Zovirax® Intensive - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Zovirax® Intensive w postaci kremu jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Produkt wykazuje skuteczność w terapii miejscowej zmian skórnych związanych z infekcją HSV.

Szybkie wdrożenie leczenia preparatem Zovirax® Intensive, najlepiej w mobjawów opryszczki, pozwala na osiągnięcie optymalnych efektów terapeutycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Zovirax® Intensive

Krem należy aplikować w odstępach około 4-godzinnych, z przerwą nocną. Leczenie można rozpocząć zarówno we wczesnej fazie infekcji (pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie), jak i w późniejszym okresie (grudki, pęcherzyki). Jeśli po 10 dniach stosowania nie nastąpi poprawa, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, należy przestrzegać zasad higieny - myć ręce przed i po aplikacji kremu oraz unikać niepotrzebnego dotykania zmian chorobowych.

Skuteczność terapeutyczna preparatu Zovirax® Intensive jest ściśle związana z momentem rozpoczęcia leczenia. Wczesna interwencja, przy pierwszych objawach infekcji, pozwala na maksymalizację efektu przeciwwirusowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Zovirax® Intensive jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na acyklowir
• Nadwrażliwości na walacyklowir
• Nadwrażliwości na glikol propylenowy
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed wdrożeniem terapii preparatem Zovirax® Intensive, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ograniczenia w stosowaniu: Zovirax® Intensive powinien być aplikowany wyłącznie na opryszczkę zlokalizowaną na wargach i twarzy. Nie należy stosować preparatu na błony śluzowe jamy ustnej, oczu czy narządów płciowych.

Ostrożność przy aplikacji: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku ciężkiej, nawrotowej opryszczki wargowej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji: Pacjentów należy poinformować o konieczności przestrzegania zasad higieny w celu uniknięcia przeniesienia wirusa, szczególnie w fazie aktywnych zmian skórnych.

Pacjenci z obniżoną odpornością: Nie zaleca się stosowania kremu Zovirax® Intensive u osób z zaburzeniami odporności bez uprzedniej konsultacji lekarskiej.

Potencjalne działania niepożądane substancji pomocniczych: Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, preparat może powodować podrażnienie skóry. Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Zovirax® Intensive nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie preparatu Zovirax® Intensive wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz starannego monitorowania pacjentów z grup ryzyka, szczególnie osób z zaburzeniami odporności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji preparatu Zovirax® Intensive z innymi lekami. Miejscowa aplikacja kremu minimalizuje ryzyko wystąpienia interakcji ogólnoustrojowych.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych w okolicy zmian opryszczkowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Zovirax® Intensive może być stosowany w okresie ciąży jedynie po starannym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Badania porejestracyjne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w ciąży.

Karmienie piersią: Acyklowir przenika do mleka matki, jednak przy miejscowym stosowaniu kremu ilość substancji czynnej przyjmowana przez dziecko karmione piersią jest klinicznie nieistotna.

Bezpieczeństwo stosowania acyklowiru w postaci miejscowej u kobiet w ciąży i karmiących piersią wydaje się być akceptowalne, jednak decyzja o wdrożeniu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Obserwowane działania niepożądane po zastosowaniu preparatu Zovirax® Intensive obejmują:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często):

• Łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry
• Przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia
• Świąd

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko):

• Rumień
• Kontaktowe zapalenie skóry (częściej związane ze składnikami podłoża kremu niż z acyklowirem)

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):

• Nagłe reakcje nadwrażliwości
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka

Profil bezpieczeństwa preparatu Zovirax® Intensive jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji alergicznych i konieczności przerwania leczenia w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym preparatu Zovirax® Intensive jest minimalne. Nawet w przypadku spożycia całej zawartości tuby 2 g (zawierającej 100 mg acyklowiru) nie należy spodziewać się wystąpienia niepożądanych objawów ogólnoustrojowych.

W przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości preparatu, zaleca się obserwację pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego, jeśli to konieczne.

Właściwości farmakodynamiczne

Acyklowir, substancja czynna preparatu Zovirax® Intensive, jest lekiem przeciwwirusowym o silnym działaniu wobec wirusa Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 oraz wirusa półpaśca. Mechanizm działania acyklowiru opiera się na selektywnym hamowaniu replikacji DNA wirusowego.

Po wniknięciu do komórek zakażonych HSV, acyklowir ulega fosforylacji do postaci aktywnej - trójfosforanu acyklowiru. Proces ten jest katalizowany przez kinazę tymidynową wirusa. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat dla wirusowej polimerazy DNA, skutecznie blokując syntezę materiału genetycznego wirusa bez istotnego wpływu na prawidłowe procesy komórkowe gospodarza.

Selektywność działania acyklowiru wynika z jego specyficznej aktywacji w komórkach zakażonych wirusem, co przekłada się na wysoką skuteczność terapeutyczną przy minimalnym ryzyku toksyczności dla komórek gospodarza.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g kremu Zovirax® Intensive zawiera 50 mg acyklowiru.

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej w preparacie Zovirax® Intensive zapewnia optymalną koncentrację acyklowiru w miejscu aplikacji, co przekłada się na skuteczne hamowanie replikacji wirusa HSV przy jednoczesnym zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.