Wyszukaj produkt

Zomiren; -SR

Alprazolam

tabl. o zmodyf. uwalnianiu
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,00
Zomiren
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,25
Zomiren
tabl.
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,51
Zomiren
tabl.
0,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,30
Zomiren SR
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,85

Zomiren-SR: Informacje dla lekarza

Wskazania

Zomiren-SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia następujących zaburzeń lękowych u dorosłych:

  • Zespół lęku uogólnionego
  • Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez
  • Zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju

Leczenie farmakologiczne należy rozważyć tylko w przypadku nasilonych objawów, które znacząco zaburzają codzienne funkcjonowanie pacjenta lub są bardzo uciążliwe.

Zomiren-SR powinien być stosowany ostrożnie i krótkotrwale, tylko w uzasadnionych klinicznie przypadkach ciężkich zaburzeń lękowych.

Dawkowanie

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki:

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Zaburzenia lękowe 1 mg/dobę w 1-2 dawkach 0,5-4 mg/dobę w 1-2 dawkach
Zespół lęku napadowego 0,5-1 mg/dobę w 1-2 dawkach 4-6 mg/dobę (maks. 6 mg/dobę)

U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać od mniejszych dawek (0,5-1 mg/dobę) i ostrożnie zwiększać w razie potrzeby.

Dawkowanie Zomiren-SR wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta i potencjalnych działań niepożądanych.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, maksymalnie 8-12 tygodni, wliczając okres stopniowego odstawiania leku. Przedłużenie terapii wymaga ponownej oceny stanu pacjenta przez specjalistę.

Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zalecanego czasu leczenia i unikanie długotrwałego stosowania Zomiren-SR ze względu na ryzyko uzależnienia.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub składniki preparatu
  • Myasthenia gravis
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Zespół bezdechu sennego
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Wiek poniżej 18 lat

Przed przepisaniem Zomiren-SR należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, szczególnie w zakresie funkcji oddechowej i wątrobowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zomiren-SR należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
  • Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych przy nagłym przerwaniu leczenia
  • Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z depresją
  • Potencjalne zaburzenia pamięci i reakcje paradoksalne
  • Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko sedacji i upadków
  • Interakcje z lekami hamującymi CYP3A4 i opioidami

Stosowanie Zomiren-SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i regularnej oceny korzyści względem ryzyka, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Zomiren-SR powinien być stosowany krótkotrwale (maks. 8-12 tygodni) ze względu na ryzyko uzależnienia
  • Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z opioidami ze względu na ryzyko depresji oddechowej

Interakcje lekowe

Najważniejsze interakcje Zomiren-SR obejmują:

  • Nasilenie działania depresyjnego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, opioidami, lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi i przeciwhistaminowymi
  • Zwiększenie stężenia alprazolamu przy stosowaniu inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, fluwoksamina)
  • Złożone interakcje z inhibitorami proteazy HIV

Konieczna jest dokładna analiza stosowanych przez pacjenta leków przed włączeniem Zomiren-SR oraz monitorowanie potencjalnych interakcji w trakcie terapii.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Zomiren-SR w ciąży może być rozważone tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, przy ścisłym przestrzeganiu wskazań i dawkowania. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu wiotkiego dziecka oraz objawów odstawiennych u noworodka. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Należy unikać stosowania Zomiren-SR u kobiet w ciąży i karmiących piersią, a jeśli jest to konieczne, ściśle monitorować stan noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zomiren-SR to:

  • Sedacja i senność
  • Ataksja i zaburzenia koordynacji
  • Zaburzenia pamięci i koncentracji
  • Zawroty głowy i ból głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności)

Rzadziej mogą wystąpić reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja) oraz objawy odstawienne przy nagłym przerwaniu leczenia.

Pacjenci powinni być informowani o możliwych działaniach niepożądanych i monitorowani pod kątem ich wystąpienia, szczególnie na początku leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują senność, dezorientację, ataksję, hipotonię, depresję oddechową, a w ciężkich przypadkach śpiączkę. Leczenie obejmuje monitorowanie funkcji życiowych, płukanie żołądka (jeśli wskazane) oraz podanie flumazenilu jako antidotum.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Zomiren-SR konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Podsumowanie

Zomiren-SR jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności ze względu na ryzyko uzależnienia i potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki, ścisłe przestrzeganie czasu leczenia oraz regularna ocena korzyści i ryzyka terapii.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.