Wyszukaj produkt

Zolmiles

Zolmitriptan

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
5 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
75,45
Zolmiles
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
5 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,55
Zolmiles
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
2,5 mg
2 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,71
Zolmiles
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
2,5 mg
6 szt.
Doustnie
Rx
100%
59,11

Zolmiles - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

Zolmiles jest wskazany do doraźnego leczenia bólu migrenowego, zarówno z aurą, jak i bez aury. Lek ten należy do grupy tryptanów i jest selektywnym agonistą receptorów 5HT1B/1D.

Zolmiles jest skuteczną opcją terapeutyczną w przerywaniu napadów migreny, niezależnie od obecności aury.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 2,5 mg, w razie potrzeby druga dawka po 2h
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Maks. 5 mg/dobę przy ciężkich zaburzeniach
Pacjenci stosujący inhibitory MAO Maks. 5 mg/dobę
Pacjenci stosujący cymetydynę Maks. 5 mg/dobę
Pacjenci stosujący inhibitory CYP1A2 Maks. 5 mg/dobę

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Zolmilesu w różnych grupach pacjentów. Należy pamiętać o dostosowaniu dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby oraz interakcji lekowych.

Dawkowanie Zolmilesu powinno być zindywidualizowane, z uwzględnieniem stanu pacjenta i stosowanych jednocześnie leków. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.

Sposób podawania

Zolmiles w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku, gdzie ulegnie rozpuszczeniu, a następnie połknąć ze śliną. Nie ma konieczności popijania tabletki płynem. Ta forma podania może być korzystna w przypadku nudności i wymiotów towarzyszących migrenie.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zapewniają wygodne stosowanie leku, szczególnie u pacjentów z objawami żołądkowo-jelitowymi.

Przeciwwskazania

Zolmiles jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na zolmitryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz łagodne, niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
  • Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w wywiadzie
  • Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, innymi tryptanami
  • Klirens kreatyniny <15 ml/min

Przed przepisaniem Zolmilesu należy dokładnie ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta oraz wykluczyć przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Zolmiles należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca
  • Przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • U pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a
  • Przy długotrwałym stosowaniu (ryzyko polekowych bólów głowy)

Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Warto zapamiętać
  • Zolmiles nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, a w przypadku interakcji lekowych - 5 mg

Interakcje lekowe

Zolmiles wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - zwiększenie ekspozycji na zolmitryptan
  • Cymetydyna - zwiększenie okresu półtrwania i AUC zolmitryptanu
  • Inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) - potencjalne zwiększenie ekspozycji
  • SSRI/SNRI - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Ergotamina i jej pochodne - zwiększone ryzyko skurczu naczyń wieńcowych

Przy przepisywaniu Zolmilesu należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i dostosować dawkowanie lub rozważyć alternatywne leczenie w przypadku istotnych interakcji.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Zolmilesu w ciąży nie zostało ustalone. Stosowanie w okresie ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią zaleca się przerwę 24-godzinną po przyjęciu leku.

Zolmiles powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zolmilesu obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: nieprawidłowości czucia, zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie siły mięśni, ból mięśni
  • Zaburzenia ogólne: astenia, uczucie ciężkości, ból lub ucisk w gardle, szyi, kończynach lub klatce piersiowej

Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie. Należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ciężkich lub długotrwałych objawów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Zolmilesu może wystąpić uspokojenie. Pacjentów należy obserwować przez co najmniej 15 godzin lub do ustąpienia objawów. Nie jest znana specyficzna odtrutka. W ciężkich przypadkach zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące na oddziale intensywnej terapii.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Zolmilesu kluczowe jest zapewnienie pacjentowi odpowiedniej opieki medycznej i monitorowanie funkcji życiowych.

Właściwości farmakologiczne

Zolmitryptan, substancja czynna Zolmilesu, jest selektywnym agonistą receptorów 5HT1B/1D. Wykazuje wysokie powinowactwo do tych receptorów, co przekłada się na jego skuteczność w przerywaniu napadów migreny poprzez wywołanie skurczu naczyń krwionośnych.

Mechanizm działania Zolmilesu opiera się na selektywnym wpływie na receptory serotoninowe, co pozwala na skuteczne leczenie migreny przy minimalizacji działań niepożądanych związanych z innymi układami receptorowymi.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.