Zomiren; -SR
Alprazolam
Zomiren-SR: Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Zomiren-SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia następujących zaburzeń lękowych u dorosłych:
- Zespół lęku uogólnionego
- Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez
- Zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju
Leczenie farmakologiczne należy stosować tylko w przypadku nasilonych objawów, które zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
Zomiren-SR powinien być stosowany krótkotrwale, tylko w przypadku znacznego nasilenia objawów lękowych u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę:
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|
Zaburzenia lękowe | 1 mg/dobę w 1-2 dawkach | 0,5-4 mg/dobę w 1-2 dawkach |
Zespół lęku napadowego | 0,5-1 mg/dobę w 1-2 dawkach | 4-6 mg/dobę (maks. 6 mg/dobę) |
Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni | 0,5-1 mg/dobę w 1-2 dawkach | Zwiększać ostrożnie w razie potrzeby |
Tabela: Zalecane dawkowanie Zomiren-SR w zależności od wskazania i stanu pacjenta
Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy, maksymalnie 8-12 tygodni, włączając okres stopniowego odstawiania leku. Należy regularnie oceniać stan pacjenta i konieczność kontynuacji leczenia.
Dawkowanie Zomiren-SR należy dostosować indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Przeciwwskazania
Stosowanie Zomiren-SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
- Miastenia
- Ciężka niewydolność oddechowa
- Zespół bezdechu sennego
- Ciężka niewydolność wątroby
- Wiek poniżej 18 lat
Należy dokładnie ocenić przeciwwskazania przed zastosowaniem Zomiren-SR, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami oddychania i czynności wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Zomiren-SR należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:
- Ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
- Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia
- Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z depresją
- Możliwość wystąpienia paradoksalnych reakcji, zwłaszcza u osób starszych
- Ryzyko depresji oddechowej u pacjentów z niewydolnością oddechową
- Konieczność dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
- Zwiększone ryzyko upadków u osób starszych
Należy poinformować pacjenta o ograniczonym czasie trwania leczenia i ryzyku uzależnienia. Zaleca się stopniowe odstawianie leku.
Stosowanie Zomiren-SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na liczne zagrożenia, zwłaszcza ryzyko uzależnienia i objawów odstawiennych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Zomiren-SR wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania uspokajającego
- Opioidy - zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej
- Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) - zwiększenie stężenia alprazolamu
- Nefazodon, fluwoksamina, cymetydyna - konieczność zmniejszenia dawki alprazolamu
- Digoksyna - możliwe zwiększenie jej stężenia
- Doustne środki antykoncepcyjne - wydłużenie okresu półtrwania alprazolamu
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Zomiren-SR z innymi lekami, zwłaszcza działającymi depresyjnie na OUN oraz wpływającymi na metabolizm alprazolamu.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Zomiren-SR w ciąży może być rozważone tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, przy ścisłym przestrzeganiu wskazań i dawkowania. Istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu wiotkiego dziecka oraz objawów odstawiennych.
Nie zaleca się stosowania Zomiren-SR podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie alprazolamu do mleka matki.
Należy unikać stosowania Zomiren-SR u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Warto zapamiętać
- Zomiren-SR powinien być stosowany krótkotrwale (maks. 8-12 tygodni) w leczeniu nasilonych zaburzeń lękowych u dorosłych.
- Istnieje wysokie ryzyko rozwoju uzależnienia, dlatego należy ściśle monitorować pacjenta i stopniowo odstawiać lek.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Zomiren-SR obejmują:
- Sedację i senność (bardzo często)
- Ataksję, zaburzenia koordynacji i pamięci (często)
- Zawroty głowy, ból głowy, niewyraźną mowę (często)
- Zaparcia, nudności (często)
- Depresję, dezorientację (często)
Rzadziej mogą wystąpić: omamy, zachowania agresywne, zaburzenia czynności wątroby, reakcje paradoksalne.
Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, zwłaszcza wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Zomiren-SR obejmują: senność, dezorientację, ataksję, hipotonię, depresję oddechową, śpiączkę (rzadko). Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym. Można rozważyć podanie flumazenilu jako antidotum.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Zomiren-SR konieczna jest natychmiastowa opieka medyczna i monitorowanie pacjenta.
Właściwości farmakologiczne
Zomiren-SR zawiera alprazolam - pochodną benzodiazepiny o krótkim do średniego czasie działania. Alprazolam nasila hamujące działanie GABA w OUN, wywierając efekt przeciwlękowy, uspokajający i przeciwdrgawkowy. W porównaniu do innych benzodiazepin, alprazolam ma silniejsze działanie przeciwlękowe.
Mechanizm działania Zomiren-SR opiera się na wzmocnieniu przekaźnictwa GABA-ergicznego w mózgu, co przekłada się na efekt przeciwlękowy i uspokajający.