Wyszukaj produkt

Zoxon® 1; -2; -4

Doxazosin

tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,80
30% (1)
9,42
(2)
11,17
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 2
tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,26
30% (1)
10,50
(2)
10,80
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 4
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,40
30% (5)
9,88
(2)
7,29
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Zoxon® 4
tabl.
4 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
66,98
30% (5)
26,43
(2)
18,65
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Zoxon® 1; -2; -4 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Zoxon® jest wskazany w leczeniu:

  • samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można zwiększać według następującego schematu:

Okres Dawka
Dzień 1-8 1 mg rano
Dzień 9-14 2 mg rano
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg/dobę.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):

Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę. Dawkowanie można zwiększać według schematu:

Okres Dawka
Dzień 1-8 1 mg raz na dobę
Dzień 9-14 2 mg raz na dobę
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Maksymalna zalecana dawka w tym wskazaniu wynosi 8 mg/dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, jednak należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i zwiększać ją ostrożnie pod kontrolą lekarza.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się rozpoczynanie od najmniejszej dawki i ostrożne zwiększanie pod nadzorem lekarza.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny w tej grupie wiekowej.

Doksazosyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego nie może być usuwana przez dializę.

Przeciwwskazania

Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie
  • Łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i współistniejącym przekrwieniem górnego odcinka dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Niedociśnieniem (tylko we wskazaniu: łagodny rozrost gruczołu krokowego)

Ponadto, doksazosyna jest przeciwwskazana:

  • U kobiet karmiących piersią (tylko we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze)
  • W monoterapii u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Rozpoczęcie leczenia: Ze względu na właściwości alfa-adrenolityczne, u pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku terapii. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego i poinstruowanie pacjentów o unikaniu sytuacji mogących prowadzić do urazu w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia.

Pacjenci z ciężką chorobą serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak obrzęk płuc spowodowany zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, niewydolność serca z dużą pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca czy lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosowanie z inhibitorami PDE-5: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia.

Operacja zaćmy: U pacjentów leczonych α-1-adrenolitykami może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Należy poinformować chirurga okulistę o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.

Priapizm: Notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu. W przypadku wystąpienia erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Warto zapamiętać
  • Doksazosyna może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 wymaga ostrożności ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny może być nasilone przez inne leki obniżające ciśnienie, leki rozszerzające naczynia oraz inhibitory PDE-5. Z kolei NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.

Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.

Jednoczesne stosowanie z cymetydyną może prowadzić do niewielkiego zwiększenia biodostępności doksazosyny.

Nie stwierdzono istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, lekami β-adrenolitycznymi, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Ze względu na brak odpowiednich badań, bezpieczeństwo stosowania doksazosyny w czasie ciąży nie zostało ustalone. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenie.

Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
  • Zakażenia dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, kaszel
  • Ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności
  • Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy

Rzadziej występują zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia funkcji wątroby, impotencja i priapizm.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α-1-adrenergicznych. W leczeniu nadciśnienia tętniczego wywołuje rozkurcz naczyń krwionośnych. W terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego blokuje receptory α-1 w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, torebki i szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia objawów dyzurycznych.

Lek prawie całkowicie (98%) wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z kałem. Okres półtrwania wynosi około 22 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.

Doksazosyna jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i dostosowywanie dawki do indywidualnej odpowiedzi na leczenie.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.