Wyszukaj produkt

Zomiren; -SR

Alprazolam

tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,25
Zomiren
tabl.
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,51
Zomiren
tabl.
0,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,30
Zomiren SR
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,00
Zomiren SR
tabl. o zmodyf. uwalnianiu
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,85

Zomiren SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Zomiren SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia następujących zaburzeń lękowych u dorosłych:

  • Zespół lęku uogólnionego
  • Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
  • Zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju

Leczenie farmakologiczne jest zalecane tylko w przypadkach, gdy objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Zomiren SR powinien być stosowany krótkotrwale w leczeniu ciężkich przypadków zaburzeń lękowych u dorosłych, gdy objawy istotnie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki. Maksymalny czas leczenia, włącznie z okresem odstawiania leku, nie powinien przekraczać 8-12 tygodni.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Zespół lęku uogólnionego i zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju Dorośli: 0,25-0,5 mg 3x/dobę
Osoby starsze: 0,25 mg 2-3x/dobę
Dorośli: 0,5-4 mg/dobę w 2-3 dawkach
Osoby starsze: 0,5-0,75 mg/dobę w 2-3 dawkach
Zespół lęku napadowego 0,5-1 mg przed snem 4 mg/dobę w dawkach podzielonych
Maksymalnie 8-10 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy połykać w całości.

Dawkowanie Zomiren SR powinno być dostosowane indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszych skutecznych dawek. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego czasu leczenia i stopniowe odstawianie leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zomiren SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
  • Myasthenia gravis
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Zespół bezdechu sennego
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Wiek poniżej 18 lat

Zomiren SR nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi schorzeniami układu oddechowego i wątroby oraz u osób niepełnoletnich. Kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zomiren SR należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:

  • Ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
  • Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych przy nagłym przerwaniu leczenia
  • Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z depresją
  • Możliwość wystąpienia paradoksalnych reakcji, szczególnie u osób starszych
  • Ryzyko depresji oddechowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową
  • Konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Zwiększone ryzyko upadków u osób starszych

Stosowanie Zomiren SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i objawów uzależnienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, w tym osoby starsze i z chorobami współistniejącymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zomiren SR wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania uspokajającego
  • Opioidy - zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej
  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) - zwiększenie stężenia alprazolamu
  • Induktory CYP3A4 - zmniejszenie stężenia alprazolamu
  • Digoksyna - możliwe zwiększenie jej stężenia w osoczu

Przed zastosowaniem Zomiren SR należy dokładnie przeanalizować wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na OUN oraz metabolizowanych przez CYP3A4.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zomiren SR to:

  • Senność i sedacja
  • Ataksja i zaburzenia koordynacji
  • Zaburzenia pamięci i koncentracji
  • Zawroty głowy i ból głowy
  • Zaparcia i nudności
  • Astenia i drażliwość

Możliwe są również poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje paradoksalne, objawy odstawienne czy uzależnienie.

Pacjenci przyjmujący Zomiren SR powinni być monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii oraz przy zmianie dawkowania. Należy poinformować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Warto zapamiętać
  • Zomiren SR powinien być stosowany krótkotrwale (maks. 8-12 tygodni) w leczeniu nasilonych zaburzeń lękowych u dorosłych.
  • Istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia, dlatego lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę nie więcej niż o 0,5 mg co 3 dni.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Zomiren SR może prowadzić do depresji OUN o różnym nasileniu, od senności po śpiączkę. W ciężkich przypadkach może wystąpić depresja oddechowa. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Monitorowanie funkcji życiowych
  • Leczenie podtrzymujące
  • Ewentualne płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego
  • W ciężkich przypadkach - podanie flumazenilu jako antidotum

Przedawkowanie Zomiren SR wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest zabezpieczenie funkcji życiowych i w razie potrzeby zastosowanie leczenia swoistego.

Mechanizm działania

Alprazolam, substancja czynna Zomiren SR, należy do grupy benzodiazepin. Działa poprzez nasilenie hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym. Wykazuje silne działanie przeciwlękowe przy zachowaniu efektu uspokajającego, przeciwdrgawkowego i miorelaksacyjnego.

Zomiren SR, dzięki swojemu mechanizmowi działania, skutecznie łagodzi objawy lękowe, jednak należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych związanych z ogólnym hamowaniem aktywności OUN.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.