Zoxon® 1; -2; -4
Doxazosin
Zoxon® 1; -2; -4 - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Zoxon® jest wskazany w leczeniu:
- samoistnego nadciśnienia tętniczego
- objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
Dawkowanie i sposób podawania
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można zwiększać według następującego schematu:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg rano |
Dzień 9-14 | 2 mg rano |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg/dobę.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):
Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę. Dawkowanie można zwiększać według schematu:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg raz na dobę |
Dzień 9-14 | 2 mg raz na dobę |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Maksymalna zalecana dawka w tym wskazaniu wynosi 8 mg/dobę.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, jednak należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i zwiększać ją ostrożnie pod kontrolą lekarza.
Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się rozpoczynanie od najmniejszej dawki i ostrożne zwiększanie pod nadzorem lekarza.
Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny w tej grupie wiekowej.
Doksazosyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego nie może być usuwana przez dializę.
Przeciwwskazania
Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- Nadwrażliwością na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie
- Łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i współistniejącym przekrwieniem górnego odcinka dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Niedociśnieniem (tylko we wskazaniu: łagodny rozrost gruczołu krokowego)
Ponadto, doksazosyna jest przeciwwskazana:
- U kobiet karmiących piersią (tylko we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze)
- W monoterapii u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rozpoczęcie leczenia: Ze względu na właściwości alfa-adrenolityczne, u pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku terapii. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego i poinstruowanie pacjentów o unikaniu sytuacji mogących prowadzić do urazu w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia.
Pacjenci z ciężką chorobą serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak obrzęk płuc spowodowany zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, niewydolność serca z dużą pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca czy lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie z inhibitorami PDE-5: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia.
Operacja zaćmy: U pacjentów leczonych α-1-adrenolitykami może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Należy poinformować chirurga okulistę o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.
Priapizm: Notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu. W przypadku wystąpienia erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Warto zapamiętać
- Doksazosyna może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 wymaga ostrożności ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny może być nasilone przez inne leki obniżające ciśnienie, leki rozszerzające naczynia oraz inhibitory PDE-5. Z kolei NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.
Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.
Jednoczesne stosowanie z cymetydyną może prowadzić do niewielkiego zwiększenia biodostępności doksazosyny.
Nie stwierdzono istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, lekami β-adrenolitycznymi, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Ze względu na brak odpowiednich badań, bezpieczeństwo stosowania doksazosyny w czasie ciąży nie zostało ustalone. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenie.
Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zawroty głowy, ból głowy, senność
- Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
- Zakażenia dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, kaszel
- Ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy
Rzadziej występują zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia funkcji wątroby, impotencja i priapizm.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α-1-adrenergicznych. W leczeniu nadciśnienia tętniczego wywołuje rozkurcz naczyń krwionośnych. W terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego blokuje receptory α-1 w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, torebki i szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia objawów dyzurycznych.
Lek prawie całkowicie (98%) wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z kałem. Okres półtrwania wynosi około 22 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.
Doksazosyna jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i dostosowywanie dawki do indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Zoxon® 1; -2; -4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.