Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Zinacef®

Cefuroxime

inf. doż./inj. [prosz. do przyg. roztw.]
1,5 g
1 fiol. prosz.
Iniekcje
Rx
100%
16,70
Zinacef®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
750 mg
10 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
X
Zinacef®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
1,5 g
10 fiol. prosz.
Iniekcje
Rx
100%
113,61

Zinacef® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Zinacef jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu)

W przypadku leczenia i zapobiegania zakażeniom z dużym ryzykiem wystąpienia bakterii beztlenowych, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Zinacef wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Jego skuteczność w leczeniu zakażeń układu oddechowego, moczowego oraz tkanek miękkich sprawia, że jest cennym narzędziem w arsenale lekarza.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg Pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zakażenia tkanek miękkich, zakażenia w obrębie jamy brzusznej 750 mg co 8 h (dożylnie lub domięśniowo)
Dorośli i dzieci ≥40 kg Powikłane zakażenia dróg moczowych 1,5 g co 8 h (dożylnie lub domięśniowo)
Dorośli i dzieci ≥40 kg Ciężkie zakażenia 750 mg co 6 h (dożylnie) lub 1,5 g co 8 h (dożylnie)
Dzieci <40 kg Wszystkie wskazania 30-100 mg/kg mc./dobę (dożylnie) w 3-4 dawkach dzielonych
Niemowlęta (0-3 tyg.) Wszystkie wskazania 30-100 mg/kg mc./dobę (dożylnie) w 2-3 dawkach dzielonych

Dawkowanie należy dostosować do ciężkości zakażenia i wrażliwości patogenu. W większości przypadków dawka 60 mg/kg mc./dobę jest wystarczająca dla dzieci.

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek:
  • CrCl >20 ml/min/1,73 m2: standardowe dawkowanie
  • CrCl 10-20 ml/min/1,73 m2: 750 mg 2x/dobę
  • CrCl <10 ml/min/1,73 m2: 750 mg 1x/dobę
  • Pacjenci hemodializowani: 750 mg po każdej dializie

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania ze względu na wolniejsze wydalanie leku. Dostosowanie dawki pozwala na utrzymanie skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych.

Sposób podawania:

Zinacef można podawać:

  • We wstrzyknięciach dożylnych trwających 3-5 minut
  • W infuzji kroplowej lub ciągłej infuzji trwającej 30-60 minut
  • W głębokim wstrzyknięciu domięśniowym

Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać głęboko w stosunkowo duże mięśnie. Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 750 mg. Dawki większe niż 1,5 g należy podawać dożylnie.

Elastyczność w sposobie podawania Zinacefu umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i warunków klinicznych. Możliwość podawania zarówno dożylnego, jak i domięśniowego zwiększa użyteczność leku w różnych sytuacjach klinicznych.

Warto zapamiętać
  • Zinacef jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń układu oddechowego, moczowego i tkanek miękkich.
  • Dawkowanie Zinacefu należy dostosować do funkcji nerek pacjenta, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zinacefu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe
  • Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy) w wywiadzie

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię reakcji alergicznych pacjenta na antybiotyki beta-laktamowe, gdyż może to wskazywać na zwiększone ryzyko reakcji krzyżowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Zinacefu należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Ryzyko ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji
  • Ostrożność u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na antybiotyki beta-laktamowe
  • Monitorowanie czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi lekami moczopędnymi lub aminoglikozydami
  • Możliwość nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym Candida i Clostridium difficile
  • Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
  • Wpływ na wyniki testów diagnostycznych (test Coombs'a, oznaczanie glukozy)

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych problemów i odpowiednie dostosowanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie pacjentów pod kątem reakcji alergicznych oraz potencjalnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zinacef może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
  • Probenecyd - wydłużenie wydalania cefuroksymu
  • Silne leki moczopędne (np. furosemid) - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Antybiotyki aminoglikozydowe - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest istotna dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych lub wpływających na krzepliwość krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Zinacefu w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Ciąża: Ograniczone dane o stosowaniu u kobiet ciężarnych. Można stosować, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
  • Karmienie piersią: Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Decyzja o stosowaniu Zinacefu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. W większości przypadków korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Zinacefu obejmują:

  • Zaburzenia krwi: neutropenia, eozynofilia
  • Zaburzenia wątrobowe: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje w miejscu podania: ból, zakrzepowe zapalenie żył
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, świąd

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak ciężkie reakcje alergiczne, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego czy zaburzenia czynności nerek. Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Mechanizm działania

Cefuroksym, substancja czynna Zinacefu, działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Łączy się z białkami wiążącymi penicyliny (PBP), co prowadzi do przerwania biosyntezy peptydoglikanu, a w konsekwencji do lizy i obumarcia komórki bakteryjnej.

Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z różnych mechanizmów, w tym produkcji beta-laktamaz, zmian w białkach PBP czy zmniejszonej przepuszczalności błony zewnętrznej bakterii.

Zrozumienie mechanizmu działania cefuroksymu pomaga w przewidywaniu jego skuteczności wobec różnych patogenów oraz w rozumieniu mechanizmów oporności bakteryjnej.

Właściwości farmakokinetyczne

Cefuroksym charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Szybka dystrybucja do tkanek i płynów ustrojowych
  • Przenikanie przez barierę łożyskową
  • Wydalanie głównie przez nerki poprzez przesączanie kłębuszkowe i wydzielanie cewkowe
  • Okres półtrwania w surowicy wynosi około 70 minut

Znajomość właściwości farmakokinetycznych jest istotna dla optymalizacji dawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Wnioski

Zinacef (cefuroksym) jest wszechstronnym antybiotykiem cefalosporynowym II generacji, skutecznym w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych. Jego profil bezpieczeństwa, elastyczność w dawkowaniu i drodze podania czynią go cennym narzędziem w terapii przeciwbakteryjnej. Kluczowe jest jednak indywidualne dostosowanie terapii, uwzględniające funkcję nerek pacjenta, potencjalne interakcje lekowe oraz monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.



Wskazania

Lek jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). Pozaszpitalne zapalenie płuc. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dorośli i dzieci ≥40 kg. Pozaszpitalne zapalenie płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran, zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 750 mg co 8 h (dożylnie lub domięśniowo). Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: 1,5 g co 8 h (dożylnie lub domięśniowo). Ciężkie zakażenia: 750 mg co 6 h (dożylnie) lub 1,5 g co 8 h (dożylnie). Zapobiegawczo w chirurgii przewodu pokarmowego, w operacjach ginekologicznych (również w cesarskim cięciu) i ortopedycznych: 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia. Dawkę można uzupełnić po 8 i 16 h 2 dawkami 750 mg (domięśniowo). Zapobiegawczo w chirurgii układu sercowo-naczyniowego i przełyku: 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia, następnie 750 mg (domięśniowo) co 8 h przez następne 24 h. Dzieci o mc. <40 kg. Pozaszpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran, zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 30-100 mg/kg mc./dobę (dożylnie) podane w 3-4 dawkach dzielonych, dawka 60 mg/kg mc./dobę jest wystarczająca w większości zakażeń. Niemowlęta (od urodzenia do 3 tyg.). Pozaszpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran, zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 30-100 mg/kg mc./dobę (dożylnie) podane w 2-3 dawkach dzielonych. Zaburzenia czynności nerek. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki. Dlatego, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego, aby zrównoważyć jego wolniejsze wydalanie. Zalecane dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: CrCl >20 ml/min/1,73 m2: nie jest konieczne zmniejszenie dawki typowej (750 mg do 1,5 g 3x/dobę); CrCl 10-20 ml/min/1,73 m2: 750 mg 2x/dobę; CrCl <10ml/min/1,73 m2: 750 mg raz/dobę; pacjenci hemodializowani: kolejną dawkę 750 mg należy podać dożylnie lub domięśniowo po zakończeniu każdej dializy; jako uzupełnienie podawania parenteralnego cefuroksym sodowy może być dodany do płynu do dializy otrzewnowej (zazwyczaj 250 mg na każde 2 l płynu do dializy); pacjenci z niewydolnością nerek poddawani ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie (CAVH) lub wysokoprzepływowej hemofiltracji (HF) na oddziałach intensywnej terapii: 750 mg 2x/dobę; w przypadku niskoprzepływowej hemofiltracji należy stosować dawkowanie zalecane w zaburzeniach czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki. Dlatego uważa się, że występowanie zaburzeń czynności wątroby nie ma wpływu na farmakokinetykę cefuroksymu.

Zinacef należy podawać we wstrzyknięciach dożylnych trwających od 3-5 minut, bezpośrednio do żyły lub w infuzji kroplowej lub w ciągłej infuzji, trwającej od 30-60 minut, albo w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać głęboko w stosunkowo duże mięśnie. Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 750 mg. Dawki większe niż 1,5 g należy podawać dożylnie.

Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe. Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk v-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy) w wywiadzie.

Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, notowano występowanie ciężkich reakcji uczuleniowych, sporadycznie kończących się zgonem. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie przerwać leczenie cefuroksymem i podjąć odpowiednie działania ratunkowe. Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy u pacjenta nie występowały w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne na cefuroksym, inne cefalosporyny lub jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy. Należy zachować ostrożność, jeśli cefuroksym podaje się pacjentowi, u którego wcześniej występowała lekka lub umiarkowana nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe. Jednoczesne stosowanie z silnymi lekami moczopędnymi lub antybiotykami aminoglikozydowymi. Należy zachować ostrożność stosując antybiotyki cefalosporynowe w dużych dawkach jednocześnie z lekami moczopędnymi, takimi jak furosemid, lub z antybiotykami aminoglikozydowymi. Notowano zaburzenia czynności nerek podczas stosowania tych leków w skojarzeniu. U osób w podeszłym wieku, a także u osób, u których w przeszłości występowała niewydolność nerek, należy monitorować czynność nerek. Nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych. Stosowanie cefuroksymu może powodować nadmierny wzrostem Candida. Przedłużone stosowanie cefuroksymu może również powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych (np. Enterococcus i Clostridium difficile), na skutek czego może być konieczne przerwanie leczenia. Podczas leczenia cefuroksymem odnotowano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, związanego ze stosowaniem leków przeciwbakteryjnych. Może ono mieć przebieg od postaci lekkiej do zagrażającej życiu. To rozpoznanie należy wziąć pod uwagę u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zakończeniu stosowania cefuroksymu. Należy rozważyć przerwanie leczenia cefuroksymem oraz zastosowanie leczenia właściwego przeciwko Clostridium difficile. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Ze względu na spektrum działania, nie należy stosować cefuroksymu w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-(-) niefermentującymi. Wpływ na testy diagnostyczne. Wystąpienie dodatniego wyniku testu Coombs’a, związanego ze stosowaniem cefuroksymu, może zaburzać wyniki prób krzyżowych. Można zaobserwować nieznaczne oddziaływanie z metodami opartymi na redukcji związków miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest). Jednak nie powinno to prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, jakie mogą występować podczas stosowania innych cefalosporyn. Mogą występować fałszywie ujemne wyniki testu z cyjanożelazianami, dlatego do oznaczania stężenia glukozy w krwi lub surowicy u pacjentów leczonych cefuroksymem sodowym zaleca się stosowanie metod z użyciem oksydazy glukozowej lub z heksokinazy. Ważne informacje o substancjach pomocniczych. Lek, zawiera sód. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Cefuroksym może wpływać na florę jelitową, prowadząc do zmniejszenia wchłaniania estrogenów i do zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Cefuroksym jest wydalany w procesie przesączania kłębuszkowego i wydzielania cewkowego. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie probenecydu. Jednoczesne zastosowanie probenecydu wydłuża wydalanie antybiotyku i zwiększa maksymalne stężenie w surowicy. Leki potencjalnie nefrotoksyczne i diuretyki pętlowe Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia leczenia wysokimi dawkami cefalosporyn u pacjentów przyjmujących silnie działające leki moczopędne (takie jak furosemid) albo potencjalnie nefrotoksyczne leki (takie jak antybiotyki aminoglikozydowe), ponieważ nie można wykluczyć zaburzenia czynności nerek w wyniku stosowania takich skojarzeń leków. Inne interakcje. Określanie stężenia glukozy we krwi lub osoczu. Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalised ratio INR).

Dane o stosowaniu cefuroksymu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Lek można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko. Wykazano, że cefuroksym przekracza barierę łożyskową i uzyskuje terapeutyczne stężenia w płynie owodniowym i w krwi pępowinowej po podaniu matce drogą domięśniową lub dożylną. Cefuroksym jest wydzielany w niewielkich ilościach w pokarmie kobiecym. Nie jest spodziewane wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania dawek terapeutycznych, jednak nie można wykluczyć ryzyka biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych. W związku z tym należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać (wstrzymać) leczenie cefuroksymem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub zwiększenie stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną chorobą wątroby, jednak nie ma dowodów szkodliwego działania na wątrobę ani reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Kategorie częstości przypisane do poniższych działań niepożądanych są przybliżone, ponieważ dla większości działań niepożądanych nie są dostępne odpowiednie dane do wyliczenia częstości występowania. Ponadto częstość działań niepożądanych kojarzonych z cefuroksymem sodowym może zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania. Dane z badań klinicznych zostały użyte do określenia częstości od bardzo częstych do rzadkich działań niepożądanych. Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) nadmierny wzrost Candida, nadmierny wzrost Clostridium difficile. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) neutropenia, eozynofilia, zmniejszone stężenie hemoglobiny; (niezbyt często) leukopenia, dodatni odczyn Coombs’a; (nieznana) małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) gorączka polekowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksja, zapalenie naczyń skóry. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) zaburzenia żołądkowo-jelitowe; (nieznana) rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; (niezbyt często) przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka skórna, pokrzywka i świąd; (nieznana) rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielania się naskórka i zespół Stevens-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego krwi i zmniejszenie klirensu kreatyniny. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból i zakrzepowe zapalenie żył. Cefalosporyny, jako grupa leków, wykazują skłonność do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi, powodując wystąpienie dodatniego odczynu Coombs’a (który może zaburzać próbę krzyżową krwi) i powodować bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczną. Zaobserwowano przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny. Ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego jest bardziej prawdopodobny po podaniu wyższych dawek. Jednak jest mało prawdopodobne, że leczenie będzie przerwanie z tego powodu. Dzieci i młodzież. Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.

Przedawkowanie może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki. Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek. Stężenie cefuroksymu w surowicy można zmniejszyć stosując hemodializę lub dializę otrzewnową.

Cefuroksym hamuje syntezę bakteryjnej ściany komórkowej w następstwie połączenia się z białkami wiążącymi penicyliny (ang. penicillin binding proteins - PBP). Następuje przerwanie biosyntezy ściany komórkowej (peptydoglikanu), co prowadzi do lizy komórki bakteryjnej i do jej obumarcia. Oporność bakterii na cefuroksym może wynikać z jednego lub kilku następujących mechanizmów: hydroliza przez beta-laktamazy, w tym beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL), oraz przez enzymy Amp-C, które mogą być indukowane lub podlegać trwałej derepresji u niektórych gatunków tlenowych bakterii Gram-(-); zmniejszone powinowactwo białek wiążących penicyliny (PBP) do cefuroksymu; nieprzepuszczalność błony zewnętrznej, która ogranicza dostęp cefuroksymu do białek wiążących penicyliny u bakterii Gram-(-); bakteryjne pompy aktywnie usuwające lek z komórki. Oczekuje się, że bakterie, które uzyskały oporność na inne cefalosporyny do wstrzykiwań będą oporne na cefuroksym. W zależności od mechanizmu oporności bakterie, które uzyskały oporność na penicyliny mogą wykazywać obniżoną wrażliwość lub oporność na cefuroksym.

Cefuroksym w postaci soli sodowej, w ilości odpowiednio 750 mg (42mg) i 1,5 g (83mg).

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (G01*) A39.0
Posocznica wywołana przez paciorkowce z grupy A A40.0
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Rzeżączka A54
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Paciorkowce z grupy B jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.1
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne paciorkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.4
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Ostre surowicze zapalenie ucha środkowego H65.0
Ostre ropne zapalenie ucha środkowego H66.0
Zapalenie kości skroniowej H70.2
Zapalenie jamy nosowej i gardła J00.3
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła J02
Paciorkowcowe zapalenie gardła J02.0
Zapalenie migdałków podniebiennych paciorkowcowe J03.0
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez gronkowce J15.2
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Zapalenie otrzewnej K65
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Inne miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08
Ropne zapalenia stawów M00
Gronkowcowe zapalenie jedno- lub wielostawowe M00.0
Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†) M01.0
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziej M46.1
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby kości w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M90.8
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Rzeżączkowe zapalenie miednicy u kobiet (A54.2†) N74.3

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.