Zomiren; -SR
Alprazolam
Zomiren SR - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Zomiren SR jest wskazany do krótkotrwałego leczenia następujących zaburzeń lękowych u dorosłych:
- Zespół lęku uogólnionego
- Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
- Zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju
Leczenie farmakologiczne jest zalecane tylko w przypadkach, gdy objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
Zomiren SR powinien być stosowany krótkotrwale w leczeniu ciężkich przypadków zaburzeń lękowych u dorosłych, gdy objawy istotnie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki. Maksymalny czas leczenia, włącznie z okresem odstawiania leku, nie powinien przekraczać 8-12 tygodni.
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|
Zespół lęku uogólnionego i zespół lękowy z wtórnym obniżeniem nastroju | Dorośli: 0,25-0,5 mg 3x/dobę Osoby starsze: 0,25 mg 2-3x/dobę |
Dorośli: 0,5-4 mg/dobę w 2-3 dawkach Osoby starsze: 0,5-0,75 mg/dobę w 2-3 dawkach |
Zespół lęku napadowego | 0,5-1 mg przed snem | 4 mg/dobę w dawkach podzielonych Maksymalnie 8-10 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach |
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy połykać w całości.
Dawkowanie Zomiren SR powinno być dostosowane indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszych skutecznych dawek. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego czasu leczenia i stopniowe odstawianie leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie Zomiren SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
- Myasthenia gravis
- Ciężka niewydolność oddechowa
- Zespół bezdechu sennego
- Ciężka niewydolność wątroby
- Wiek poniżej 18 lat
Zomiren SR nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi schorzeniami układu oddechowego i wątroby oraz u osób niepełnoletnich. Kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Zomiren SR należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:
- Ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
- Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych przy nagłym przerwaniu leczenia
- Zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z depresją
- Możliwość wystąpienia paradoksalnych reakcji, szczególnie u osób starszych
- Ryzyko depresji oddechowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową
- Konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Zwiększone ryzyko upadków u osób starszych
Stosowanie Zomiren SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i objawów uzależnienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, w tym osoby starsze i z chorobami współistniejącymi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Zomiren SR wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN - nasilenie działania uspokajającego
- Opioidy - zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej
- Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) - zwiększenie stężenia alprazolamu
- Induktory CYP3A4 - zmniejszenie stężenia alprazolamu
- Digoksyna - możliwe zwiększenie jej stężenia w osoczu
Przed zastosowaniem Zomiren SR należy dokładnie przeanalizować wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na OUN oraz metabolizowanych przez CYP3A4.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Zomiren SR to:
- Senność i sedacja
- Ataksja i zaburzenia koordynacji
- Zaburzenia pamięci i koncentracji
- Zawroty głowy i ból głowy
- Zaparcia i nudności
- Astenia i drażliwość
Możliwe są również poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje paradoksalne, objawy odstawienne czy uzależnienie.
Pacjenci przyjmujący Zomiren SR powinni być monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii oraz przy zmianie dawkowania. Należy poinformować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Warto zapamiętać
- Zomiren SR powinien być stosowany krótkotrwale (maks. 8-12 tygodni) w leczeniu nasilonych zaburzeń lękowych u dorosłych.
- Istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia, dlatego lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę nie więcej niż o 0,5 mg co 3 dni.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Zomiren SR może prowadzić do depresji OUN o różnym nasileniu, od senności po śpiączkę. W ciężkich przypadkach może wystąpić depresja oddechowa. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Monitorowanie funkcji życiowych
- Leczenie podtrzymujące
- Ewentualne płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego
- W ciężkich przypadkach - podanie flumazenilu jako antidotum
Przedawkowanie Zomiren SR wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest zabezpieczenie funkcji życiowych i w razie potrzeby zastosowanie leczenia swoistego.
Mechanizm działania
Alprazolam, substancja czynna Zomiren SR, należy do grupy benzodiazepin. Działa poprzez nasilenie hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym. Wykazuje silne działanie przeciwlękowe przy zachowaniu efektu uspokajającego, przeciwdrgawkowego i miorelaksacyjnego.
Zomiren SR, dzięki swojemu mechanizmowi działania, skutecznie łagodzi objawy lękowe, jednak należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych związanych z ogólnym hamowaniem aktywności OUN.