Zovirax® Duo to innowacyjny produkt leczniczy łączący działanie przeciwwirusowe acyklowiru z przeciwzapalnym działaniem hydrokortyzonu. Jest przeznaczony do leczenia wczesnych objawów nawracającej opryszczki wargowej u pacjentów immunokompetentnych.

Wskazania

Zovirax® Duo jest wskazany w leczeniu wczesnych objawów przedmiotowych i podmiotowych nawracającej opryszczki warg. Celem terapii jest zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia wrzodziejącej opryszczki warg u immunokompetentnych dorosłych i młodzieży (≥12 lat).

Wczesne rozpoczęcie leczenia Zovirax® Duo może znacząco wpłynąć na przebieg infekcji opryszczkowej, hamując rozwój zmian i skracając czas gojenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Zovirax® Duo

Kluczowe zasady stosowania:

• Rozpocząć leczenie najwcześniej jak to możliwe, najlepiej natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów
• Aplikować lek co około 3-4 godziny, z pominięciem nocy
• Nakładać odpowiednią ilość preparatu na zmienione chorobowo obszary oraz sąsiadującą skórę
• Kontynuować terapię przez pełne 5 dni
• W przypadku utrzymywania się zmian po 5 dniach od zakończenia leczenia, skonsultować się z lekarzem

Bezpieczeństwo i skuteczność Zovirax® Duo u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Mechanizm działania

Zovirax® Duo zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Acyklowir (50 mg/g) - silny lek przeciwwirusowy, aktywny wobec wirusa opryszczki zwykłej (HSV) typu 1 i 2. Po przeniknięciu do zakażonych komórek, acyklowir ulega fosforylacji do aktywnego trójfosforanu. Proces ten jest katalizowany przez kinazę tymidynową kodowaną przez HSV. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat specyficznej dla wirusa polimerazy DNA, hamując syntezę wirusowego DNA bez wpływu na prawidłowe procesy komórkowe.

2. Hydrokortyzon (10 mg/g) - kortykosteroid o słabym działaniu, wykazujący właściwości immunomodulujące. Głównym efektem miejscowego zastosowania hydrokortyzonu jest redukcja stanu zapalnego skóry.

Synergistyczne działanie obu składników pozwala na skuteczne hamowanie replikacji wirusa oraz łagodzenie objawów zapalnych, co przyspiesza proces gojenia zmian opryszczkowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zovirax® Duo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, hydrokortyzon lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Chorobowe zmiany skórne wywołane przez wirusy inne niż HSV
• Grzybicze, bakteryjne lub pasożytnicze zakażenia skóry

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sposób aplikacji: Zovirax® Duo jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę ust i twarzy. Nie należy aplikować preparatu na błony śluzowe (oczy, jama ustna, nos, narządy płciowe).

Czas trwania terapii: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż przez 5 dni. Należy unikać długotrwałego leczenia.

Pacjenci z obniżoną odpornością: Zovirax® Duo nie jest zalecany u pacjentów z immunosupresją ze względu na ryzyko rozwoju pseudooportunistycznych zakażeń lub szczepów opornych na leki.

Zapobieganie rozprzestrzenianiu się wirusa: Pacjenci powinni przestrzegać zasad higieny, aby uniknąć przeniesienia wirusa, szczególnie w okresie aktywnych zmian chorobowych.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera alkohol cetostearylowy (ryzyko miejscowych reakcji skórnych) oraz glikol propylenowy (możliwość podrażnienia skóry).

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Zovirax® Duo z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Zovirax® Duo w ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe, nieznane ryzyko. Ogólnoustrojowa ekspozycja na acyklowir i hydrokortyzon po miejscowym zastosowaniu kremu jest bardzo mała.

Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej liczby wad wrodzonych u dzieci narażonych na acyklowir w porównaniu do ogólnej populacji. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko teratogenne przy miejscowym stosowaniu hydrokortyzonu.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania Zovirax® Duo, chyba że jest to absolutnie konieczne. Acyklowir i hydrokortyzon przenikają do mleka matki, jednak dawki przyjmowane przez dziecko karmione piersią byłyby nieistotne.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Często: wysuszenie i łuszczenie skóry
  • Niezbyt często: przemijające pieczenie, mrowienie, kłucie, świąd
  • Rzadko: rumień, zmiany pigmentacji
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Bardzo rzadko: nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy

Profil bezpieczeństwa u młodzieży (12-17 lat) jest podobny jak u dorosłych pacjentów.

Przedawkowanie

Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, nie oczekuje się wystąpienia nieoczekiwanych działań nawet w przypadku zastosowania całej zawartości tuby (2 g) doustnie lub miejscowo. W razie podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Zovirax® Duo zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania:

Acyklowir (50 mg/g): Nukleozydowy analog purynowy o silnym działaniu przeciwwirusowym wobec HSV-1 i HSV-2. Acyklowir hamuje replikację wirusa poprzez selektywne hamowanie syntezy DNA wirusa, nie wpływając na prawidłowe procesy komórkowe.

Hydrokortyzon (10 mg/g): Kortykosteroid o słabym działaniu, wykazujący właściwości przeciwzapalne i immunomodulujące. Miejscowe zastosowanie hydrokortyzonu prowadzi do zmniejszenia objawów stanu zapalnego skóry.

Połączenie obu substancji w jednym preparacie pozwala na jednoczesne hamowanie replikacji wirusa oraz łagodzenie objawów zapalnych, co przyspiesza proces gojenia zmian opryszczkowych i zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodziejącej postaci opryszczki wargowej.