Ziel. Apt. Mięta Fix - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ziel. Apt. Mięta Fix to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego zastosowanie opiera się na długotrwałym doświadczeniu. Preparat jest wskazany do objawowego łagodzenia zaburzeń trawiennych, takich jak niestrawność i wzdęcia. Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach wynika wyłącznie z wieloletniego stosowania.

Liść mięty pieprzowej, będący składnikiem aktywnym preparatu, wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co przyczynia się do zmniejszenia dolegliwości związanych z zaburzeniami trawienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy Ziel. Apt. Mięta Fix należy stosować doustnie w postaci naparu. Zaleca się picie świeżo przygotowanego naparu trzy razy na dobę. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta:

Sposób przygotowania naparu: 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez około 10 minut.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Ziel. Apt. Mięta Fix jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na przetwory z liści mięty pieprzowej lub na mentol. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem produktu Ziel. Apt. Mięta Fix należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia się zgagi.
• Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej.
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
• Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na preparat.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Do tej pory nie zgłoszono żadnych istotnych klinicznie interakcji produktu Ziel. Apt. Mięta Fix z innymi lekami. Jednakże, ze względu na brak szczegółowych badań, nie można wykluczyć potencjalnych interakcji. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania produktu Ziel. Apt. Mięta Fix w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania liścia mięty w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność.

Działania niepożądane

Głównym zgłaszanym działaniem niepożądanym jest możliwość zaostrzenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u osób cierpiących na to schorzenie. U tych pacjentów może nastąpić nasilenie zgagi po zastosowaniu produktu Ziel. Apt. Mięta Fix.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej charakterystyce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu Ziel. Apt. Mięta Fix. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych nie jest wymagane przedstawienie danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych i farmakokinetycznych. Skuteczność produktu Ziel. Apt. Mięta Fix opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

Skład produktu

Substancją czynną produktu Ziel. Apt. Mięta Fix jest liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium). Jedna saszetka zawiera 2,0 g liścia mięty pieprzowej.

Ziel. Apt. Mięta Fix to tradycyjny produkt leczniczy roślinny o ugruntowanej pozycji w leczeniu łagodnych zaburzeń trawiennych. Jego skuteczność i bezpieczeństwo opierają się na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i uwzględnieniu przeciwwskazań oraz ostrzeżeń, aby zapewnić optymalne i bezpieczne stosowanie preparatu.