Zolmiles
Zolmitriptan
Zolmiles - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania
Zolmiles jest wskazany do doraźnego leczenia bólu migrenowego, zarówno z aurą, jak i bez aury. Lek ten należy do grupy tryptanów i jest selektywnym agonistą receptorów 5HT1B/1D.
Zolmiles jest skuteczną opcją terapeutyczną w przerywaniu napadów migreny, niezależnie od obecności aury.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 2,5 mg, w razie potrzeby druga dawka po 2h |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Maks. 5 mg/dobę przy ciężkich zaburzeniach |
Pacjenci stosujący inhibitory MAO | Maks. 5 mg/dobę |
Pacjenci stosujący cymetydynę | Maks. 5 mg/dobę |
Pacjenci stosujący inhibitory CYP1A2 | Maks. 5 mg/dobę |
Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Zolmilesu w różnych grupach pacjentów. Należy pamiętać o dostosowaniu dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby oraz interakcji lekowych.
Dawkowanie Zolmilesu powinno być zindywidualizowane, z uwzględnieniem stanu pacjenta i stosowanych jednocześnie leków. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.
Sposób podawania
Zolmiles w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku, gdzie ulegnie rozpuszczeniu, a następnie połknąć ze śliną. Nie ma konieczności popijania tabletki płynem. Ta forma podania może być korzystna w przypadku nudności i wymiotów towarzyszących migrenie.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zapewniają wygodne stosowanie leku, szczególnie u pacjentów z objawami żołądkowo-jelitowymi.
Przeciwwskazania
Zolmiles jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na zolmitryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz łagodne, niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych
- Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w wywiadzie
- Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy, innymi tryptanami
- Klirens kreatyniny <15 ml/min
Przed przepisaniem Zolmilesu należy dokładnie ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta oraz wykluczyć przeciwwskazania.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosując Zolmiles należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca
- Przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI (ryzyko zespołu serotoninowego)
- U pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a
- Przy długotrwałym stosowaniu (ryzyko polekowych bólów głowy)
Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Warto zapamiętać
- Zolmiles nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, a w przypadku interakcji lekowych - 5 mg
Interakcje lekowe
Zolmiles wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - zwiększenie ekspozycji na zolmitryptan
- Cymetydyna - zwiększenie okresu półtrwania i AUC zolmitryptanu
- Inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) - potencjalne zwiększenie ekspozycji
- SSRI/SNRI - ryzyko zespołu serotoninowego
- Ergotamina i jej pochodne - zwiększone ryzyko skurczu naczyń wieńcowych
Przy przepisywaniu Zolmilesu należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i dostosować dawkowanie lub rozważyć alternatywne leczenie w przypadku istotnych interakcji.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania Zolmilesu w ciąży nie zostało ustalone. Stosowanie w okresie ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią zaleca się przerwę 24-godzinną po przyjęciu leku.
Zolmiles powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Zolmilesu obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: nieprawidłowości czucia, zawroty głowy, ból głowy, senność
- Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie siły mięśni, ból mięśni
- Zaburzenia ogólne: astenia, uczucie ciężkości, ból lub ucisk w gardle, szyi, kończynach lub klatce piersiowej
Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie. Należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ciężkich lub długotrwałych objawów.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Zolmilesu może wystąpić uspokojenie. Pacjentów należy obserwować przez co najmniej 15 godzin lub do ustąpienia objawów. Nie jest znana specyficzna odtrutka. W ciężkich przypadkach zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące na oddziale intensywnej terapii.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Zolmilesu kluczowe jest zapewnienie pacjentowi odpowiedniej opieki medycznej i monitorowanie funkcji życiowych.
Właściwości farmakologiczne
Zolmitryptan, substancja czynna Zolmilesu, jest selektywnym agonistą receptorów 5HT1B/1D. Wykazuje wysokie powinowactwo do tych receptorów, co przekłada się na jego skuteczność w przerywaniu napadów migreny poprzez wywołanie skurczu naczyń krwionośnych.
Mechanizm działania Zolmilesu opiera się na selektywnym wpływie na receptory serotoninowe, co pozwala na skuteczne leczenie migreny przy minimalizacji działań niepożądanych związanych z innymi układami receptorowymi.