencjalne powikłania związane z zabiegami okulistycznymi i ryzyko priapizmu.
Warto zapamiętać
- Doksazosyna może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
- Jednoczesne stosowanie doksazosyny z inhibitorami PDE-5 wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego: Może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, lekami rozszerzającymi naczynia (w tym azotanami) oraz inhibitorami PDE-5.
Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego: Może być spowodowane przez NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki.
Wpływ na działanie innych leków: Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy oraz fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.
Interakcje farmakokinetyczne: Cymetydyna może zwiększać AUC doksazosyny o około 10%.
Wpływ na badania laboratoryjne: Doksazosyna może zwiększać aktywność reninową osocza i wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Doksazosyna wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, zwłaszcza przeciwnadciśnieniowych i rozszerzających naczynia.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Stosowanie doksazosyny w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenie.
Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu doksazosyny u kobiet w ciąży, a w okresie karmienia piersią lek jest przeciwwskazany. W przypadku konieczności leczenia doksazosyną należy przerwać karmienie piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
- Zawroty głowy, ból głowy, senność
- Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
- Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
- Ból brzucha, nudności, suchość w ustach
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe
Rzadziej występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne oraz zaburzenia układu moczowo-płciowego.
Doksazosyna może powodować szereg działań niepożądanych, głównie związanych z jej działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia tych objawów, szczególnie na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α-1-adrenergicznych. W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego działa poprzez blokowanie receptorów w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, torebki i szyi pęcherza moczowego. W leczeniu nadciśnienia wywołuje rozkurcz naczyń krwionośnych.
Lek silnie wiąże się z białkami osocza (98%). Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z kałem.
Mechanizm działania doksazosyny opiera się na blokowaniu receptorów α-1-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu w drogach moczowych. Farmakokinetyka leku wskazuje na konieczność ostrożnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.