Zinnat® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Zinnat® jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji, wskazanym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci od 3 miesiąca życia:

• Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
• Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
• Ostre zapalenie ucha środkowego
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• Zapalenie pęcherza moczowego
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek
• Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
• Wczesna postać choroby z Lyme (borelioza)

Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego użycia antybiotyków.

Zinnat® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące najczęstsze patogeny odpowiedzialne za zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry i tkanek miękkich. Jest również skuteczny w leczeniu wczesnej postaci boreliozy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u niemowląt i dzieci w wieku od 3 miesięcy do 18 lat wynosi 10 mg/kg mc. 2x/dobę w leczeniu większości zakażeń, maksymalnie 250 mg/dobę. W zapaleniu ucha środkowego i cięższych zakażeniach zaleca się 15 mg/kg mc. 2x/dobę, maksymalnie 500 mg/dobę.

Dawkowanie Zinnatu® jest zróżnicowane w zależności od masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia oraz rodzaju patogenu. Elastyczność dawkowania pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru infekcji.

Modyfikacja dawkowania w niewydolności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:

• CrCl ≥30 ml/min/1,73 m²: standardowe dawkowanie
• CrCl 10-29 ml/min/1,73 m²: standardowa dawka co 24h
• CrCl <10 ml/min/1,73 m²: standardowa dawka co 48h
• Pacjenci hemodializowani: dodatkowa dawka po każdej dializie

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i uniknięcia kumulacji leku w organizmie.

Sposób podawania

Tabletki Zinnatu® należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania. Nie należy ich rozdrabniać. U pacjentów mających trudności z połykaniem zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej. Zawiesinę również podaje się po posiłku.

Przyjmowanie leku po posiłku zwiększa jego biodostępność, co przekłada się na lepszą skuteczność terapeutyczną.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zinnatu® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na cefuroksym lub inne składniki preparatu
• Nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe
• Ciężkiej nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na antybiotyki β-laktamowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zinnatu® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym krzyżowej z innymi β-laktamami
• Możliwość wystąpienia reakcji Jarischa-Herxheimera w leczeniu boreliozy
• Ryzyko nadmiernego wzrostu Candida i Clostridium difficile
• Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
• Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych (fałszywie dodatni test Coombs'a, fałszywie ujemne wyniki oznaczania glukozy)

Stosowanie Zinnatu® wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz świadomości możliwego wpływu na wyniki badań diagnostycznych.

Interakcje lekowe

Istotne interakcje Zinnatu® obejmują:

• Zmniejszenie biodostępności przy jednoczesnym stosowaniu leków zmniejszających kwaśność soku żołądkowego
• Możliwe zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych
• Zwiększenie stężenia cefuroksymu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu probenecydu
• Potencjalne zwiększenie wartości INR przy stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi

Znajomość interakcji lekowych Zinnatu® jest kluczowa dla bezpiecznego i skutecznego prowadzenia terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Zinnat® może być stosowany w ciąży, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia.

Decyzja o stosowaniu Zinnatu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zinnatu® to:

• Nadmierny wzrost Candida
• Eozynofilia
• Bóle i zawroty głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha)
• Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje skórne, zaburzenia hematologiczne oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Profil bezpieczeństwa Zinnatu® jest korzystny, jednak pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i skóry.

Mechanizm działania

Cefuroksym, aktywna forma Zinnatu®, hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP. Prowadzi to do zaburzenia biosyntezy peptydoglikanu, lizy i śmierci komórki bakteryjnej.

Bakteriobójczy mechanizm działania Zinnatu® zapewnia skuteczną eliminację wrażliwych patogenów, co przekłada się na wysoką efektywność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zinnat®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia