Wyszukaj produkt

Zomiren; -SR

Alprazolam

tabl. o zmodyf. uwalnianiu
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,85
Zomiren
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,25
Zomiren
tabl.
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,51
Zomiren
tabl.
0,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,30
Zomiren SR
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,00

Zomiren-SR: Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Zomiren-SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia następujących zaburzeń lękowych u dorosłych:

  • Zespół lęku uogólnionego
  • Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez
  • Zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju

Leczenie farmakologiczne należy stosować tylko w przypadku nasilonych objawów, które zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Zomiren-SR powinien być stosowany krótkotrwale, tylko w przypadku znacznego nasilenia objawów lękowych u dorosłych pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę:

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Zaburzenia lękowe 1 mg/dobę w 1-2 dawkach 0,5-4 mg/dobę w 1-2 dawkach
Zespół lęku napadowego 0,5-1 mg/dobę w 1-2 dawkach 4-6 mg/dobę (maks. 6 mg/dobę)
Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni 0,5-1 mg/dobę w 1-2 dawkach Zwiększać ostrożnie w razie potrzeby

Tabela: Zalecane dawkowanie Zomiren-SR w zależności od wskazania i stanu pacjenta

Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy, maksymalnie 8-12 tygodni, włączając okres stopniowego odstawiania leku. Należy regularnie oceniać stan pacjenta i konieczność kontynuacji leczenia.

Dawkowanie Zomiren-SR należy dostosować indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zomiren-SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
  • Miastenia
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Zespół bezdechu sennego
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Wiek poniżej 18 lat

Należy dokładnie ocenić przeciwwskazania przed zastosowaniem Zomiren-SR, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami oddychania i czynności wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zomiren-SR należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:

  • Ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
  • Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia
  • Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z depresją
  • Możliwość wystąpienia paradoksalnych reakcji, zwłaszcza u osób starszych
  • Ryzyko depresji oddechowej u pacjentów z niewydolnością oddechową
  • Konieczność dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
  • Zwiększone ryzyko upadków u osób starszych

Należy poinformować pacjenta o ograniczonym czasie trwania leczenia i ryzyku uzależnienia. Zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Stosowanie Zomiren-SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na liczne zagrożenia, zwłaszcza ryzyko uzależnienia i objawów odstawiennych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zomiren-SR wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania uspokajającego
  • Opioidy - zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej
  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) - zwiększenie stężenia alprazolamu
  • Nefazodon, fluwoksamina, cymetydyna - konieczność zmniejszenia dawki alprazolamu
  • Digoksyna - możliwe zwiększenie jej stężenia
  • Doustne środki antykoncepcyjne - wydłużenie okresu półtrwania alprazolamu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Zomiren-SR z innymi lekami, zwłaszcza działającymi depresyjnie na OUN oraz wpływającymi na metabolizm alprazolamu.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Zomiren-SR w ciąży może być rozważone tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, przy ścisłym przestrzeganiu wskazań i dawkowania. Istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu wiotkiego dziecka oraz objawów odstawiennych.

Nie zaleca się stosowania Zomiren-SR podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie alprazolamu do mleka matki.

Należy unikać stosowania Zomiren-SR u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Warto zapamiętać
  • Zomiren-SR powinien być stosowany krótkotrwale (maks. 8-12 tygodni) w leczeniu nasilonych zaburzeń lękowych u dorosłych.
  • Istnieje wysokie ryzyko rozwoju uzależnienia, dlatego należy ściśle monitorować pacjenta i stopniowo odstawiać lek.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zomiren-SR obejmują:

  • Sedację i senność (bardzo często)
  • Ataksję, zaburzenia koordynacji i pamięci (często)
  • Zawroty głowy, ból głowy, niewyraźną mowę (często)
  • Zaparcia, nudności (często)
  • Depresję, dezorientację (często)

Rzadziej mogą wystąpić: omamy, zachowania agresywne, zaburzenia czynności wątroby, reakcje paradoksalne.

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, zwłaszcza wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Zomiren-SR obejmują: senność, dezorientację, ataksję, hipotonię, depresję oddechową, śpiączkę (rzadko). Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym. Można rozważyć podanie flumazenilu jako antidotum.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Zomiren-SR konieczna jest natychmiastowa opieka medyczna i monitorowanie pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Zomiren-SR zawiera alprazolam - pochodną benzodiazepiny o krótkim do średniego czasie działania. Alprazolam nasila hamujące działanie GABA w OUN, wywierając efekt przeciwlękowy, uspokajający i przeciwdrgawkowy. W porównaniu do innych benzodiazepin, alprazolam ma silniejsze działanie przeciwlękowe.

Mechanizm działania Zomiren-SR opiera się na wzmocnieniu przekaźnictwa GABA-ergicznego w mózgu, co przekłada się na efekt przeciwlękowy i uspokajający.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.